L'effet du traitement CPAP sur les fonctions cognitives, l'anxiété et les symptômes affectifs
L'effet de la thérapie par pression positive (CPAP) chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil sur les fonctions cognitives, l'anxiété et les symptômes affectifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bref résumé:
L'objectif du travail est d'évaluer l'étendue des symptômes anxieux et des troubles affectifs et les performances cognitives chez les patients nouvellement diagnostiqués souffrant d'apnée obstructive du sommeil. Dans la seconde phase, suivre l'évolution de ces zones après 2 mois et après 1 an de traitement continu. Les investigateurs peuvent alors comparer l'évolution des symptômes et des performances cognitives en termes d'observance du traitement.
Cours:
Des articles récents discutent de l'interconnexion de l'anxiété et des troubles affectifs et de la détérioration des fonctions cognitives chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil non traitée. La littérature contemporaine décrit également l'effet de la PAP sur les troubles affectifs et anxieux, mais les résultats des travaux publiés sont controversés et souvent contradictoires. L'effet du traitement OSA sur la fonction cognitive est davantage exploré et des études montrent une amélioration de la fonction cognitive tout en respectant une respiration régulière en surpression la nuit. Dans cette étude, les patients diagnostiqués avec OSA (Porti 7- F + G, Allemagne ou Alice 5- Respironics, États-Unis) indiqués pour un traitement PAP (IAH> 15) admis pour un ajustement de la pression PAP recevront par l'investigateur L'échelle de somnolence d'Epworth, l'anxiété de Beck inventaire et inventaire de la dépression de Beck. Ensuite, chaque participant subira un examen clinique par l'investigateur à l'aide d'un mini-interview neuropsychiatrique international pour évaluer si le participant répond aux critères de la CIM-10 pour le trouble dépressif majeur. Dans l'étape suivante, chaque participant effectuera trois tests cognitifs donnés (test de création de piste, test D2, test d'association de mots oraux contrôlés). Les résultats du test cognitif seront ajustés en fonction de l'âge et comparés aux normes de la population pour chaque test afin d'évaluer la présence de troubles cognitifs au début du traitement. Dans la phase suivante, les participants utiliseront un appareil PAP à domicile pendant deux mois. Au contrôle ambulatoire après 2 mois, les participants rempliront l'inventaire de l'anxiété de Beck et l'inventaire de la dépression de Beck et l'échelle de somnolence d'Epworth. Dans la dernière phase, les participants utiliseront l'appareil PAP pendant encore 10 mois à domicile, de sorte que la durée totale du traitement sera d'un an. Au contrôle ambulatoire après 1 an de traitement, les participants rempliront l'inventaire de l'anxiété de Beck et l'inventaire de la dépression de Beck et l'échelle de somnolence d'Epworth, chaque participant complétera ensuite à nouveau trois tests cognitifs donnés (test de création de piste, test D2, test d'association de mots oraux contrôlés). Des informations sur l'utilisation moyenne sur une période de 1 an et l'observance du traitement seront fournies à partir de l'appareil PAP. Les participants seront ensuite divisés en deux groupes, observants (plus de 4 heures de traitement PAP par nuit en moyenne) et non observants (moins de 4 heures de traitement PAP par nuit en moyenne) et les données des questionnaires et des tests cognitifs seront par rapport.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milan Sova, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420588445326
- E-mail: milan.sova@fnol.cz
Lieux d'étude
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Olomouc, Tchéquie, 77900
- Recrutement
- University Hospital Olomouc
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Contact:
- Milan Sova, MD.,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Apnée obstructive du sommeil nouvellement diagnostiquée indiquée pour un traitement par pression positive des voies respiratoires, c.-à-d. Indice d'apnée-hypopnée IAH> 15
Critère d'exclusion:
- Traitement psychiatrique
- Traitement avec des médicaments psychoactifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CPAP
Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil traités par pression positive continue des voies respiratoires
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Traitement en pression positive continue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes affectifs après 1 an de traitement PAP
Délai: 1 an de traitement PAP
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Changement statistiquement significatif dans les scores de Beck Depression Inventory. Le score total est calculé comme la somme de 21 items à choix multiples. Score 0-9 : indique une dépression minimale, 10-18 : indique une dépression légère, 19-29 : indique une dépression modérée, 30-63 : indique une dépression sévère. |
1 an de traitement PAP
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Changement des symptômes anxieux après 1 an de traitement PAP
Délai: 1 an de traitement PAP
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Changement statistiquement significatif dans les scores de l'inventaire d'anxiété de Beck sur la période d'un an de traitement PAP. Le score total est calculé comme la somme des 21 items. Score de 0 à 21 = faible anxiété. Score de 22 à 35 = anxiété modérée. Score de 36 et plus = niveau d'anxiété potentiellement préoccupant. |
