Mobilna terapia podtrzymująca wagę (MWeST) zapewniająca mobilność po złamaniu geriatrycznym (MWeST)
Jest to propozycja dwuletniego badania mającego na celu ocenę wykonalności wdrożenia MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) po złamaniu geriatrycznym i jej wpływu na wyniki funkcjonalne i zgłaszane przez pacjentów.
Celem tego badania jest poprawa mobilizacji geriatrycznych pacjentów z urazami kończyn dolnych, w celu poprawy ogólnych wyników funkcjonalnych i zgłaszanych przez pacjentów, przy jednoczesnym ograniczeniu powikłań i ponownych hospitalizacji. Prawie 50% dorosłej populacji w Stanach Zjednoczonych ma osteopenię lub osteoporozę, z ponad 2 milionami złamań rocznie i przewidywanymi kosztami 25 miliardów dolarów do 2025 roku. Pacjenci ci są narażeni na wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji z powodu powikłań oraz zwiększone ryzyko zgonu z powodu tych powikłań. Sarkopenia, uogólniona utrata mięśni szkieletowych związana ze starzeniem się, jest również związana ze zwiększoną niesprawnością i zwiększonym ryzykiem przyszłych złamań u tych pacjentów. Badanie badacza ma na celu ocenę wartości terapii podtrzymującej wagę u pacjentów geriatrycznych z urazami kończyn dolnych w poprawie ogólnego ryzyka przyszłych urazów i niepełnosprawności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat i więcej
- złamanie dalszego końca kości udowej
- mógł chodzić przed złamaniem
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci niezdolni do chodzenia bez żadnych urządzeń wspomagających po urazie
- pacjenci zbyt niestabilni medycznie, aby uczestniczyć w fizjoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Urządzenie
Ta grupa będzie korzystać z podnośnika MWeST wraz z regularną fizjoterapią.
Urządzenie podnoszące to bariatryczny podnośnik podłogowy Prism Medical FGA-700, zawierający nosidło ułatwiające chodzenie.
|
Ta grupa będzie używać urządzenia do mobilnej terapii podtrzymującej ciężar (MWeST) (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) w celu ustalenia, czy poprawia ono mobilizację starszych pacjentów z urazami nóg.
|
|
Kontrola
Ta grupa będzie otrzymywać tylko regularną fizjoterapię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chodzenie z urządzeniem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ustalenie, czy mobilne urządzenie do podtrzymywania wagi pomaga poprawić mobilność po urazie w porównaniu z chodzeniem bez urządzenia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201805050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości udowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)