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为患有多种慢性疾病的患者制定更好的护理计划

2023年9月11日 更新者:Virginia Commonwealth University

加强护理计划和临床社区联系,全面满足多种慢性病患者的基本需求

患有多种慢性病 (MCC) 的患者有一系列超越传统医疗的需求,包括行为、心理健康和社会需求。 虽然初级保健尽最大努力满足这些需求,但如果没有更广泛的卫生系统和协调的社区支持,很少有实践能够采取系统的方法。 幸运的是,社区和卫生系统正在投资新的护理模式来满足这些需求。 新工具不断涌现,可以加强护理规划,根据患者的价值观、偏好、社会和临床背景确定患者的需求并确定其优先级。 此外,促进患者与临床和社区护理团队之间伙伴关系的支持系统正在出现。 在作为里士满负责任健康社区的一部分开展的工作的基础上,研究人员建议 (a) 评估强化护理计划方法的实施情况,并与社区-临床联系支持相结合,以解决健康行为、心理健康和社会需求; (b) 在随机对照试验中确定这种方法与常规护理相比的好处; (c) 评估影响 MCC 的个人、家庭、社区和系统环境因素。

研究概览

详细说明

在美国,患有多种慢性疾病 (MCC) 的患者人数正在增加。 许多 MCC 控制不佳的患者也有不健康的行为、心理健康挑战和未满足的社会需求。 如果患者难以满足这些基本生活需求,MCC 的医疗管理可能获益有限。 卫生系统和社区越来越认识到解决这些问题的必要性,并正在试验和投资新模式,将患者与所需服务联系起来。 然而,初级保健临床医生通常不包括在这些系统中,他们与患者的定期接触使他们更熟悉患者的需求。 针对特别强调通知 NOT-HS-16-013,通过制定增强型护理计划优化 MCC 患者的护理,研究人员提出了一项临床医生水平的随机对照试验,以研究初级保健临床医生如何参与这些社区和医院的解决方案,以及这样做是否能有效控制 MCC。 这项研究将建立在弗吉尼亚州里士满医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 资助的责任健康社区 (AHC) 的基础上。 弗吉尼亚门诊护理结果研究网络 (ACORN) 的 60 名临床医生将按年龄和性别进行匹配,并随机分配到常规护理(控制条件)或通过临床社区联系支持(干预)加强护理计划。 从电子健康记录 (EHR) 中,临床医生将识别所有患有 MCC 的患者,包括心血管疾病或风险、糖尿病、肥胖或抑郁症。 基线评估将邮寄给 50 名随机选择的患者;将随机选择每位临床医生 10 名患有不受控制的 MCC 的受访者(总共 600 名患者),并对少数族裔进行过度抽样。 干预包括两个组成部分。 首先,名为“我自己的健康报告”(MOHR) 的增强型护理计划工具将筛查患者的健康行为、心理健康和社会需求。 临床导航支持将帮助患者确定需求的优先级,根据偏好制定护理计划,并撰写个人叙述来指导护理团队。 患者将每季度更新一次护理计划。 其次,社区-临床联系支持将包括社区资源登记、跨越环境的人员(临床导航员、社区卫生工作者)和护理团队协调工具(共享 MOHR 内容、安全消息传递和虚拟访问)。 研究人员将比较患者层面的干预和控制结果,以评估 MCC 结果(主要结果)和自我报告的 PROMIS-29 措施(身体健康、心理健康、社会福利)在注册后六个月和两年的改善情况。 调查人员还将对个人、家庭、社区和系统层面对实施和有效性的背景影响进行混合方法、多层次评估。 数据源将包括 EHR 和 MOHR 数据、图表审查、患者调查、现场记录以及对患者、临床医生和社区利益相关者的半结构化访谈。 如果有效,这项研究将有助于告知初级保健临床医生参与越来越多的 AHC 样系统的努力,作为更好地控制 MCC 的策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alex H Krist, MD MPH
  • 电话号码:703-389-2404
  • 邮箱ahkrist@vcu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Paulette Lail-Kashiri, MPH
  • 电话号码:804-828-9626
  • 邮箱plkashiri@vcu.edu