1 an de traitement PAP
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Changement du test d'association de mots oraux contrôlés après 1 an de traitement PAP
Délai: 1 an de traitement PAP
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Changement statistiquement significatif dans les résultats du test d'association de mots oraux contrôlés par rapport aux résultats avant le traitement. Le test d'association de mots oraux contrôlés mesure la production spontanée de mots commençant par une lettre désignée. Pour chacune des trois lettres données, le patient a 1 minute pour produire autant de mots que possible. Le nombre total de mots sera comparé, le nombre de mots le plus élevé représente un meilleur résultat. Des normes de population standardisées ajustées en fonction de l'âge et de l'éducation seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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Changement du test d2 après 1 an de traitement PAP
Délai: 1 an de traitement PAP
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Changement statistiquement significatif des résultats du test d2 par rapport aux résultats du prétraitement. d2 Le test d'attention est un test standardisé d'attention sélective et soutenue et de vitesse de balayage visuel. Les résultats sont mesurés en nombre d'erreurs commises dans 14 lignes de symboles, dans lesquelles les patients marquent trois symboles donnés. Le patient dispose de 20 secondes pour chaque ligne. Un nombre plus élevé d'erreurs représente un résultat pire car il indique une déficience cognitive. Des normes de population standardisées seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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Changement de Trail making test après 1 an de traitement PAP
Délai: 1 an de traitement PAP
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Changement statistiquement significatif des résultats du test de fabrication de sentiers par rapport aux résultats du prétraitement. Le test de création de piste est mesuré en secondes comme un temps nécessaire pour terminer la piste du premier au dernier point. Des temps de performance plus élevés représentent de moins bons résultats car ils indiquent une déficience cognitive. Des normes de population standardisées ajustées en fonction de l'âge seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance dans le test d'association de mots oraux contrôlés chez des patients OSA non traités par rapport aux normes de la population.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Les résultats du test d'association de mots oraux contrôlés chez les patients atteints d'AOS avant le traitement par PAP seront comparés aux normes de la population pour évaluer les troubles cognitifs chez les patients AOS non traités. Le test d'association de mots oraux contrôlés mesure la production spontanée de mots commençant par une lettre désignée. Pour chacune des trois lettres données, le patient a 1 minute pour produire autant de mots que possible. Le nombre total de mots sera comparé, le nombre de mots le plus élevé représente un meilleur résultat. Des normes de population standardisées ajustées en fonction de l'âge et de l'éducation seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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Performances en d2 Test chez des patients SAOS non traités par rapport aux normes de la population.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Les résultats du test d2 chez les patients OSA avant le traitement PAP seront comparés aux normes de la population pour évaluer les troubles cognitifs chez les patients OSA non traités. Le test d'attention d2 est un test standardisé d'attention sélective et soutenue et de vitesse de balayage visuel. Les résultats sont mesurés en nombre d'erreurs commises dans 14 lignes de symboles, dans lesquelles les patients marquent trois symboles donnés. Le patient dispose de 20 secondes pour chaque ligne. Un nombre plus élevé d'erreurs représente un résultat pire car il indique une déficience cognitive. Des normes de population standardisées seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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Performance dans le test Trail making chez des patients OSA non traités par rapport aux normes de la population.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Les résultats du test Trail making chez les patients OSA avant le traitement PAP seront comparés aux normes de la population pour évaluer les troubles cognitifs chez les patients OSA non traités. Le test de création de piste est mesuré en secondes comme un temps nécessaire pour terminer la piste du premier au dernier point. Des temps de performance plus élevés représentent de moins bons résultats car ils indiquent une déficience cognitive. Des normes de population standardisées ajustées en fonction de l'âge seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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La différence entre les patients conformes et non conformes dans les symptômes affectifs après 1 an de suivi.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Différence statistiquement significative dans les scores de l'inventaire de dépression de Beck chez les patients observants (au moins 4 heures de traitement PAP par nuit) et non observants (moins de 4 heures de traitement PAP par nuit en moyenne) après 1 an de suivi. Le score total est calculé comme la somme de 21 items à choix multiples. Score 0-9 : indique une dépression minimale, 10-18 : indique une dépression légère, 19-29 : indique une dépression modérée, 30-63 : indique une dépression sévère. |
