- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864367
Terapia móvel de suporte de peso (MWeST) para mobilidade após fratura geriátrica (MWeST)
Esta é uma proposta de estudo de dois anos para avaliar a viabilidade da implementação de MWeST (terapia móvel de suporte de peso) após fratura geriátrica e seus efeitos nos resultados funcionais e relatados pelo paciente.
O objetivo deste estudo é melhorar a mobilização de pacientes geriátricos com trauma de extremidade inferior, com o objetivo de melhorar os resultados funcionais gerais e relatados pelo paciente, diminuindo as complicações e reinternações. Quase 50% da população adulta nos Estados Unidos tem osteopenia ou osteoporose, com mais de 2 milhões de fraturas por fragilidade por ano e custos projetados de US$ 25 bilhões até 2025. Esses pacientes têm alto risco de readmissão devido a complicações e maior risco de mortalidade com essas complicações. A sarcopenia, uma perda generalizada de músculo esquelético associada ao envelhecimento, também tem sido associada ao aumento da incapacidade e aumento do risco de fratura futura nesses pacientes. O estudo do investigador visa avaliar o valor da terapia de suporte de peso para pacientes geriátricos com trauma de extremidade inferior na melhoria do risco geral de lesões e incapacidades futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais
- fratura distal do fêmur
- capaz de andar antes da fratura
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de andar sem quaisquer dispositivos auxiliares pós-lesão
- pacientes muito instáveis do ponto de vista médico para participar de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dispositivo
Este grupo usará o dispositivo de elevação MWeST juntamente com fisioterapia regular.
O dispositivo de elevação é o Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift, incluindo uma tipoia para auxiliar na caminhada.
|
Este grupo usará um dispositivo de terapia móvel de suporte de peso (MWeST) (o Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) para determinar se ele melhora a mobilização de pacientes idosos com traumas nas pernas.
|
|
Ao controle
Este grupo receberá apenas fisioterapia regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Andar com dispositivo
Prazo: 1 ano
|
Determinar se o dispositivo móvel de suporte de peso ajuda a melhorar a mobilidade após uma lesão em comparação com a caminhada sem dispositivo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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