Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) för rörlighet efter geriatrisk fraktur (MWeST)

5 januari 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Detta är ett tvåårigt studieförslag för att bedöma genomförbarheten av MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) implementering efter geriatrisk fraktur och dess effekter på funktionella och patientrapporterade resultat.

Målet med denna studie är att förbättra mobiliseringen av geriatriska traumapatienter i nedre extremiteter, med syftet att förbättra övergripande funktionella och patientrapporterade resultat samtidigt som komplikationer och återinläggningar minskar. Nästan 50 % av den vuxna befolkningen i USA har osteopeni eller osteoporos, med över 2 miljoner skörhetsfrakturer per år och beräknade kostnader på 25 miljarder dollar till 2025. Dessa patienter löper hög risk för återinläggning på grund av komplikationer, och löper ökad risk för dödlighet med dessa komplikationer. Sarkopeni, en generaliserad förlust av skelettmuskulatur i samband med åldrande, har också associerats med ökad funktionsnedsättning och ökad risk för framtida frakturer hos dessa patienter. Utredarens studie syftar till att bedöma värdet av viktstödjande terapi för geriatriska patienter med trauma i nedre extremiteterna för att förbättra deras totala risk för framtida skada och funktionshinder.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att förbättra mobiliseringen av geriatriska traumapatienter i nedre extremiteter, med syftet att förbättra övergripande funktionella och patientrapporterade resultat samtidigt som komplikationer och återinläggningar minskar. Nästan 50 % av den vuxna befolkningen i USA har osteopeni eller osteoporos, med över 2 miljoner skörhetsfrakturer per år och beräknade kostnader på 25 miljarder dollar till 2025. Dessa patienter löper hög risk för återinläggning på grund av komplikationer, och löper ökad risk för dödlighet med dessa komplikationer. Sarkopeni, en generaliserad förlust av skelettmuskulatur i samband med åldrande, har också associerats med ökad funktionsnedsättning och ökad risk för framtida frakturer hos dessa patienter. Utredarens studie syftar till att bedöma värdet av viktstödjande terapi för geriatriska patienter med trauma i nedre extremiteterna för att förbättra deras totala risk för framtida skada och funktionshinder.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är alla 55 år och äldre med en distal lårbensfraktur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 och äldre
  • distal lårbensfraktur
  • kunna gå före fraktur

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan gå utan hjälpmedel efter skadan
  • patienter som är för medicinskt instabila för att delta i sjukgymnastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enhet
Denna grupp kommer att använda MWeST-lyftanordningen tillsammans med vanlig sjukgymnastik. Lyftanordningen är Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift inklusive en sele för att hjälpa till att gå.
Denna grupp kommer att använda en Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) enhet (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) för att avgöra om det förbättrar mobiliseringen av äldre patienter med trauman i sina ben.
Kontrollera
Denna grupp kommer endast att få regelbunden sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Går med enheten
Tidsram: 1 år
Avgöra om den mobila viktstödsenheten hjälper till att förbättra rörligheten efter skada jämfört med att gå utan enhet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201805050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en enda platsstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera