Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil súlytámogató terápia (MWeST) az időskori törés utáni mobilitás érdekében (MWeST)

2021. január 5. frissítette: Washington University School of Medicine

Ez egy kétéves tanulmányi javaslat az MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) megvalósításának megvalósíthatóságának felmérésére időskori törés után, valamint annak a funkcionális és a betegek által jelentett eredményekre gyakorolt ​​hatásaira.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a geriátriai alsó végtagi traumában szenvedő betegek mobilizációját azzal a céllal, hogy javítsa az általános funkcionális és a betegek által jelentett eredményeket, miközben csökkenti a szövődmények és a visszafogadások számát. Az Egyesült Államok felnőtt lakosságának csaknem 50%-a osteopeniában vagy oszteoporózisban szenved, évente több mint 2 millió törékeny töréssel és 2025-re 25 milliárd dolláros költséggel. Ezeknél a betegeknél a szövődmények miatt nagy a visszafogadás kockázata, és fokozott a halálozás kockázata ezen szövődmények miatt. A szarkopéniát, az öregedéssel összefüggő általános vázizom-vesztést szintén összefüggésbe hozták a fogyatékosság növekedésével és a jövőbeni törések fokozott kockázatával ezeknél a betegeknél. A vizsgáló tanulmányának célja, hogy felmérje az alsó végtagi traumában szenvedő idős betegek súlytámogató terápiájának értékét a jövőbeni sérülések és rokkantság általános kockázatának növelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a geriátriai alsó végtagi traumában szenvedő betegek mobilizációját azzal a céllal, hogy javítsa az általános funkcionális és a betegek által jelentett eredményeket, miközben csökkenti a szövődmények és a visszafogadások számát. Az Egyesült Államok felnőtt lakosságának csaknem 50%-a osteopeniában vagy oszteoporózisban szenved, évente több mint 2 millió törékeny töréssel és 2025-re 25 milliárd dolláros költséggel. Ezeknél a betegeknél a szövődmények miatt nagy a visszafogadás kockázata, és fokozott a halálozás kockázata ezen szövődmények miatt. A szarkopéniát, az öregedéssel összefüggő általános vázizom-vesztést szintén összefüggésbe hozták a fogyatékosság növekedésével és a jövőbeni törések fokozott kockázatával ezeknél a betegeknél. A vizsgáló tanulmányának célja, hogy felmérje az alsó végtagi traumában szenvedő idős betegek súlytámogató terápiájának értékét a jövőbeni sérülések és rokkantság általános kockázatának növelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció minden 55 éves vagy annál idősebb személy, akinek disztális combcsonttörése van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 és idősebb
  • disztális combcsonttörés
  • járni tud a törés előtt

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem tudnak járni semmilyen segédeszköz nélkül a sérülés után
  • betegek túlságosan instabilok ahhoz, hogy fizikai terápiában vegyenek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eszköz
Ez a csoport az MWeST emelőeszközt fogja használni a rendszeres fizikoterápia mellett. Az emelőeszköz a Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift, amely egy hevederrel segíti a járást.
Ez a csoport mobil súlytámogató terápiát (MWeST) fog használni (a Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) annak meghatározására, hogy javítja-e a lábsérülést szenvedett idős betegek mobilizációját.
Ellenőrzés
Ez a csoport csak rendszeres fizikoterápiában részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta a készülékkel
Időkeret: 1 év
Annak meghatározása, hogy a Mobile Weight-Support eszköz segít-e javítani a mobilitást sérülés után az eszköz nélküli gyalogláshoz képest.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201805050

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy helyszíni tanulmány.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel