- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03864367
Mobil súlytámogató terápia (MWeST) az időskori törés utáni mobilitás érdekében (MWeST)
Ez egy kétéves tanulmányi javaslat az MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) megvalósításának megvalósíthatóságának felmérésére időskori törés után, valamint annak a funkcionális és a betegek által jelentett eredményekre gyakorolt hatásaira.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a geriátriai alsó végtagi traumában szenvedő betegek mobilizációját azzal a céllal, hogy javítsa az általános funkcionális és a betegek által jelentett eredményeket, miközben csökkenti a szövődmények és a visszafogadások számát. Az Egyesült Államok felnőtt lakosságának csaknem 50%-a osteopeniában vagy oszteoporózisban szenved, évente több mint 2 millió törékeny töréssel és 2025-re 25 milliárd dolláros költséggel. Ezeknél a betegeknél a szövődmények miatt nagy a visszafogadás kockázata, és fokozott a halálozás kockázata ezen szövődmények miatt. A szarkopéniát, az öregedéssel összefüggő általános vázizom-vesztést szintén összefüggésbe hozták a fogyatékosság növekedésével és a jövőbeni törések fokozott kockázatával ezeknél a betegeknél. A vizsgáló tanulmányának célja, hogy felmérje az alsó végtagi traumában szenvedő idős betegek súlytámogató terápiájának értékét a jövőbeni sérülések és rokkantság általános kockázatának növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 és idősebb
- disztális combcsonttörés
- járni tud a törés előtt
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem tudnak járni semmilyen segédeszköz nélkül a sérülés után
- betegek túlságosan instabilok ahhoz, hogy fizikai terápiában vegyenek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eszköz
Ez a csoport az MWeST emelőeszközt fogja használni a rendszeres fizikoterápia mellett.
Az emelőeszköz a Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift, amely egy hevederrel segíti a járást.
|
Ez a csoport mobil súlytámogató terápiát (MWeST) fog használni (a Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) annak meghatározására, hogy javítja-e a lábsérülést szenvedett idős betegek mobilizációját.
|
|
Ellenőrzés
Ez a csoport csak rendszeres fizikoterápiában részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta a készülékkel
Időkeret: 1 év
|
Annak meghatározása, hogy a Mobile Weight-Support eszköz segít-e javítani a mobilitást sérülés után az eszköz nélküli gyalogláshoz képest.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201805050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .