Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní terapie pro podporu hmotnosti (MWeST) pro mobilitu po geriatrické zlomenině (MWeST)

5. ledna 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Toto je návrh dvouleté studie k posouzení proveditelnosti implementace MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) po geriatrické zlomenině a jejích účinků na funkční výsledky a výsledky uváděné pacienty.

Cílem této studie je zlepšit mobilizaci geriatrických pacientů s traumatem dolních končetin s cílem zlepšit celkové funkční a pacienty uváděné výsledky při současném snížení komplikací a readmisí. Téměř 50 % dospělé populace ve Spojených státech trpí osteopenií nebo osteoporózou s více než 2 miliony křehkých zlomenin ročně a předpokládanými náklady do roku 2025 ve výši 25 miliard dolarů. Tito pacienti jsou vystaveni vysokému riziku opětovného přijetí kvůli komplikacím a zvýšenému riziku mortality s těmito komplikacemi. Sarkopenie, generalizovaná ztráta kosterního svalstva spojená se stárnutím, byla také spojena se zvýšenou invaliditou a zvýšeným rizikem budoucích zlomenin u těchto pacientů. Studie zkoušejícího si klade za cíl zhodnotit hodnotu podpůrné léčby hmotnosti u geriatrických pacientů s traumatem dolních končetin při zlepšování jejich celkového rizika budoucího zranění a invalidity.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zlepšit mobilizaci geriatrických pacientů s traumatem dolních končetin s cílem zlepšit celkové funkční a pacienty uváděné výsledky při současném snížení komplikací a readmisí. Téměř 50 % dospělé populace ve Spojených státech trpí osteopenií nebo osteoporózou s více než 2 miliony křehkých zlomenin ročně a předpokládanými náklady do roku 2025 ve výši 25 miliard dolarů. Tito pacienti jsou vystaveni vysokému riziku opětovného přijetí kvůli komplikacím a zvýšenému riziku mortality s těmito komplikacemi. Sarkopenie, generalizovaná ztráta kosterního svalstva spojená se stárnutím, byla také spojena se zvýšenou invaliditou a zvýšeným rizikem budoucích zlomenin u těchto pacientů. Studie zkoušejícího si klade za cíl zhodnotit hodnotu podpůrné léčby hmotnosti u geriatrických pacientů s traumatem dolních končetin při zlepšování jejich celkového rizika budoucího zranění a invalidity.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací je kdokoli ve věku 55 let a starší se zlomeninou distálního femuru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 a starší
  • zlomenina distálního femuru
  • schopen chodit před zlomeninou

Kritéria vyloučení:

  • pacientům, kteří po zranění nemohou chodit bez jakýchkoliv pomocných zařízení
  • pacienti příliš zdravotně nestabilní na to, aby se účastnili fyzikální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přístroj
Tato skupina bude používat zařízení MWeST lift spolu s pravidelnou fyzikální terapií. Zvedacím zařízením je bariatrický podlahový zvedák Prism Medical FGA-700 včetně závěsu pro usnadnění chůze.
Přístroj: Zařízení - Prism Medical FGA-700 Bariatrický podlahový výtah
Tato skupina bude používat zařízení Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) ke zjištění, zda zlepšuje mobilizaci starších pacientů s traumaty nohou.
Řízení
Tato skupina bude dostávat pouze pravidelnou fyzikální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze s přístrojem
Časové okno: 1 rok
Určení, zda zařízení Mobile Weight-Support pomáhá zlepšit mobilitu po zranění ve srovnání s chůzí bez zařízení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201805050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o studii jednoho místa.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina distálního femuru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit