Sonder l'effet synergique des pré-biotiques et des fortifiants en fer chez les sujets anémiques

Conception de l'étude Un essai contrôlé randomisé en double aveugle sera utilisé aux fins de cette étude.

Site de l'étude L'étude sera menée à Islamabad et/ou Lahore, en fonction de la disponibilité de la taille d'échantillon requise avec les profils souhaités.

Durée de l'étude L'essai durera 12 semaines. Population à l'étude La population à l'étude sera composée de femmes adultes ayant une carence en fer et allant à l'université (âgées de 18 à 25 ans).

Critères d'inclusion et d'exclusion Critères d'inclusion Toutes les femmes adultes anémiques consentantes sans aucune maladie chronique comme le diabète ou l'hypertension seront incluses dans l'étude.

Critères d'exclusion Les femmes mariées ou souffrant de maladies chroniques ou prenant déjà des suppléments de fer et/ou de prébiotiques seront exclues de l'étude.

Échantillonnage Technique d'échantillonnage La technique d'échantillonnage de convenance sera utilisée pour la présente étude. Taille de l'échantillon Chaque groupe sera composé de 15 sujets d'étude à des fins de commodité et la taille totale de l'échantillon sera de 75.

Plan de traitement Pour cette phase de l'étude, 4 meilleures combinaisons de traitement de prébiotiques (inuline et galactooligosaccharides) et de fortifiants en fer (FeSO4 et NaFeEDTA) seront choisies.

Les participants à l'étude seront choisis au hasard pour recevoir soit la meilleure combinaison de traitement 1, 2, 3, 4 ou le placebo pendant 12 semaines sur une base quotidienne.

Essais d'efficacité Des échantillons de sang seront prélevés sur des femmes ayant jeûné pendant la nuit de chaque groupe sur une base mensuelle jusqu'à trois mois. Analyse hématologique Le sang prélevé des groupes respectifs sera évalué pour analyse hématologique.

Fer Biomarqueurs Les sérums obtenus seront également analysés pour les biomarqueurs du sérum sanguin comme le fer sérique, le folate, la ferritine, la fraction de saturation de la transferrine et le TIBC.

Tests de la fonction hépatique Des tests de la fonction hépatique, y compris AST (aspartate aminotransférase), ALT (alanine aminotransférase), ALP (phosphatase alcaline) et bilirubine totale seront effectués Tests de la fonction rénale Les taux d'urée sanguine (méthode GLDH) et de créatinine (méthode Jaffe) seront déterminée à l'aide de kits commerciaux.

Immunoglobulines Les immunoglobulines, y compris l'immunoglobuline A, l'immunoglobuline E, l'immunoglobuline G et l'immunoglobuline M seront déterminées à l'aide de la technique ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay).