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Infection par le virus de l'hépatite B chez les enfants immunisés dont les parents sont AgHBs positifs

4 juillet 2019 mis à jour par: Qiu Li

La prévalence de l'infection par le virus de l'hépatite B chez les enfants immunisés dont les parents sont positifs pour l'HBsAg

L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) est un problème de santé publique majeur auquel est confronté le monde, avec plus de 2 milliards de personnes infectées par le VHB. Il y a plus de 400 millions de porteurs chroniques et 75 % des porteurs vivent dans la région Asie-Pacifique.

La voie de transmission mère-enfant du virus de l'hépatite B est reconnue comme l'une des voies de transmission les plus importantes, et des études récentes ont montré que les pères porteurs du VHB peuvent également être l'un des facteurs de risque d'infection par le VHB chez les enfants, mais pour autant que les enquêteurs le sachent. Par conséquent, en tant que zone à forte population en Chine, le but de cette étude est d'étudier la prévalence de l'infection par le VHB dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) est un problème de santé publique majeur auquel est confronté le monde, avec plus de 2 milliards de personnes infectées par le VHB. Bien que depuis 1986, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ait réduit l'incidence des maladies chroniques du foie liées au virus de l'hépatite B, de la cirrhose et du carcinome hépatocellulaire en incorporant la vaccination contre l'hépatite B dans les programmes de vaccination systématique des nourrissons et des adolescents, il existe plus de 400 millions de porteurs chroniques, et 75 % des transporteurs vivent dans la région Asie-Pacifique. L'infection par le virus de l'hépatite B occulte (OBI) est négative pour l'antigène de surface du VHB, mais l'ADN du VHB peut être détecté par PCR. Bien que les conséquences cliniques de l'OBI n'aient pas encore été entièrement déterminées, des études récentes ont montré que l'OBI peut provoquer des maladies liées au VHB telles que l'hépatite B, la cirrhose, le carcinome hépatocellulaire, ou une aggravation ou une aggravation, et les patients qui reçoivent une immunosuppression par transfusion d'organe ou de sang . La réactivation de l'OBI s'est produite. L'effet protecteur sur les humains après la vaccination avec le vaccin contre l'hépatite B a affaibli l'investigateur au fil du temps, et les enfants anti-HBs négatifs peuvent avoir un risque plus élevé d'infection par le VHB en raison de la perte de protection.

La voie de transmission mère-enfant du virus de l'hépatite B est reconnue comme l'une des voies de transmission les plus importantes, et des études récentes ont montré que les pères porteurs du VHB peuvent également être l'un des facteurs de risque d'infection par le VHB chez les enfants, mais pour autant que les enquêteurs le sachent, seules des études à Taiwan et ailleurs ont rapporté des études sur l'infection par le VHB chez les enfants dont les mères sont infectées par le VHB, et aucune recherche ne s'est concentrée sur les effets de la positivité du VHB des pères sur les enfants. Par conséquent, en tant que zone à forte population en Chine, le but de cette étude est d'étudier la prévalence de l'infection par le VHB dans cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Yao Zhao
          • Numéro de téléphone: +862363603083

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le père ou (et) la mère est une personne infectée par le VHB (avant la grossesse ou présente), qui est vaccinée avec le vaccin contre l'hépatite B.

La description

Critère d'intégration:

  • Le père ou (et) la mère est infecté(e) par le VHB (avant la grossesse ou présent);
  • Les enfants sont vaccinés avec le vaccin contre l'hépatite B après la naissance ;

Critère d'exclusion:

  • Enfants infectés par le VHB ;
  • Les participants ont accepté de se soumettre à des études cliniques de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants avec des patients AgHBs positifs
Enfants dont le père ou la mère est infecté par le VHB
Enfants sans antécédents familiaux de VHB
Enfants sans antécédents familiaux d'infection par le VHB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'infection par le virus de l'hépatite b
Délai: 0-5 ans
Tests de suivi clinique pour une infection par le VHB « manifeste » ou « occulte » chez les enfants immunisés dont les parents sont positifs pour l'AgHBs
0-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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