1 an de traitement PAP
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La différence entre les patients conformes et non conformes dans les symptômes d'anxiété après 1 an de suivi.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Différence statistiquement significative dans les scores de l'inventaire d'anxiété de Beck chez les patients observants (au moins 4 heures de traitement PAP par nuit) et non observants (moins de 4 heures de traitement PAP par nuit en moyenne) après 1 an de suivi. Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items. Score de 0 à 21 = faible anxiété. Score de 22 à 35 = anxiété modérée. Score de 36 et plus = niveau d'anxiété potentiellement préoccupant. |
1 an de traitement PAP
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La différence entre les patients conformes et non conformes dans le test d'association de mots oraux contrôlés après 1 an de suivi.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Différence statistiquement significative dans les scores du test d'association de mots oraux contrôlés chez les patients observants (au moins 4 heures de traitement PAP par nuit) et non observants (moins de 4 heures de traitement PAP par nuit en moyenne) après 1 an de suivi. Le test d'association de mots oraux contrôlés mesure la production spontanée de mots commençant par une lettre désignée. Pour chacune des trois lettres données, le patient a 1 minute pour produire autant de mots que possible. Le nombre total de mots sera comparé, le nombre de mots le plus élevé représente un meilleur résultat. Des normes de population standardisées ajustées en fonction de l'âge et de l'éducation seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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La différence entre les patients conformes et non conformes dans le test d2 après 1 an de suivi.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Différence statistiquement significative dans les scores du test d2 chez les patients observants (au moins 4 heures de traitement PAP par nuit) et non observants (moins de 4 heures de traitement PAP par nuit en moyenne) après 1 an de suivi. Le test d'attention d2 est un test standardisé d'attention sélective et soutenue et de vitesse de balayage visuel. Les résultats sont mesurés en nombre d'erreurs commises dans 14 lignes de symboles, dans lesquelles les patients marquent trois symboles donnés. Le patient dispose de 20 secondes pour chaque ligne. Un nombre plus élevé d'erreurs représente un résultat pire car il indique une déficience cognitive. Des normes de population standardisées seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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La différence entre les patients conformes et non conformes dans le test de Trail making après 1 an de suivi.
Délai: 1 an de traitement PAP
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Différence statistiquement significative dans les scores du test Trail making chez les patients observants (au moins 4 heures de traitement PAP par nuit) et non observants (moins de 4 heures de traitement PAP par nuit en moyenne) après 1 an de suivi. Le test de création de piste est mesuré en secondes comme un temps nécessaire pour terminer la piste du premier au dernier point. Des temps de performance plus élevés représentent de moins bons résultats car ils indiquent une déficience cognitive. Des normes de population standardisées ajustées en fonction de l'âge seront utilisées pour évaluer les résultats. |
1 an de traitement PAP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jakub Vanek, MD., University Hospital Olomouc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bixler EO, Vgontzas AN, Lin HM, Ten Have T, Leiby BE, Vela-Bueno A, Kales A. Association of hypertension and sleep-disordered breathing. Arch Intern Med. 2000 Aug 14-28;160(15):2289-95. doi: 10.1001/archinte.160.15.2289.
- Reichmuth KJ, Austin D, Skatrud JB, Young T. Association of sleep apnea and type II diabetes: a population-based study. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 15;172(12):1590-5. doi: 10.1164/rccm.200504-637OC. Epub 2005 Sep 28.
- Hobzova M, Prasko J, Vanek J, Ociskova M, Genzor S, Holubova M, Grambal A, Latalova K. Depression and obstructive sleep apnea. Neuro Endocrinol Lett. 2017 Oct;38(5):343-352.
- Szaulinska K, Plywaczewski R, Sikorska O, Holka-Pokorska J, Wierzbicka A, Wichniak A, Sliwinski P. Obstructive sleep apnea in severe mental disorders. Psychiatr Pol. 2015;49(5):883-95. doi: 10.12740/PP/32566. English, Polish.
- Eikermann M, Jordan AS, Chamberlin NL, Gautam S, Wellman A, Lo YL, White DP, Malhotra A. The influence of aging on pharyngeal collapsibility during sleep. Chest. 2007 Jun;131(6):1702-9. doi: 10.1378/chest.06-2653. Epub 2007 Apr 5.
- Hobzova M, Hubackova L, Vanek J, Genzor S, Ociskova M, Grambal A, Prasko J. Cognitive function and depressivity before and after cpap treatment in obstructive sleep apnea patients. Neuro Endocrinol Lett. 2017 Jul;38(3):145-153.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSAS_CPAP_CF
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