Onderzoek naar het synergetische effect van pre-biotica en ijzerversterkende middelen bij anemische personen

Studieopzet Voor dit onderzoek zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden gebruikt.

Studieplaats Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Islamabad en/of Lahore, afhankelijk van de beschikbaarheid van de vereiste steekproefomvang met de gewenste profielen.

Studieduur De proef duurt 12 weken. Studiepopulatie De studiepopulatie zal bestaan ​​uit vrouwelijke volwassenen met een ijzertekort aan de universiteit (leeftijd 18-25 jaar).

Opname- en uitsluitingscriteria Opnamecriteria Alle bereidwillige anemische vrouwelijke volwassenen zonder enige chronische ziekte zoals diabetes of hypertensie zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria Getrouwde vrouwen of vrouwen met chronische ziekten of vrouwen die al ijzer- en/of prebiotische supplementen gebruiken, worden van het onderzoek uitgesloten.

Steekproeftechniek Steekproeftechniek De techniek van gemakssteekproef zal worden gebruikt voor het huidige onderzoek. Steekproefomvang Elke groep zal gemakshalve bestaan ​​uit 15 proefpersonen en de totale steekproefomvang zal 75 zijn.

Behandelplan Voor deze fase van het onderzoek zullen de 4 beste behandelingscombinaties van prebiotica (inuline en galactooligosacchariden) en ijzerversterkende middelen (FeSO4 en NaFeEDTA) worden gekozen.

Deelnemers aan de studie worden willekeurig gekozen om gedurende 12 weken dagelijks de beste behandelingscombinatie 1, 2, 3, 4 of de placebo te krijgen.

Werkzaamheidsonderzoeken Maandelijks tot drie maanden zullen er bloedmonsters worden afgenomen bij vrouwen die 's nachts nuchter zijn. Hematologische analyse Het verzamelde bloed van de respectievelijke groepen zal worden beoordeeld voor hematologische analyse.

IJzerbiomarkers Verkregen sera zullen ook worden geanalyseerd op bloedserumbiomarkers zoals serumijzer, foliumzuur, ferritine, transferrineverzadigingsfractie en TIBC.

Leverfunctietesten Leverfunctietesten inclusief AST (Aspartate Aminotransferase), ALT (Alanine Aminotransferase), ALP (Alkaline Phosphatase) en Total Bilirubin zullen worden uitgevoerd Nierfunctietesten Bloedureum (GLDH-methode) en creatinine (Jaffe-methode) niveaus zullen worden bepaald met commerciële kits.

Immunoglobulinen Immunoglobulinen, waaronder immunoglobuline A, immunoglobuline E, immunoglobuline G en immunoglobuline M, zullen worden bepaald met behulp van de techniek van ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay).