Sondaggio dell'effetto sinergico di prebiotici e fortificanti di ferro in soggetti anemici

Disegno dello studio Ai fini di questo studio verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

Sede dello studio Lo studio sarà condotto a Islamabad e/o Lahore, a seconda della disponibilità della dimensione del campione richiesta con i profili desiderati.

Durata dello studio Il processo durerà 12 settimane. Popolazione dello studio La popolazione dello studio sarà composta da donne adulte con carenza di ferro universitarie (età 18-25 anni).

Criteri di inclusione ed esclusione Criteri di inclusione Saranno incluse nello studio tutte le donne adulte anemiche consenzienti senza malattie croniche come diabete o ipertensione.

Criteri di esclusione Saranno escluse dallo studio le donne sposate o con malattie croniche o che già assumono integratori di ferro e/o prebiotici.

Campionamento Tecnica di campionamento Per il presente studio verrà utilizzata la tecnica del campionamento di convenienza. Dimensione del campione Ogni gruppo sarà composto da 15 soggetti di studio per comodità e la dimensione totale del campione sarà 75.

Piano di trattamento Per questa fase dello studio, saranno scelte le 4 migliori combinazioni terapeutiche di prebiotici (inulina e galattooligosaccaridi) e fortificanti del ferro (FeSO4 e NaFeEDTA).

I partecipanti allo studio saranno scelti in modo casuale per ricevere la migliore combinazione di trattamento 1, 2, 3, 4 o il placebo per 12 settimane su base giornaliera.

Prove di efficacia I campioni di sangue saranno raccolti da donne a digiuno notturno da ciascun gruppo su base mensile fino a tre mesi. Analisi ematologiche Il sangue raccolto dai rispettivi gruppi sarà valutato per l'analisi ematologica.

Biomarcatori del ferro I sieri ottenuti saranno analizzati anche per i biomarcatori del siero del sangue come il ferro sierico, il folato, la ferritina, la frazione di saturazione della transferrina e il TIBC.

Test di funzionalità epatica Saranno condotti test di funzionalità epatica tra cui AST (aspartato aminotransferasi), ALT (alanina aminotransferasi), ALP (fosfatasi alcalina) e bilirubina totale Test di funzionalità renale Verranno misurati i livelli di urea nel sangue (metodo GLDH) e creatinina (metodo Jaffe) determinato utilizzando kit commerciali.

Immunoglobuline Le immunoglobuline, comprese l'immunoglobulina A, l'immunoglobulina E, l'immunoglobulina G e l'immunoglobulina M saranno determinate usando la tecnica ELISA (Enzyme linked Immunosorbent Assay).