- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03864367
Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) per la mobilità dopo la frattura geriatrica (MWeST)
Questa è una proposta di studio biennale per valutare la fattibilità dell'implementazione della MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) dopo la frattura geriatrica e i suoi effetti sugli esiti funzionali e riferiti dal paziente.
L'obiettivo di questo studio è migliorare la mobilizzazione dei pazienti geriatrici con trauma agli arti inferiori, con l'obiettivo di migliorare gli esiti funzionali complessivi e riferiti dal paziente, riducendo le complicanze e le riammissioni. Quasi il 50% della popolazione adulta negli Stati Uniti soffre di osteopenia o osteoporosi, con oltre 2 milioni di fratture da fragilità all'anno e costi previsti per 25 miliardi di dollari entro il 2025. Questi pazienti sono ad alto rischio di riammissione a causa di complicanze e ad aumentato rischio di mortalità con queste complicanze. La sarcopenia, una perdita generalizzata del muscolo scheletrico associata all'invecchiamento, è stata anche associata ad una maggiore disabilità e ad un aumentato rischio di future fratture in questi pazienti. Lo studio del ricercatore mira a valutare il valore della terapia di supporto del peso per i pazienti geriatrici con trauma agli arti inferiori nel migliorare il loro rischio complessivo di lesioni e disabilità future.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 e oltre
- frattura del femore distale
- in grado di camminare prima della frattura
Criteri di esclusione:
- pazienti incapaci di camminare senza dispositivi di assistenza dopo l'infortunio
- pazienti troppo instabili dal punto di vista medico per partecipare alla terapia fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Dispositivo
Questo gruppo utilizzerà il dispositivo di sollevamento MWeST insieme a una regolare terapia fisica.
Il dispositivo di sollevamento è il sollevatore bariatrico da pavimento Prism Medical FGA-700 che include un'imbracatura per aiutare a camminare.
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Questo gruppo utilizzerà un dispositivo Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) (il sollevatore bariatrico da pavimento Prism Medical FGA-700) per determinare se migliora la mobilizzazione dei pazienti più anziani con traumi alle gambe.
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Controllo
Questo gruppo riceverà solo terapia fisica regolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Camminare con il dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare se il dispositivo mobile di supporto del peso contribuisce a migliorare la mobilità dopo un infortunio rispetto alla deambulazione senza dispositivo.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201805050
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Descrizione del piano IPD
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