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alex Krist, MD
        • 副研究员:
          • Jennifer Hinesley, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 两种或多种慢性病
  • 至少一种不受控制的情况
  • 完成基线调查

排除标准:

  • 参加里士满负责任的健康社区研究
  • 临床医生排除患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加强护理计划
该干预包括两个组成部分——加强护理规划和临床社区联系。 增强型护理计划是使用 MOHR (https://myownhealthreport.org) 创建的。 MOHR 筛查患者的不健康行为、心理健康需求和社会需求。 患者确定他们想要解决的需求并制定护理计划,他们每季度更新一次。 临床导航员和社区卫生工作者 (CHW) 帮助患者使用临床-社区联系制定他们的护理计划,该联系有四个组成部分。 首先,临床医生和临床导航员有一个资源注册表,用于识别社区计划和支持 - No Wrong Door (NWD) 和 https://navigator.aafp.org/。 其次,MOHR 在临床和社区团队成员之间共享信息(护理计划、患者叙述和患者进展)。 第三,MOHR 支持团队成员和患者的消息传递和视频访问。 最后,MOHR 每季度向护理团队成员发送患者进展更新。
干预措施包括 (1) 筛查不健康行为、心理健康需求和社会需求,(2) 制定护理计划,(3) 每季度更新计划,(4) 临床导航员和社区卫生工作者支持完成护理计划,(5) 社区资源和计划登记,以及 (6) 团队成员的消息和视频访问系统。
无干预:常规医疗
随机分配到控制条件的临床医生将继续提供“常规护理”。 这包括目前对健康行为、心理健康需求和社会需求的非系统评估。 临床医生和患者都没有资格获得 CHW 支持或获得 NWD。 临床医生可能会将一些对照患者转介到社区项目,作为他们目前常规护理的一部分。 对照临床医生将不知道研究中包括哪些患者。 在研究结束时,研究人员将与对照临床医生分享我们的经验教训、获得 MOHR 的途径以及有用的社区资源列表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增强的护理计划创建(实施结果)
大体时间:入学后6个月内
该结果报告了完成增强护理计划创建的干预患者百分比(分子 = 创建增强护理计划的干预患者/分母 = 所有登记的干预患者)。
入学后6个月内
健康行为、心理健康和社会需求
大体时间:入学后6个月内
这一结果将衡量完成增强护理计划的患者的健康行为、心理健康和社会需求的数量。 这是基于健康风险评估输出的每个特定需求的频率计数。
入学后6个月内
转介和连接社区资源(实施成果)
大体时间:入学后2年以上
这一结果将衡量转介哪些社区资源干预患者以寻求帮助,以解决健康行为、心理健康和社会需求。 这是参考每个潜在社区资源的干预患者数量的频率计数。
入学后2年以上
有效性 - 慢性病控制
大体时间:制定护理计划后 6 个月
与常规护理相比,接受干预的慢性病患者的百分比
制定护理计划后 6 个月
维护 - 慢性病控制
大体时间:制定护理计划后 2 年
与常规护理相比,接受干预的慢性病患者的百分比
制定护理计划后 2 年
有效性 - 生活质量:患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29)
大体时间:制定护理计划后 6 个月
干预患者与常规护理相比,八个患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29) 域的事前变化。 将针对 PROMIS 测量的每个域计算基于常模的分数,因此 50 分代表参考人群的平均数或平均数。 60 分表示此人比参考人群高出一个标准差。 分数越高意味着患者报告的症状越严重。 将使用 Healthmeasures 评分服务 (http://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/calculate-scores) 计算分数。
制定护理计划后 6 个月
维护 - 生活质量:八个 PROMIS-29 域
大体时间:制定护理计划后 2 年
干预患者与常规护理相比,八个 PROMIS-29 域的前后变化
制定护理计划后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alex H Krist, MD MPH、Virginia Commonwealth University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月19日

首次发布 (实际的)

2019年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HM20015553
  • 1R01HS026223-01A1 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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