Untersuchung der synergistischen Wirkung von Präbiotika und Eisenstärkungsmitteln bei anämischen Patienten

Studiendesign Für den Zweck dieser Studie wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie verwendet.

Studienort Die Studie wird in Islamabad und/oder Lahore durchgeführt, je nach Verfügbarkeit der erforderlichen Stichprobengröße mit den gewünschten Profilen.

Studiendauer Die Studie dauert 12 Wochen. Studienpopulation Die Studienpopulation besteht aus weiblichen Erwachsenen mit Eisenmangel (Alter 18-25 Jahre), die zur Universität gehen.

Einschluss- und Ausschlusskriterien Einschlusskriterien Alle anämischen weiblichen Erwachsenen ohne chronische Erkrankungen wie Diabetes oder Bluthochdruck werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien Verheiratete Frauen oder Frauen mit chronischen Krankheiten oder Frauen, die bereits Eisen- und/oder präbiotische Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Probenahme Probenahmetechnik Für die vorliegende Studie wird die Technik der Convenience Sampling eingesetzt. Stichprobengröße Jede Gruppe besteht der Einfachheit halber aus 15 Studienteilnehmern, und die Gesamtstichprobengröße beträgt 75.

Behandlungsplan Für diese Phase der Studie werden die 4 besten Behandlungskombinationen aus Präbiotika (Inulin und Galaktooligosacchariden) und Eisenstärkungsmitteln (FeSO4 und NaFeEDTA) ausgewählt.

Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten 12 Wochen lang täglich entweder die beste Behandlungskombination 1, 2, 3, 4 oder das Placebo.

Wirksamkeitsstudien Blutproben werden von über Nacht nüchternen Frauen aus jeder Gruppe auf monatlicher Basis bis zu drei Monaten entnommen. Hämatologische Analyse Das entnommene Blut der jeweiligen Gruppen wird für die hämatologische Analyse untersucht.

Eisen-Biomarker Erhaltene Seren werden auch auf Blutserum-Biomarker wie Serum-Eisen, Folat, Ferritin, Transferrin-Sättigungsfraktion und TIBC analysiert.

Leberfunktionstests Leberfunktionstests einschließlich AST (Aspartataminotransferase), ALT (Alaninaminotransferase), ALP (alkalische Phosphatase) und Gesamtbilirubin werden durchgeführt Nierenfunktionstests Blutharnstoff (GLDH-Methode) und Kreatinin (Jaffe-Methode) werden bestimmt mit kommerziellen Kits bestimmt.

Immunglobuline Immunglobuline, einschließlich Immunglobulin A, Immunglobulin E, Immunglobulin G und Immunglobulin M, werden unter Verwendung der ELISA-Technik (Enzyme linked Immunosorbent Assay) bestimmt.