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Terapia móvel de suporte de peso (MWeST) para mobilidade após fratura geriátrica (MWeST)

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine

Esta é uma proposta de estudo de dois anos para avaliar a viabilidade da implementação de MWeST (terapia móvel de suporte de peso) após fratura geriátrica e seus efeitos nos resultados funcionais e relatados pelo paciente.

O objetivo deste estudo é melhorar a mobilização de pacientes geriátricos com trauma de extremidade inferior, com o objetivo de melhorar os resultados funcionais gerais e relatados pelo paciente, diminuindo as complicações e reinternações. Quase 50% da população adulta nos Estados Unidos tem osteopenia ou osteoporose, com mais de 2 milhões de fraturas por fragilidade por ano e custos projetados de US$ 25 bilhões até 2025. Esses pacientes têm alto risco de readmissão devido a complicações e maior risco de mortalidade com essas complicações. A sarcopenia, uma perda generalizada de músculo esquelético associada ao envelhecimento, também tem sido associada ao aumento da incapacidade e aumento do risco de fratura futura nesses pacientes. O estudo do investigador visa avaliar o valor da terapia de suporte de peso para pacientes geriátricos com trauma de extremidade inferior na melhoria do risco geral de lesões e incapacidades futuras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é melhorar a mobilização de pacientes geriátricos com trauma de extremidade inferior, com o objetivo de melhorar os resultados funcionais gerais e relatados pelo paciente, diminuindo as complicações e reinternações. Quase 50% da população adulta nos Estados Unidos tem osteopenia ou osteoporose, com mais de 2 milhões de fraturas por fragilidade por ano e custos projetados de US$ 25 bilhões até 2025. Esses pacientes têm alto risco de readmissão devido a complicações e maior risco de mortalidade com essas complicações. A sarcopenia, uma perda generalizada de músculo esquelético associada ao envelhecimento, também tem sido associada ao aumento da incapacidade e aumento do risco de fratura futura nesses pacientes. O estudo do investigador visa avaliar o valor da terapia de suporte de peso para pacientes geriátricos com trauma de extremidade inferior na melhoria do risco geral de lesões e incapacidades futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é qualquer pessoa com 55 anos de idade ou mais com fratura distal do fêmur.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55 anos ou mais
  • fratura distal do fêmur
  • capaz de andar antes da fratura

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de andar sem quaisquer dispositivos auxiliares pós-lesão
  • pacientes muito instáveis ​​do ponto de vista médico para participar de fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dispositivo
Este grupo usará o dispositivo de elevação MWeST juntamente com fisioterapia regular. O dispositivo de elevação é o Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift, incluindo uma tipoia para auxiliar na caminhada.
Este grupo usará um dispositivo de terapia móvel de suporte de peso (MWeST) (o Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) para determinar se ele melhora a mobilização de pacientes idosos com traumas nas pernas.
Ao controle
Este grupo receberá apenas fisioterapia regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Andar com dispositivo
Prazo: 1 ano
Determinar se o dispositivo móvel de suporte de peso ajuda a melhorar a mobilidade após uma lesão em comparação com a caminhada sem dispositivo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201805050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo de um único local.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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