Sondeo del efecto sinérgico de prebióticos y fortificantes de hierro en sujetos anémicos

Diseño del estudio Se utilizará un ensayo controlado aleatorio doble ciego para los fines de este estudio.

Sitio del estudio El estudio se llevará a cabo en Islamabad y/o Lahore, dependiendo de la disponibilidad del tamaño de muestra requerido con los perfiles deseados.

Duración del estudio El ensayo tendrá una duración de 12 semanas. Población de estudio La población de estudio consistirá en mujeres adultas con deficiencia de hierro que van a la universidad (de 18 a 25 años de edad).

Criterios de inclusión y exclusión Criterios de inclusión Se incluirán en el estudio todas las mujeres adultas anémicas que lo deseen sin enfermedades crónicas como diabetes o hipertensión.

Criterios de exclusión Las mujeres casadas o con enfermedades crónicas o que ya estén tomando suplementos de hierro y/o prebióticos serán excluidas del estudio.

Muestreo Técnica de muestreo La técnica de muestreo por conveniencia se utilizará para el presente estudio. Tamaño de la muestra Cada grupo constará de 15 sujetos de estudio por conveniencia y el tamaño total de la muestra será de 75.

Plan de tratamiento Para esta fase del estudio, se elegirán las 4 mejores combinaciones de tratamiento de prebióticos (inulina y galactooligosacáridos) y fortificantes de hierro (FeSO4 y NaFeEDTA).

Los participantes del estudio serán elegidos al azar para recibir la mejor combinación de tratamiento 1, 2, 3, 4 o el placebo durante 12 semanas diariamente.

Pruebas de eficacia Se recolectarán muestras de sangre de mujeres en ayunas durante la noche de cada grupo mensualmente hasta por tres meses. Análisis hematológico La sangre recolectada de los grupos respectivos se evaluará para el análisis hematológico.

Biomarcadores de hierro Los sueros obtenidos también se analizarán en busca de biomarcadores de suero sanguíneo como hierro sérico, folato, ferritina, fracción de saturación de transferrina y TIBC.

Pruebas de función hepática Se realizarán pruebas de función hepática que incluyen AST (aspartato aminotransferasa), ALT (alanina aminotransferasa), ALP (fosfatasa alcalina) y bilirrubina total. Pruebas de función renal. Se medirán los niveles de urea en sangre (método GLDH) y creatinina (método Jaffe). determinado utilizando kits comerciales.

Inmunoglobulinas Las inmunoglobulinas, incluidas la inmunoglobulina A, la inmunoglobulina E, la inmunoglobulina G y la inmunoglobulina M, se determinarán mediante la técnica de ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).