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老人性骨折後の可動性のためのモバイル体重サポート療法 (MWeST) (MWeST)

2021年1月5日 更新者:Washington University School of Medicine

これは、老人性骨折後の MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) 実施の実現可能性と、機能的転帰および患者報告の転帰に対するその効果を評価するための 2 年間の研究提案です。

この研究の目標は、合併症と再入院を減らしながら、全体的な機能と患者報告の転帰を改善することを目的として、高齢の下肢外傷患者の動員を改善することです。 米国の成人人口のほぼ50%が骨減少症または骨粗鬆症を患っており、年間200万件を超える脆弱性骨折が発生し、2025年までに250億ドルの費用がかかると予測されています。 これらの患者は合併症による再入院のリスクが高く、これらの合併症による死亡リスクも高くなります。 加齢に伴う全身性の骨格筋喪失であるサルコペニアも、これらの患者における障害の増加や将来の骨折リスクの増加と関連しています。 研究者の研究は、下肢外傷を負った高齢患者に対する体重支持療法が、将来の傷害や障害の全体的なリスクを改善する上での価値を評価することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目標は、合併症と再入院を減らしながら、全体的な機能と患者報告の転帰を改善することを目的として、高齢の下肢外傷患者の動員を改善することです。 米国の成人人口のほぼ50%が骨減少症または骨粗鬆症を患っており、年間200万件を超える脆弱性骨折が発生し、2025年までに250億ドルの費用がかかると予測されています。 これらの患者は合併症による再入院のリスクが高く、これらの合併症による死亡リスクも高くなります。 加齢に伴う全身性の骨格筋喪失であるサルコペニアも、これらの患者における障害の増加や将来の骨折リスクの増加と関連しています。 研究者の研究は、下肢外傷を負った高齢患者に対する体重支持療法が、将来の傷害や障害の全体的なリスクを改善する上での価値を評価することを目的としている。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、大腿骨遠位端骨折のある55歳以上のすべての人です。

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 大腿骨遠位端骨折
  • 骨折する前は歩ける

除外基準:

  • 受傷後、補助器具なしでは歩くことができない患者
  • 患者は医学的に不安定すぎて理学療法に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デバイス
このグループは、通常の理学療法とともに MWeST リフト装置を使用します。 リフト装置は、歩行を補助するスリングを備えた Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift です。
このグループは、Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) デバイス (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) を使用して、脚に外傷を負った高齢患者の可動性が向上するかどうかを確認します。
コントロール
このグループは定期的な理学療法のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスを持って歩く
時間枠:1年
モバイル体重サポート装置が、装置なしで歩く場合と比較して、怪我後の可動性の向上に役立つかどうかを判断します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ANNA N MILLER, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月28日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月5日

試験登録日

最初に提出

2019年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月4日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201805050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは単一施設での研究です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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