- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03864367
Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) voor mobiliteit na geriatrische fracturen (MWeST)
Dit is een tweejarig onderzoeksvoorstel om de haalbaarheid van MWeST-implementatie (Mobile Weight-Support Therapy) na geriatrische fracturen en de effecten ervan op functionele en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te beoordelen.
Het doel van deze studie is om de mobilisatie van geriatrische traumapatiënten aan de onderste extremiteit te verbeteren, met als doel de algehele functionele en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te verbeteren en tegelijkertijd complicaties en heropnames te verminderen. Bijna 50% van de volwassen bevolking in de Verenigde Staten heeft osteopenie of osteoporose, met meer dan 2 miljoen fragiliteitsfracturen per jaar en een verwachte kosten van $ 25 miljard in 2025. Deze patiënten lopen een hoog risico op heropname vanwege complicaties en een verhoogd risico op overlijden door deze complicaties. Sarcopenie, een algemeen verlies van skeletspieren geassocieerd met veroudering, is ook in verband gebracht met een verhoogde invaliditeit en een verhoogd risico op toekomstige fracturen bij deze patiënten. De studie van de onderzoeker heeft tot doel de waarde te beoordelen van gewichtsondersteunende therapie voor geriatrische patiënten met trauma aan de onderste extremiteit bij het verbeteren van hun algehele risico op toekomstig letsel en invaliditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar en ouder
- distale femurfractuur
- in staat om te lopen voorafgaand aan de breuk
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die na een blessure niet kunnen lopen zonder hulpmiddelen
- patiënten te medisch instabiel om deel te nemen aan fysiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Apparaat
Deze groep gebruikt naast de reguliere fysiotherapie de MWeST-tillift.
Het tilapparaat is de Prism Medical FGA-700 bariatrische vloerlift inclusief een tilband om te helpen bij het lopen.
|
Deze groep zal een Mobile Weight-Support Therapy (MWeST)-apparaat (de Prism Medical FGA-700 bariatrische vloerlift) gebruiken om te bepalen of het de mobilisatie van oudere patiënten met trauma's aan hun benen verbetert.
|
|
Controle
Deze groep krijgt alleen reguliere fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopen met apparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepalen of het Mobile Weight-Support-apparaat helpt bij het verbeteren van de mobiliteit na een blessure in vergelijking met lopen zonder apparaat.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201805050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .