- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03864367
Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) för rörlighet efter geriatrisk fraktur (MWeST)
Detta är ett tvåårigt studieförslag för att bedöma genomförbarheten av MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) implementering efter geriatrisk fraktur och dess effekter på funktionella och patientrapporterade resultat.
Målet med denna studie är att förbättra mobiliseringen av geriatriska traumapatienter i nedre extremiteter, med syftet att förbättra övergripande funktionella och patientrapporterade resultat samtidigt som komplikationer och återinläggningar minskar. Nästan 50 % av den vuxna befolkningen i USA har osteopeni eller osteoporos, med över 2 miljoner skörhetsfrakturer per år och beräknade kostnader på 25 miljarder dollar till 2025. Dessa patienter löper hög risk för återinläggning på grund av komplikationer, och löper ökad risk för dödlighet med dessa komplikationer. Sarkopeni, en generaliserad förlust av skelettmuskulatur i samband med åldrande, har också associerats med ökad funktionsnedsättning och ökad risk för framtida frakturer hos dessa patienter. Utredarens studie syftar till att bedöma värdet av viktstödjande terapi för geriatriska patienter med trauma i nedre extremiteterna för att förbättra deras totala risk för framtida skada och funktionshinder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 och äldre
- distal lårbensfraktur
- kunna gå före fraktur
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan gå utan hjälpmedel efter skadan
- patienter som är för medicinskt instabila för att delta i sjukgymnastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enhet
Denna grupp kommer att använda MWeST-lyftanordningen tillsammans med vanlig sjukgymnastik.
Lyftanordningen är Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift inklusive en sele för att hjälpa till att gå.
|
Denna grupp kommer att använda en Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) enhet (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) för att avgöra om det förbättrar mobiliseringen av äldre patienter med trauman i sina ben.
|
|
Kontrollera
Denna grupp kommer endast att få regelbunden sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Går med enheten
Tidsram: 1 år
|
Avgöra om den mobila viktstödsenheten hjälper till att förbättra rörligheten efter skada jämfört med att gå utan enhet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201805050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .