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Planificación de atención mejorada para pacientes con múltiples enfermedades crónicas

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Planificación mejorada de la atención y vínculos entre la comunidad clínica y la comunidad para abordar de manera integral las necesidades básicas de los pacientes con múltiples afecciones crónicas

Los pacientes con enfermedades crónicas múltiples (MCC, por sus siglas en inglés) tienen una variedad de necesidades que se extienden más allá de la atención médica tradicional, incluidas las necesidades sociales, de salud mental y conductuales. Si bien la atención primaria hace todo lo posible para abordar estas necesidades, pocas prácticas pueden emprender un enfoque sistemático sin un sistema de salud más amplio y un apoyo comunitario coordinado. Afortunadamente, las comunidades y los sistemas de salud están invirtiendo en nuevos modelos de atención para abordar estas necesidades. Están surgiendo nuevas herramientas que permiten mejorar la planificación de la atención para identificar y priorizar las necesidades de los pacientes en función de sus valores, preferencias, contexto social y clínico. Además, están surgiendo sistemas de apoyo para promover asociaciones entre pacientes y equipos de atención clínica y comunitaria. Sobre la base del trabajo que se realiza como parte de Richmond Accountable Health Community, los investigadores proponen (a) evaluar la implementación de un enfoque mejorado de planificación de la atención, junto con el apoyo de vínculos entre la comunidad y la clínica para abordar el comportamiento de salud, la salud mental y las necesidades sociales; (b) determinar dentro de un ensayo controlado aleatorio el beneficio de este enfoque en comparación con la atención habitual; y (c) evaluar qué factores contextuales de la persona, la familia, la comunidad y el sistema influyen en el MCC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de pacientes en los Estados Unidos con condiciones crónicas múltiples (MCC) está creciendo. Muchos pacientes con MCC mal controlado también tienen comportamientos poco saludables, problemas de salud mental y necesidades sociales insatisfechas. El manejo médico de MCC puede tener un beneficio limitado si los pacientes tienen dificultades para abordar estas necesidades básicas de la vida. Los sistemas de salud y las comunidades reconocen cada vez más la necesidad de abordar estos problemas y están experimentando e invirtiendo en nuevos modelos para conectar a los pacientes con los servicios necesarios. Sin embargo, los médicos de atención primaria, cuyo contacto regular con los pacientes los hace más familiarizados con las necesidades de los pacientes, a menudo no están incluidos en estos sistemas. En respuesta al Aviso de énfasis especial NOT-HS-16-013, Optimización de la atención para las personas que viven con MCC a través del desarrollo de una planificación de atención mejorada, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorio a nivel médico para estudiar cómo los médicos de atención primaria pueden participar en estas comunidades. y soluciones hospitalarias y si hacerlo es efectivo para controlar MCC. Este estudio se basará en la Comunidad de Salud Responsable (AHC) financiada por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) en Richmond, Virginia. Sesenta médicos de la Red de Investigación de Resultados de Atención Ambulatoria de Virginia (ACORN) serán emparejados por edad y sexo y asignados al azar a la atención habitual (condición de control) o a la planificación de la atención mejorada con apoyo de enlace clínico-comunitario (intervención). A partir de la historia clínica electrónica (EHR), los médicos identificarán a todos los pacientes con MCC, incluidas las enfermedades o los riesgos cardiovasculares, la diabetes, la obesidad o la depresión. Se enviará por correo una evaluación inicial a 50 pacientes seleccionados al azar; Se seleccionarán al azar 10 encuestados por médico (600 pacientes en total) con MCC no controlado, con un muestreo excesivo de minorías. La intervención incluye dos componentes. En primer lugar, una herramienta mejorada de planificación de la atención llamada My Own Health Report (MOHR) evaluará a los pacientes en cuanto a comportamiento de salud, salud mental y necesidades sociales. El apoyo del navegador clínico ayudará a los pacientes a priorizar las necesidades, crear planes de atención basados ​​en preferencias y escribir una narrativa personal para guiar al equipo de atención. Los pacientes actualizarán los planes de atención trimestralmente. En segundo lugar, el apoyo de vinculación entre la comunidad y la clínica incluirá registros de recursos comunitarios, personal para abarcar entornos (navegadores clínicos, trabajadores de salud comunitarios) y herramientas de coordinación del equipo de atención (compartir contenido de MOHR, mensajes seguros y visitas virtuales). Los investigadores compararán los resultados de la intervención y el control a nivel del paciente para evaluar las mejoras en los resultados de MCC (resultado principal) y las medidas PROMIS-29 autoinformadas (salud física, salud mental, bienestar social) seis meses y dos años después de la inscripción. los investigadores también llevarán a cabo una evaluación multinivel de métodos mixtos de las influencias contextuales a nivel de la persona, la familia, la comunidad y el sistema sobre la implementación y la eficacia. Las fuentes de datos incluirán datos de EHR y MOHR, revisiones de gráficos, encuestas de pacientes, notas de campo y entrevistas semiestructuradas de pacientes, médicos y partes interesadas de la comunidad. Si es efectivo, este estudio ayudará a informar los esfuerzos de los médicos de atención primaria para participar en el creciente número de sistemas similares a AHC como una estrategia para controlar mejor el MCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alex H Krist, MD MPH
  • Número de teléfono: 703-389-2404
  • Correo electrónico: ahkrist@vcu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Paulette Lail-Kashiri, MPH
  • Número de teléfono: 804-828-9626
  • Correo electrónico: plkashiri@vcu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:
          • Alex Krist, MD
          • Número de teléfono: 804-828-9626
          • Correo electrónico: ahkrist@vcu.edu
        • Contacto:
          • Paulette Kashiri
          • Número de teléfono: 8048276750
          • Correo electrónico: plkashiri@vcu.edu
        • Investigador principal:
          • Alex Krist, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jennifer Hinesley, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dos o más condiciones crónicas
  • Al menos una condición no controlada
  • Completa la encuesta de referencia

Criterio de exclusión:

  • Participando en el estudio de la Comunidad de Salud Responsable de Richmond
  • El médico excluye a los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Planificación mejorada de la atención
La intervención consta de dos componentes: mejora de la planificación de la atención y vínculos entre la clínica y la comunidad. El plan de atención mejorada se crea utilizando MOHR (https://myownhealthreport.org). MOHR evalúa a los pacientes en busca de comportamientos no saludables, necesidades de salud mental y necesidades sociales. Los pacientes identifican las necesidades que les gustaría atender y elaboran un plan de cuidados, que actualizan trimestralmente. Un navegador clínico y un trabajador comunitario de la salud (CHW, por sus siglas en inglés) ayudan a los pacientes a abordar sus planes de atención mediante vínculos entre la comunidad clínica y la comunidad, que tiene cuatro componentes. En primer lugar, los médicos y los navegadores clínicos tienen un registro de recursos que identifica los programas y el apoyo de la comunidad: No Wrong Door (NWD) y https://navigator.aafp.org/. En segundo lugar, MOHR comparte información (planes de atención, narrativa del paciente y progreso del paciente) entre los miembros del equipo clínico y de la comunidad. En tercer lugar, MOHR admite visitas de video y mensajería para miembros del equipo y pacientes. Finalmente, MOHR envía actualizaciones trimestrales del progreso del paciente a los miembros del equipo de atención.
La intervención incluye (1) detección de comportamientos no saludables, necesidades de salud mental y necesidades sociales, (2) creación de un plan de atención, (3) actualizaciones trimestrales del plan, (4) un navegador clínico y un trabajador de salud comunitario para apoyar el logro el plan de cuidados, (5) registro de recursos y programas comunitarios, y (6) sistema de mensajería y video-visita para los integrantes del equipo.
Sin intervención: Atención médica habitual
Los médicos asignados al azar a la condición de control continuarán brindando la "atención habitual". Esto incluye la evaluación no sistemática actual de los comportamientos de salud, las necesidades de salud mental y las necesidades sociales. Ni los médicos ni los pacientes serán elegibles para recibir apoyo de CHW o tener acceso a NWD. Los médicos pueden derivar a algunos pacientes de control a programas comunitarios como parte de su atención habitual actual. Los médicos de control no sabrán qué pacientes están incluidos en el estudio. Al final del estudio, los investigadores compartirán con los médicos de control las lecciones aprendidas, el acceso a MOHR y listas de recursos comunitarios útiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de planes de cuidados mejorados (resultado de la implementación)
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Este resultado informa el porcentaje de pacientes de intervención que completan la creación de un plan de atención mejorado (numerador = pacientes de intervención que crean un plan de atención mejorado/denominador = todos los pacientes de intervención inscritos).
Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Comportamiento de salud, salud mental y necesidades sociales.
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Este resultado medirá la cantidad de necesidades sociales, de salud mental y de comportamiento de salud que tienen los pacientes que completan un plan de atención mejorado. Este es un conteo de frecuencia de cada necesidad específica basado en el resultado de la evaluación de riesgos para la salud.
Dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Referencia y conexión a recursos comunitarios (resultado de la implementación)
Periodo de tiempo: Más de 2 años después de la inscripción
Este resultado medirá a qué pacientes de intervención de recursos comunitarios se derivan para recibir ayuda para abordar las conductas de salud, la salud mental y las necesidades sociales. Este es un conteo de frecuencia del número de pacientes de intervención referidos a cada recurso comunitario potencial.
Más de 2 años después de la inscripción
Efectividad - control de condiciones crónicas
Periodo de tiempo: 6 meses después de crear un plan de atención
Porcentaje de pacientes con una afección crónica no controlada para pacientes de intervención versus atención habitual
6 meses después de crear un plan de atención
Mantenimiento - control de condiciones crónicas
Periodo de tiempo: 2 años después de crear un plan de atención
Porcentaje de pacientes con una afección crónica no controlada para pacientes de intervención versus atención habitual
2 años después de crear un plan de atención
Efectividad - calidad de vida: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: 6 meses después de crear un plan de atención
Cambio previo y posterior en ocho dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29) para pacientes de intervención versus atención habitual. Los puntajes basados ​​en normas se calcularán para cada dominio en las medidas PROMIS, de modo que un puntaje de 50 represente la media o el promedio de la población de referencia. Una puntuación de 60 significa que la persona está una desviación estándar por encima de la población de referencia. Las puntuaciones más altas significan que el paciente informa mayores síntomas. Las puntuaciones se calcularán utilizando el Servicio de puntuación de Healthmeasures (http://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/calculate-scores).
6 meses después de crear un plan de atención
Mantenimiento - calidad de vida: ocho dominios PROMIS-29
Periodo de tiempo: 2 años después de crear un plan de atención
Cambio pre-post en ocho dominios de PROMIS-29 para pacientes de intervención versus atención habitual
2 años después de crear un plan de atención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HM20015553
  • 1R01HS026223-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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