Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) voor mobiliteit na geriatrische fracturen (MWeST)

5 januari 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Dit is een tweejarig onderzoeksvoorstel om de haalbaarheid van MWeST-implementatie (Mobile Weight-Support Therapy) na geriatrische fracturen en de effecten ervan op functionele en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te beoordelen.

Het doel van deze studie is om de mobilisatie van geriatrische traumapatiënten aan de onderste extremiteit te verbeteren, met als doel de algehele functionele en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te verbeteren en tegelijkertijd complicaties en heropnames te verminderen. Bijna 50% van de volwassen bevolking in de Verenigde Staten heeft osteopenie of osteoporose, met meer dan 2 miljoen fragiliteitsfracturen per jaar en een verwachte kosten van $ 25 miljard in 2025. Deze patiënten lopen een hoog risico op heropname vanwege complicaties en een verhoogd risico op overlijden door deze complicaties. Sarcopenie, een algemeen verlies van skeletspieren geassocieerd met veroudering, is ook in verband gebracht met een verhoogde invaliditeit en een verhoogd risico op toekomstige fracturen bij deze patiënten. De studie van de onderzoeker heeft tot doel de waarde te beoordelen van gewichtsondersteunende therapie voor geriatrische patiënten met trauma aan de onderste extremiteit bij het verbeteren van hun algehele risico op toekomstig letsel en invaliditeit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de mobilisatie van geriatrische traumapatiënten aan de onderste extremiteit te verbeteren, met als doel de algehele functionele en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te verbeteren en tegelijkertijd complicaties en heropnames te verminderen. Bijna 50% van de volwassen bevolking in de Verenigde Staten heeft osteopenie of osteoporose, met meer dan 2 miljoen fragiliteitsfracturen per jaar en een verwachte kosten van $ 25 miljard in 2025. Deze patiënten lopen een hoog risico op heropname vanwege complicaties en een verhoogd risico op overlijden door deze complicaties. Sarcopenie, een algemeen verlies van skeletspieren geassocieerd met veroudering, is ook in verband gebracht met een verhoogde invaliditeit en een verhoogd risico op toekomstige fracturen bij deze patiënten. De studie van de onderzoeker heeft tot doel de waarde te beoordelen van gewichtsondersteunende therapie voor geriatrische patiënten met trauma aan de onderste extremiteit bij het verbeteren van hun algehele risico op toekomstig letsel en invaliditeit.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie is iedereen van 55 jaar en ouder met een distale femurfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar en ouder
  • distale femurfractuur
  • in staat om te lopen voorafgaand aan de breuk

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die na een blessure niet kunnen lopen zonder hulpmiddelen
  • patiënten te medisch instabiel om deel te nemen aan fysiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Apparaat
Deze groep gebruikt naast de reguliere fysiotherapie de MWeST-tillift. Het tilapparaat is de Prism Medical FGA-700 bariatrische vloerlift inclusief een tilband om te helpen bij het lopen.
Deze groep zal een Mobile Weight-Support Therapy (MWeST)-apparaat (de Prism Medical FGA-700 bariatrische vloerlift) gebruiken om te bepalen of het de mobilisatie van oudere patiënten met trauma's aan hun benen verbetert.
Controle
Deze groep krijgt alleen reguliere fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lopen met apparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepalen of het Mobile Weight-Support-apparaat helpt bij het verbeteren van de mobiliteit na een blessure in vergelijking met lopen zonder apparaat.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201805050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een onderzoek op één locatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren