빈혈 피험자에서 프리바이오틱스와 철분 강화제의 시너지 효과 조사

연구 설계 본 연구의 목적을 위해 이중 맹검, 무작위 대조 시험을 사용할 것입니다.

연구 장소 연구는 원하는 프로필과 필요한 샘플 크기의 가용성에 따라 이슬라마바드 및/또는 라호르에서 수행됩니다.

연구 기간 시험은 12주 동안 지속됩니다. 연구 모집단 연구 모집단은 대학교에 진학하는 철분 결핍 성인 여성(18-25세)으로 구성됩니다.

포함 및 제외 기준 포함 기준 당뇨병이나 고혈압과 같은 만성 질환이 없는 자발적인 모든 빈혈 성인 여성이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준 기혼 여성, 만성 질환이 있는 여성, 이미 철분 및/또는 프리바이오틱스 보충제를 복용 중인 여성은 연구에서 제외됩니다.

샘플링 샘플링 기술 편의 샘플링 기술은 현재 연구에 사용됩니다. 샘플 크기 각 그룹은 편의를 위해 15개의 연구 주제로 구성되며 총 샘플 크기는 75개입니다.

치료 계획 연구의 이 단계에서는 프리바이오틱스(이눌린 및 갈락토올리고당)와 철 강화제(FeSO4 및 NaFeEDTA)의 4가지 최상의 치료 조합이 선택됩니다.

연구 참가자는 매일 12주 동안 최상의 치료 조합 1, 2, 3, 4 또는 위약을 받도록 무작위로 선택됩니다.

효능 시험 혈액 샘플은 최대 3개월까지 매월 각 그룹의 하룻밤 단식 여성으로부터 수집됩니다. 혈액학적 분석 각 그룹에서 수집된 혈액은 혈액학적 분석을 위해 평가됩니다.

철 바이오마커 획득한 혈청은 또한 혈청 철, 엽산, 페리틴, 트랜스페린 포화 분율 및 TIBC와 같은 혈청 바이오마커에 대해 분석됩니다.

간기능검사 AST(Aspartate Aminotransferase), ALT(Alanine Aminotransferase), ALP(Alkaline Phosphatase), Total Bilirubin 등 간기능검사 신장기능검사 혈액요소(GLDH법), 크레아티닌(Jaffe법) 상업용 키트를 사용하여 결정됩니다.

면역글로불린 면역글로불린 A, 면역글로불린 E, 면역글로불린 G 및 면역글로불린 M을 포함한 면역글로불린은 ELISA(Enzyme linked Immunosorbent Assay) 기술을 사용하여 결정됩니다.