- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03864367
Мобильная поддерживающая терапия (MWeST) для подвижности после гериатрического перелома (MWeST)
Это предложение двухлетнего исследования для оценки возможности внедрения MWeST (мобильная терапия с поддержкой веса) после гериатрического перелома и ее влияния на функциональные результаты и исходы, о которых сообщают пациенты.
Целью этого исследования является улучшение мобилизации гериатрических пациентов с травмами нижних конечностей с целью улучшения общих функциональных и сообщаемых пациентами результатов при одновременном снижении осложнений и повторных госпитализаций. Почти 50% взрослого населения в Соединенных Штатах страдают остеопенией или остеопорозом, с более чем 2 миллионами переломов в год и прогнозируемыми затратами в размере 25 миллиардов долларов к 2025 году. Эти пациенты имеют высокий риск повторной госпитализации из-за осложнений и повышенный риск смертности от этих осложнений. Саркопения, генерализованная потеря скелетных мышц, связанная со старением, также была связана с увеличением инвалидности и повышенным риском будущих переломов у этих пациентов. Исследование исследователя направлено на оценку значения терапии с поддержкой веса для гериатрических пациентов с травмой нижних конечностей в снижении их общего риска будущих травм и инвалидности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- перелом дистального отдела бедренной кости
- в состоянии ходить до перелома
Критерий исключения:
- пациенты, которые не могут ходить без каких-либо вспомогательных устройств после травмы
- пациенты слишком нестабильны с медицинской точки зрения, чтобы участвовать в физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Устройство
Эта группа будет использовать подъемное устройство MWeST вместе с обычной физиотерапией.
Подъемное устройство представляет собой бариатрический напольный подъемник Prism Medical FGA-700, включающий стропу для помощи при ходьбе.
|
Эта группа будет использовать устройство Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) (бариатрический напольный подъемник Prism Medical FGA-700), чтобы определить, улучшает ли оно подвижность пожилых пациентов с травмами ног.
|
|
Контроль
Эта группа будет получать только регулярную физиотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогулка с устройством
Временное ограничение: 1 год
|
Определение того, помогает ли устройство Mobile Weight-Support улучшить подвижность после травмы по сравнению с ходьбой без устройства.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201805050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .