Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильная поддерживающая терапия (MWeST) для подвижности после гериатрического перелома (MWeST)

5 января 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Это предложение двухлетнего исследования для оценки возможности внедрения MWeST (мобильная терапия с поддержкой веса) после гериатрического перелома и ее влияния на функциональные результаты и исходы, о которых сообщают пациенты.

Целью этого исследования является улучшение мобилизации гериатрических пациентов с травмами нижних конечностей с целью улучшения общих функциональных и сообщаемых пациентами результатов при одновременном снижении осложнений и повторных госпитализаций. Почти 50% взрослого населения в Соединенных Штатах страдают остеопенией или остеопорозом, с более чем 2 миллионами переломов в год и прогнозируемыми затратами в размере 25 миллиардов долларов к 2025 году. Эти пациенты имеют высокий риск повторной госпитализации из-за осложнений и повышенный риск смертности от этих осложнений. Саркопения, генерализованная потеря скелетных мышц, связанная со старением, также была связана с увеличением инвалидности и повышенным риском будущих переломов у этих пациентов. Исследование исследователя направлено на оценку значения терапии с поддержкой веса для гериатрических пациентов с травмой нижних конечностей в снижении их общего риска будущих травм и инвалидности.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является улучшение мобилизации гериатрических пациентов с травмами нижних конечностей с целью улучшения общих функциональных и сообщаемых пациентами результатов при одновременном снижении осложнений и повторных госпитализаций. Почти 50% взрослого населения в Соединенных Штатах страдают остеопенией или остеопорозом, с более чем 2 миллионами переломов в год и прогнозируемыми затратами в размере 25 миллиардов долларов к 2025 году. Эти пациенты имеют высокий риск повторной госпитализации из-за осложнений и повышенный риск смертности от этих осложнений. Саркопения, генерализованная потеря скелетных мышц, связанная со старением, также была связана с увеличением инвалидности и повышенным риском будущих переломов у этих пациентов. Исследование исследователя направлено на оценку значения терапии с поддержкой веса для гериатрических пациентов с травмой нижних конечностей в снижении их общего риска будущих травм и инвалидности.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — любой человек в возрасте 55 лет и старше с переломом дистального отдела бедренной кости.

Описание

Критерии включения:

  • 55 лет и старше
  • перелом дистального отдела бедренной кости
  • в состоянии ходить до перелома

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не могут ходить без каких-либо вспомогательных устройств после травмы
  • пациенты слишком нестабильны с медицинской точки зрения, чтобы участвовать в физиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Устройство
Эта группа будет использовать подъемное устройство MWeST вместе с обычной физиотерапией. Подъемное устройство представляет собой бариатрический напольный подъемник Prism Medical FGA-700, включающий стропу для помощи при ходьбе.
Эта группа будет использовать устройство Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) (бариатрический напольный подъемник Prism Medical FGA-700), чтобы определить, улучшает ли оно подвижность пожилых пациентов с травмами ног.
Контроль
Эта группа будет получать только регулярную физиотерапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогулка с устройством
Временное ограничение: 1 год
Определение того, помогает ли устройство Mobile Weight-Support улучшить подвижность после травмы по сравнению с ходьбой без устройства.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201805050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование одного сайта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться