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Amélioration de la planification des soins pour les patients atteints de plusieurs maladies chroniques

27 juin 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Amélioration de la planification des soins et des liens clinique-communauté pour répondre de manière globale aux besoins de base des patients atteints de plusieurs maladies chroniques

Les patients atteints de maladies chroniques multiples (MCC) ont une gamme de besoins qui vont au-delà des soins médicaux traditionnels, y compris des besoins comportementaux, de santé mentale et sociaux. Alors que les soins primaires font de leur mieux pour répondre à ces besoins, peu de pratiques peuvent entreprendre une approche systématique sans un système de santé plus large et un soutien communautaire coordonné. Heureusement, les communautés et les systèmes de santé investissent dans de nouveaux modèles de soins pour répondre à ces besoins. De nouveaux outils émergent qui permettent une meilleure planification des soins pour identifier et hiérarchiser les besoins des patients en fonction de leurs valeurs, de leurs préférences, de leur contexte social et clinique. De plus, des systèmes de soutien pour favoriser les partenariats entre les patients et les équipes de soins cliniques et communautaires voient le jour. S'appuyant sur les travaux réalisés dans le cadre de la Richmond Accountable Health Community, les enquêteurs proposent (a) d'évaluer la mise en œuvre d'une approche améliorée de planification des soins, associée à un soutien des liens communautaires-cliniques pour aborder les comportements de santé, la santé mentale et les besoins sociaux ; (b) déterminer dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé le bénéfice de cette approche par rapport aux soins habituels ; et (c) évaluer les facteurs contextuels de la personne, de la famille, de la communauté et du système qui influencent le CMC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, le nombre de patients atteints de maladies chroniques multiples (MCC) est en augmentation. De nombreux patients atteints d'un MCC mal contrôlé ont également des comportements malsains, des problèmes de santé mentale et des besoins sociaux non satisfaits. La prise en charge médicale du MCC peut avoir des avantages limités si les patients ont du mal à répondre à ces besoins vitaux fondamentaux. Les systèmes de santé et les communautés reconnaissent de plus en plus la nécessité de résoudre ces problèmes et expérimentent et investissent dans de nouveaux modèles pour connecter les patients aux services nécessaires. Pourtant, les cliniciens de soins primaires, dont le contact régulier avec les patients les familiarise avec les besoins des patients, ne sont souvent pas inclus dans ces systèmes. En réponse à l'avis d'accent particulier NOT-HS-16-013, Optimizing Care for People Living with MCC through the Development of Enhanced Care Planning, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé au niveau des cliniciens pour étudier comment les cliniciens de soins primaires peuvent participer à ces communautés et les solutions hospitalières et si cela est efficace pour contrôler le MCC. Cette étude s'appuiera sur la communauté de santé responsable (AHC) financée par les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) à Richmond, en Virginie. Soixante cliniciens du Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN) seront appariés selon l'âge et le sexe et randomisés aux soins habituels (condition de contrôle) ou à la planification des soins améliorés avec un soutien de liaison clinique-communautaire (intervention). À partir du dossier de santé électronique (DSE), les cliniciens identifieront tous les patients atteints de MCC, y compris les maladies ou les risques cardiovasculaires, le diabète, l'obésité ou la dépression. Une évaluation de base sera envoyée par la poste à 50 patients sélectionnés au hasard ; 10 répondants par clinicien (600 patients au total) atteints d'un CCM non contrôlé seront sélectionnés au hasard, avec un suréchantillonnage des minorités. L'intervention comprend deux volets. Premièrement, un outil de planification des soins amélioré appelé My Own Health Report (MOHR) examinera les patients en fonction de leur comportement en matière de santé, de leur santé mentale et de leurs besoins sociaux. Le soutien du navigateur clinique aidera les patients à hiérarchiser les besoins, à créer des plans de soins basés sur les préférences et à rédiger un récit personnel pour guider l'équipe de soins. Les patients mettront à jour leurs plans de soins tous les trimestres. Deuxièmement, le soutien à la liaison communauté-clinique comprendra des registres de ressources communautaires, du personnel couvrant tous les contextes (navigateurs cliniques, agents de santé communautaires) et des outils de coordination des équipes de soins (partage du contenu du MOHR, messagerie sécurisée et visites virtuelles). Les chercheurs compareront l'intervention au niveau du patient et les résultats de contrôle pour évaluer les améliorations des résultats du MCC (résultat principal) et des mesures PROMIS-29 autodéclarées (santé physique, santé mentale, bien-être social) six mois et deux ans après l'inscription. les enquêteurs mèneront également une évaluation à plusieurs niveaux à méthodes mixtes des influences contextuelles au niveau de la personne, de la famille, de la communauté et du système sur la mise en œuvre et l'efficacité. Les sources de données comprendront les données du DSE et du MOHR, les examens des dossiers, les enquêtes auprès des patients, les notes de terrain et les entretiens semi-structurés avec les patients, les cliniciens et les parties prenantes de la communauté. Si elle est efficace, cette étude contribuera à éclairer les efforts des cliniciens de soins primaires pour participer au nombre croissant de systèmes de type AHC en tant que stratégie pour mieux contrôler le MCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

457

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Deux maladies chroniques ou plus
  • Au moins une condition non contrôlée
  • Termine l'enquête de base

Critère d'exclusion:

