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어린이의 간 이식 후 B형 간염 바이러스 감염

2019년 7월 4일 업데이트: Qiu Li

소아 간이식 후 B형 간염 바이러스 감염에 대한 임상적 추적 연구

중국은 B형 간염 바이러스(HBV) 감염이 매우 만연한 지역으로 최소 7,500만 명의 B형 간염 바이러스 보균자가 있으며 원발성 간세포 암종(HCC)의 80%가 만성 B형 간염 바이러스 감염과 관련이 있습니다. 간 이식은 현재 어린이의 담도 폐쇄증 및 간경화와 같은 말기 간 질환에 선호되는 방법입니다. 최근 몇 년 동안 어린이의 간 이식이 급속히 발전했으며 개발 횟수가 크게 증가했습니다. 공여자 간에서 만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 경우 HBV 전파를 일으키거나 환자가 저부하 잠복 B형 간염 바이러스 감염이 있을 수 있으며 면역억제 치료 후 수술 후 B형 간염 바이러스 감염으로 이어질 수 있다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
        • 모병
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
          • Yao Zhao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말기 간 질환에는 간 이식이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 간 이식이 필요한 말기 간질환 환자

제외 기준:

  • 간이식을 받지 않은 소아는 소아를 말합니다.
  • 참여를 꺼리는 어린이;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재 B형 간염 바이러스 감염률
기간: 3-5년
어린이의 간 이식 후 잠복 HBV 감염에 대한 임상 추적 검사
3-5년
명백한 B형 간염 바이러스 감염률
기간: 3-5년
어린이의 간 이식 후 명백한 HBV 감염에 대한 임상 추적 검사
3-5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이식 후 항-HB 수치 및 변화
기간: 3-5년
어린이의 간 이식 후 HBV 혈청 표지자에 대한 임상 추적 검사
3-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

3-5년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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B형 간염 감염에 대한 임상 시험

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