Infection par le virus de l'hépatite B après une transplantation hépatique chez les enfants
4 juillet 2019 mis à jour par: Qiu Li
Étude de suivi clinique sur l'infection par le virus de l'hépatite B après une transplantation hépatique chez les enfants
La Chine est une région à forte prévalence d'infection par le virus de l'hépatite B (VHB), avec au moins 75 millions de porteurs du virus de l'hépatite B, et 80 % des carcinomes hépatocellulaires primitifs (CHC) sont associés à une infection chronique par le virus de l'hépatite B.
La transplantation hépatique est actuellement la méthode préférée pour les maladies hépatiques en phase terminale telles que l'atrésie des voies biliaires et la cirrhose chez les enfants.
Ces dernières années, la transplantation hépatique chez les enfants s'est développée rapidement et le nombre de développements a considérablement augmenté.
S'il y a une infection chronique par le virus de l'hépatite B dans le foie du donneur, cela peut entraîner la transmission du VHB, ou le patient peut avoir une infection par le virus de l'hépatite B occulte à faible charge, et après un traitement immunosuppresseur, cela peut entraîner une infection par le virus de l'hépatite B après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yao Zhao
- Numéro de téléphone: +862363603083
- E-mail: Zhaoy@cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Recrutement
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Yao Zhao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une maladie hépatique en phase terminale nécessite une transplantation hépatique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale nécessitant une transplantation hépatique
Critère d'exclusion:
- Les enfants sans greffe de foie désignent les enfants ;
- Les enfants qui ne veulent pas participer ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'infection occulte par le virus de l'hépatite b
Délai: 3-5 ans
|
Tests de suivi clinique pour une infection occulte par le VHB après une transplantation hépatique chez les enfants
|
3-5 ans
|
|
Le taux d'infection manifeste par le virus de l'hépatite b
Délai: 3-5 ans
|
Tests de suivi clinique pour une infection manifeste par le VHB après une transplantation hépatique chez les enfants
|
3-5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les niveaux et les changements d'anti-HBs après une transplantation hépatique
Délai: 3-5 ans
|
Tests de suivi clinique pour les séromarqueurs du VHB après une transplantation hépatique chez les enfants
|
3-5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Première publication (Réel)
7 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Infections transmissibles par le sang
- Attributs de la maladie
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Infections
- Maladies transmissibles
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
- Maladies virales
- Infections à Herpesviridae
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
3-5 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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