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AVC cardio-embolique et biomarqueurs sanguins

26 avril 2019 mis à jour par: Wafaa Samir

AVC cardio-embolique et biomarqueurs sanguins : diagnostic et prédicteurs des résultats à court terme.

Le cerveau est une source productive d'une variété d'enzymes et toute lésion cérébrale comme un accident vasculaire cérébral au tissu cérébral pourrait également entraîner une augmentation de ces enzymes dans le liquide céphalo-rachidien et le sérum. L'évaluation de ces enzymes représente une méthode simple pour le diagnostic et le pronostic du sous-type d'AVC ischémique. Taux sériques de protéine C réactive (CRP) et rapport G/A dans le diagnostic de l'AVC CES et sa capacité à prédire l'issue à court terme. Méthodes : Cette étude a été menée sur 96 patients avec AVC ischémique aigu, subdivisés en deux groupes, le groupe Ι était de 48 patients avec AVC cardio-embolique et le groupe ΙΙ était de 48 patients avec AVC non cardio-embolique. tous les patients ont été soumis à l'évaluation du sérum BNP, D-Dimer et CK-MB et CRP et du rapport globuline/albumine dans les 24 premières heures de l'AVC. À la troisième semaine, ils ont été évalués par mRS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

participants et méthodes : 96 patients victimes d'un AVC ischémique aigu répartis en deux groupes ; groupe Ι : 48 patients avec AVC cardio-embolique (CES) et groupe ΙΙ : 48 patients avec AVC autre que cardio-embolique (non CES), avec un premier AVC ischémique aigu dans les 24 h suivant l'apparition des symptômes admis en Réanimation Unité de soins et d'AVC.

Tous les patients ont été soumis à une anamnèse neurologique complète et détaillée avec un accent sur les facteurs de risque vasculaires et cardiaques, et un examen général et neurologique. La gravité de l'AVC a été évaluée à l'aide de l'échelle de Glasgow (GCS) et de l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

Examens de laboratoire : 15 ml de sang veineux ont été prélevés sur les patients dans les 24 premières heures suivant l'AVC. Toutes les investigations de laboratoire de routine et spéciales ont été effectuées au département de pathologie clinique des hôpitaux universitaires de Zagazig, y compris le CBC, la fonction hépatique, la fonction rénale, la VS et le profil lipidique.

Peptide natriurétique cérébral : 4 ml de sang ont été placés dans un tube en polypropylène contenant un mélange de sel de sodium d'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA) à une concentration de 1 mg/ml de sang et d'aprotinine à une concentration de 500 unités inhibitrices de kallikerine (kiu ) /ml de sang servant d' inhibiteur naturel de protéinase qui agit comme conservateur pour les peptides natriurétiques , puis un mélange du sang a été effectué . puis le tube a été centrifugé à 5000 rpm pendant 15 minutes dans la centrifugeuse froide, le sérum séparé a été stocké à -70 degrés c jusqu'à l'analyse.

Plus tard, le test a été effectué à l'aide de kits BNP Elisa humains (kits de réaction espagnols sr 19369u) qui sont des tests immuno-sorbants pour une mesure quantitative, la sensibilité la plus faible est de 14 pg/ml et varie de 14 à 1000 pg/ml.

D-dimère : 3 ml de sang ont été prélevés dans des tubes à vide contenant 0,5 ml de citrate de sodium tamponné avant le début de toute alimentation ou de tout médicament par voie orale, entérale ou parentérale. Les échantillons de sang ont été bien mélangés en évitant la formation de mousse puis immédiatement centrifugés à 3000 tr/min pendant 15 min à température ambiante et le plasma est séparé. Le D-dimère a été mesuré par turbidmétrie (SAT Liatest D-Di ; Diagnostica STAGO) sur l'analyseur compact STAgo, la valeur normale est inférieure à 500 ng/ml (15).

Créatine Kinase MB : 4 ml de sang ont été prélevés dans un tube en plastique centrifugé à 4 000 tr/min pendant 3 minutes, le sérum séparé a été dosé pour la CK MB à l'aide de kits de réaction espagnols avec une valeur normale jusqu'à 2,8 ng/L C protéine réactive : 4 ml ont été prélevés dans un tube en plastique centrifugé à 4000 tr/min pendant 3 minutes, le sérum séparé utilisé pour l'analyse de la CRP mesurée à l'aide de l'analyseur Olympus 640 avec une valeur normale jusqu'à 5 mg/L de rapport globuline/albumine (G/A) a été calculé avec un rapport normal de 0,6 à 0,7. Tous les patients ont été évalués par scanner cérébral ou IRM pour le diagnostic d'AVC ischémique.

Chaque patient a subi un électrocardiogramme, une échocardiographie et une échographie Doppler carotidienne pour définir le sous-type d'accident vasculaire cérébral étiologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

32 ans à 87 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

96 patients AIS répartis en deux groupes ; groupe Ι : 48 patients avec AVC cardio-embolique (CES) et groupe ΙΙ : 48 patients avec AVC autre que cardio-embolique (non CES), avec un premier AVC ischémique aigu dans les 24 h suivant l'apparition des symptômes admis en Réanimation Unité de soins et d'AVC

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de CES et non-CES était conforme aux critères de classification de Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿.
  • non -CES ont été sélectionnés pour faire correspondre les patients avec CES en ce qui concerne l'âge et les facteurs de risque vasculaire en tant que groupe témoin.
  • Les patients avec National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ obtiennent un score supérieur à 5.
  • Patients adultes âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • AVC lacunaire et accidents ischémiques transitoires (AIT)
  • AVC hémorragique.
  • Causes neurologiques d'un dysfonctionnement cérébral focal aigu tel qu'une thrombose du sinus veineux cérébral, un traumatisme crânien, une infection et des troubles auto-immuns
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC cardio-embolique
évaluation du taux sérique de BNP, D-dimères et CK-MB et CRP et rapport globuline/albumine issue de l'AVC
AVC non cardio-embolique
évaluation du taux sérique de BNP, D-dimères et CK-MB et CRP et rapport globuline/albumine issue de l'AVC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de classement modifiée
Délai: à la troisième semaine du début de l'AVC
allant de zéro (aucun symptôme) à 6 (mort). résultat a été défini comme bon si mRS=0-2, mauvais (médiocre) si mRS=3-5 et mort si mRS=6
à la troisième semaine du début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Première publication (RÉEL)

25 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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