Gel topique de pentoxifylline sur les ulcères buccaux de la maladie de Behcet

Critère d'intégration:

• Répond aux critères du groupe d'étude international pour la maladie de Behcet
• Présente avec au moins une lésion active accessible à la mesure, dont la plus grande doit être désignée comme l'ulcère index
• L'ulcère buccal index à évaluer doit se situer dans les zones facilement accessibles de la muqueuse buccale, et l'ulcère buccal a commencé dans les 48 heures précédant l'inscription
• Homme adulte (>18 ans) ou femme non enceinte et non allaitante
• A signé un formulaire de consentement du sujet approuvé par le comité d'éthique (CE)
• A terminé toutes les procédures de sélection de manière satisfaisante, est considéré comme un sujet acceptable et est par ailleurs éligible pour entrer dans l'étude
• Est disposé et capable de se conformer au protocole
• Est traité avec de la colchicine

Critère d'exclusion:

• A une maladie systémique grave, aiguë ou chronique autre que la maladie de Behçet telle que l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Stevens-Johnson, la colite ulcéreuse, le cancer, la leucémie, le diabète, le SIDA ou toute autre condition qui compromet gravement le système immunitaire
• A reçu de la pentoxifylline sous quelque forme que ce soit au cours des 60 jours précédant l'inscription
• A présenté une hémorragie cérébrale et/ou rétinienne récente ou chez des patients qui ont déjà présenté une intolérance à la pentoxifylline ou aux méthylxanthines telles que la caféine, la théophylline et la théobromine
• A l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP1A2 (y compris par ex. ciprofloxacine ou fluvoxamine) et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter l'exposition à la pentoxifylline
• - reçoit un traitement immunosuppresseur ou modulateur (par exemple, aprémilast) ou des corticostéroïdes topiques dans les 2 semaines précédant l'inscription
• N'est pas traité par la colchicine
• Est sous traitement actif pour des affections dentaires, de sorte que plusieurs visites au cabinet dentaire seraient nécessaires au cours de la période d'étude, ou présente des affections bucco-dentaires qui ne sont pas considérées comme liées à la maladie de Behçet et, selon le jugement d'un dentiste qualifié, nécessiteront un traitement pendant la période d'études
• Souffre d'une condition médicale autre que la maladie de Behcet connue pour causer des ulcérations buccales, telles que le lichen plan érosif, la pemphigoïde bénigne des muqueuses, le lupus érythémateux disséminé, la maladie de Crohn, le syndrome de Reiter ou le SIDA. A un trouble de l'alimentation et/ou une maladie psychiatrique nécessitant un traitement. A des antécédents ou présente actuellement une maladie ou un état qui, de l'avis de l'investigateur principal, exposerait le sujet à un risque accru pendant le traitement à l'étude. Présente une anomalie dans la variable hématologique ou biochimique qui, de l'avis de l'investigateur principal, exposerait le sujet à un risque accru pendant le traitement à l'étude