Modifications des paramètres biologiques après transfusion sanguine autologue de globules rouges (200 ml) chez des volontaires sains. (AUTOT-SPORT)

Méthodologie et conception de l'étude :

Pr Olivier Hermine, coordinateur du laboratoire d'Excellence GR-EX regroupant les partenaires de l'EFS (Etablissement Français du Sang) et de l'INTS (Institut National de Transfusion Sanguine), et responsable du Centre d'Investigation Clinique (CIC) IMAGINE (Hôpital Necker, Paris , France) assurera la promotion de l'étude clinique pour le consortium des Hôpitaux de Paris AP-HP (assistance Publique-Hôpitaux de Paris).

Pour reproduire deux scénarios potentiels de transfusion autologue par un athlète, 1 poche de globules rouges concentrés dans le sang (après déleucocytation et centrifugation) sera soit conservée à 4 °C, soit congelée à -80 °C après addition de 40 % p/v glycérol. Une réinfusion sera effectuée 31 jours plus tard.

Une étude clinique randomisée en double aveugle en deux phases sera menée. Les volontaires seront séparés en 3 groupes :

• Groupe 1 : Volontaires ayant des activités sportives régulières sans Transfusion Sanguine Autologue (TAA)T (n=10)
• Groupe 2 : Volontaires ayant des activités sportives régulières recevant un ABT de 200 ml avec du sang réfrigéré (n=10)
• Groupe 3 : Volontaires ayant des activités sportives régulières recevant un ABT de 200 ml avec du sang congelé (n=10)

Pour assurer la sécurité des volontaires, la collecte, la préparation et les tests sanguins prétransfusionnels seront effectués par l'EFS à l'hôpital Pitié-Salpêtrière (Paris, France). ABT ainsi que la collecte d'échantillons seront effectués à l'Institut IMAGINE (Paris, France). Des échantillons de sang seront prélevés avant le prélèvement sanguin, le jour de l'ABT juste avant la réinjection et après 3 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ABT. Pour réaliser toutes les expériences, 25 ml de sang (4 tubes BD Vacutainer EDTA de 5 ml) seront prélevés à chaque instant :

1 sera envoyé au laboratoire français antidopage pour analyse hématologique (Châtenay-Malabry, France), 2 à l'EFS (Créteil, France) pour caractérisation et quantification morphologique des globules rouges et MPs (à l'aide de marqueurs antigéniques, bande 3 à la surface de MPs), 2 à INTS pour l'isolement, la caractérisation des MPs (bande 3 à la surface des MPs et RBC) et pour l'analyse protéomique et Western-Blot.