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Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) per la mobilità dopo la frattura geriatrica (MWeST)

5 gennaio 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Questa è una proposta di studio biennale per valutare la fattibilità dell'implementazione della MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) dopo la frattura geriatrica e i suoi effetti sugli esiti funzionali e riferiti dal paziente.

L'obiettivo di questo studio è migliorare la mobilizzazione dei pazienti geriatrici con trauma agli arti inferiori, con l'obiettivo di migliorare gli esiti funzionali complessivi e riferiti dal paziente, riducendo le complicanze e le riammissioni. Quasi il 50% della popolazione adulta negli Stati Uniti soffre di osteopenia o osteoporosi, con oltre 2 milioni di fratture da fragilità all'anno e costi previsti per 25 miliardi di dollari entro il 2025. Questi pazienti sono ad alto rischio di riammissione a causa di complicanze e ad aumentato rischio di mortalità con queste complicanze. La sarcopenia, una perdita generalizzata del muscolo scheletrico associata all'invecchiamento, è stata anche associata ad una maggiore disabilità e ad un aumentato rischio di future fratture in questi pazienti. Lo studio del ricercatore mira a valutare il valore della terapia di supporto del peso per i pazienti geriatrici con trauma agli arti inferiori nel migliorare il loro rischio complessivo di lesioni e disabilità future.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è migliorare la mobilizzazione dei pazienti geriatrici con trauma agli arti inferiori, con l'obiettivo di migliorare gli esiti funzionali complessivi e riferiti dal paziente, riducendo le complicanze e le riammissioni. Quasi il 50% della popolazione adulta negli Stati Uniti soffre di osteopenia o osteoporosi, con oltre 2 milioni di fratture da fragilità all'anno e costi previsti per 25 miliardi di dollari entro il 2025. Questi pazienti sono ad alto rischio di riammissione a causa di complicanze e ad aumentato rischio di mortalità con queste complicanze. La sarcopenia, una perdita generalizzata del muscolo scheletrico associata all'invecchiamento, è stata anche associata ad una maggiore disabilità e ad un aumentato rischio di future fratture in questi pazienti. Lo studio del ricercatore mira a valutare il valore della terapia di supporto del peso per i pazienti geriatrici con trauma agli arti inferiori nel migliorare il loro rischio complessivo di lesioni e disabilità future.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da chiunque abbia almeno 55 anni di età con una frattura del femore distale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 e oltre
  • frattura del femore distale
  • in grado di camminare prima della frattura

Criteri di esclusione:

  • pazienti incapaci di camminare senza dispositivi di assistenza dopo l'infortunio
  • pazienti troppo instabili dal punto di vista medico per partecipare alla terapia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispositivo
Questo gruppo utilizzerà il dispositivo di sollevamento MWeST insieme a una regolare terapia fisica. Il dispositivo di sollevamento è il sollevatore bariatrico da pavimento Prism Medical FGA-700 che include un'imbracatura per aiutare a camminare.
Questo gruppo utilizzerà un dispositivo Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) (il sollevatore bariatrico da pavimento Prism Medical FGA-700) per determinare se migliora la mobilizzazione dei pazienti più anziani con traumi alle gambe.
Controllo
Questo gruppo riceverà solo terapia fisica regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Camminare con il dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare se il dispositivo mobile di supporto del peso contribuisce a migliorare la mobilità dopo un infortunio rispetto alla deambulazione senza dispositivo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201805050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio su un singolo sito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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