  • Participation à l'étude Richmond Accountable Health Community
  • Le clinicien exclut les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Planification des soins améliorée
L'intervention comprend deux volets - une planification améliorée des soins et des liens clinique-communauté. Le plan de soins amélioré est créé à l'aide du MOHR (https://myownhealthreport.org). Le MOHR dépiste les patients pour les comportements malsains, les besoins en santé mentale et les besoins sociaux. Les patients identifient les besoins auxquels ils souhaitent répondre et créent un plan de soins qu'ils mettent à jour tous les trimestres. Un navigateur clinique et un agent de santé communautaire (ASC) aident les patients à élaborer leurs plans de soins en utilisant des liens clinique-communauté, qui comportent quatre composantes. Premièrement, les cliniciens et les navigateurs cliniques disposent d'un registre de ressources identifiant les programmes et le soutien communautaires - No Wrong Door (NWD) et https://navigator.aafp.org/. Deuxièmement, le MOHR partage les informations (plans de soins, récit du patient et progrès du patient) entre les membres de l'équipe clinique et communautaire. Troisièmement, le MOHR prend en charge la messagerie et les visites vidéo pour les membres de l'équipe et les patients. Enfin, le MOHR envoie aux membres de l'équipe de soins des mises à jour trimestrielles sur les progrès des patients.
L'intervention comprend (1) le dépistage des comportements malsains, des besoins en santé mentale et des besoins sociaux, (2) la création d'un plan de soins, (3) des mises à jour trimestrielles du plan, (4) un navigateur clinique et un agent de santé communautaire pour soutenir l'accomplissement le plan de soins, (5) le registre des ressources et programmes communautaires et (6) le système de messagerie et de vidéo-visite pour les membres de l'équipe.
Aucune intervention: Soins médicaux habituels
Les cliniciens randomisés dans la condition de contrôle continueront à prodiguer les « soins habituels ». Cela comprend l'évaluation non systématique actuelle des comportements liés à la santé, des besoins en santé mentale et des besoins sociaux. Ni les cliniciens ni les patients ne seront éligibles pour recevoir le soutien des ASC ou avoir accès au NWD. Les cliniciens peuvent orienter certains patients témoins vers des programmes communautaires dans le cadre de leurs soins habituels actuels. Les cliniciens témoins ne sauront pas quels patients sont inclus dans l'étude. À la fin de l'étude, les enquêteurs partageront avec les cliniciens témoins nos leçons apprises, l'accès au MOHR et des listes de ressources communautaires utiles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'un plan de soins amélioré (résultat de la mise en œuvre)
Délai: Dans les 6 mois suivant l'inscription
Ce résultat rapporte le pourcentage de patients d'intervention qui terminent la création d'un plan de soins amélioré (numérateur = patients d'intervention qui créent un plan de soins amélioré / dénominateur = tous les patients d'intervention inscrits).
Dans les 6 mois suivant l'inscription
Comportement de santé, santé mentale et besoins sociaux
Délai: Dans les 6 mois suivant l'inscription
Ce résultat mesurera le nombre de comportements liés à la santé, de santé mentale et de besoins sociaux des patients qui suivent un plan de soins amélioré. Il s'agit d'un comptage de la fréquence de chaque besoin spécifique basé sur le résultat de l'évaluation des risques pour la santé.
Dans les 6 mois suivant l'inscription
Référence et connexion aux ressources communautaires (résultat de la mise en œuvre)
Délai: Plus de 2 ans après l'inscription
Ce résultat permettra de mesurer à quelles ressources communautaires les patients des interventions sont référés pour obtenir de l'aide concernant les comportements liés à la santé, la santé mentale et les besoins sociaux. Il s'agit d'un comptage de la fréquence du nombre de patients d'intervention référés à chaque ressource communautaire potentielle.
Plus de 2 ans après l'inscription
Efficacité - contrôle des maladies chroniques
Délai: 6 mois après la création d'un plan de soins
Pourcentage de patients atteints d'une maladie chronique non contrôlée pour les patients d'intervention par rapport aux soins habituels
6 mois après la création d'un plan de soins
Entretien - contrôle des maladies chroniques
Délai: 2 ans après la création d'un plan de soins
Pourcentage de patients atteints d'une maladie chronique non contrôlée pour les patients d'intervention par rapport aux soins habituels
2 ans après la création d'un plan de soins
Efficacité - qualité de vie : Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29)
Délai: 6 mois après la création d'un plan de soins
Changement pré-post dans huit domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29) pour les patients d'intervention par rapport aux soins habituels. Des scores basés sur des normes seront calculés pour chaque domaine sur les mesures PROMIS, de sorte qu'un score de 50 représente la moyenne ou la moyenne de la population de référence. Un score de 60 signifie que la personne se situe à un écart-type au-dessus de la population de référence. Des scores plus élevés signifient que le patient signale des symptômes plus importants. Les scores seront calculés à l'aide du service de notation Healthmeasures (http://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/calculate-scores).
6 mois après la création d'un plan de soins
Maintenance - qualité de vie : huit domaines PROMIS-29
Délai: 2 ans après la création d'un plan de soins
Changement pré-post dans huit domaines PROMIS-29 pour les patients d'intervention par rapport aux soins habituels
2 ans après la création d'un plan de soins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20015553
  • 1R01HS026223-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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