Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänembolisen aivohalvauksen ja veren biomarkkerit

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Wafaa Samir

Sydänembolinen aivohalvaus ja veren biomarkkerit: Diagnoosi ja lyhyen aikavälin tulosten ennustajat.

Aivot ovat useiden entsyymien tuottava lähde, ja mikä tahansa aivovaurio, kuten aivokudoksen aivohalvaus, voi samalla tavoin johtaa näiden entsyymien lisääntymiseen aivo-selkäydinnesteessä ja seerumissa. Näiden entsyymien arviointi edustaa yksinkertaista menetelmää iskeemisen aivohalvauksen alatyypin diagnosoinnissa ja ennusteessa. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää aivojen natriureettisen peptidin (BNP), D-dimeerin, kreatiinikinaasin-MB(CK-MB) rooli. C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumin tasot ja G/A-suhde CES-halvauksen diagnoosissa ja sen kyky ennustaa lyhyen aikavälin lopputulos. Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin 96 potilaalle, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka jaettiin kahteen ryhmään, ryhmä I oli 48 potilasta, joilla oli kardioembolinen aivohalvaus, ja ryhmä Ι 48 potilasta, joilla oli ei-kardioembolinen aivohalvaus. kaikille potilaille arvioitiin seerumin BNP, D-dimeeri ja CK-MB sekä CRP ja globuliini/albumiinisuhde aivohalvauksen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Kolmannella viikolla heidät arvioitiin mRS:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

osallistujat ja menetelmät: 96 akuuttia iskeemistä aivohalvauspotilasta jaettuna kahteen ryhmään; ryhmä Ι: 48 potilasta, joilla on sydän-embolinen aivohalvaus (CES) ja ryhmä ΙΙ: 48 potilasta, joilla on muu kuin kardioembolinen aivohalvaus (ei CES), joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. Hoito- ja aivohalvausyksikkö.

Kaikille potilaille tehtiin täydellinen yksityiskohtainen neurologinen historia, jossa painotettiin verisuonten ja sydämen riskitekijöitä, sekä yleinen ja neurologinen tutkimus. Aivohalvauksen vakavuus arvioitiin Glasgow Coma Scale (GCS) ja National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla.

Laboratoriotutkimukset: Potilailta otettiin 15 ml laskimoverta aivohalvauksen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Kaikki rutiini- ja erityislaboratoriotutkimukset tehtiin kliinisen patologian osastolla, Zagazigin yliopistollisissa sairaaloissa, mukaan lukien CBC, maksan toiminta, munuaisten toiminta, ESR ja lipidiprofiili.

Aivojen natriureettinen peptidi: 4 ml verta laitettiin polypropaaniputkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) natriumsuolan seosta pitoisuudessa 1 mg/ml verta ja aprotiniinia pitoisuudessa 500 kallikeriinia estävää yksikköä (kiu). ) /ml verta, joka toimii luonnollisena proteinaasi-inhibiittorina, joka toimii säilöntäaineena natriureettisille peptideille, minkä jälkeen veri sekoitettiin. sitten putkea sentrifugoitiin nopeudella 5000 rpm 15 minuuttia viileässä sentrifugissa, erotettua seerumia säilytettiin -70 °C:ssa analyysiin asti.

Myöhemmin määritys tehtiin käyttämällä ihmisen BNP Elisa -pakkauksia (Spain react kits sr 19369u), jotka ovat immuunisorbenttimääritys kvantitatiiviseen mittaukseen, pienin herkkyys on 14 pg/ml ja vaihteluvälit 14-1000 pg/ml.

D-dimeeri: 3 ml verta kerättiin tyhjiöputkiin, jotka sisälsivät 0,5 ml puskuroitua natriumsitraattia ennen minkään oraalisen, enteraalisen tai parenteraalisen ruokinnan tai lääkkeiden aloittamista. Verinäytteet sekoitettiin hyvin välttäen vaahdon muodostumista, sitten sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 3000 rpm 15 minuuttia ympäröivässä huoneenlämpötilassa ja plasma erotetaan. D-Dimeeri mitattiin sameusmittauksella (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) kompaktilla STAgo-analysaattorilla, normaaliarvo on alle 500 ng/ml (15).

Kreatiinikinaasi MB: 4 ml verta otettiin muoviputkesta, jota sentrifugoitiin nopeudella 4000 rpm 3 minuuttia, erotettu seerumi määritettiin CK MB:n suhteen käyttämällä espanjalaisia ​​reaktiopakkauksia, joiden normaaliarvo oli jopa 2,8 ng/l C-reaktiivista proteiinia: 4 ml otettiin muoviputkeen. sentrifugoitiin nopeudella 4 000 rpm 3 minuuttia, CRP:n analysointiin käytetty erotettu seerumi mitattiin Olympus 640 -analysaattorilla, jonka normaaliarvo on enintään 5 mg/l Globuliini/albumiini-suhde (G/A) laskettiin normaalisuhteella 0,6-0,7. Kaikki potilaat arvioitiin aivojen CT:llä tai MRI:llä iskeemisen aivohalvauksen diagnosoimiseksi.

Jokaiselle potilaalle tehtiin elektrokardiogrammi, kaikukardiografia ja kaulavaltimon Doppler-ultraääni etiologisen stok-alatyypin määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

32 vuotta - 87 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

96 AIS-potilasta jaettu kahteen ryhmään; ryhmä Ι: 48 potilasta, joilla on sydän-embolinen aivohalvaus (CES) ja ryhmä ΙΙ: 48 potilasta, joilla on muu kuin kardioembolinen aivohalvaus (ei CES), joilla on ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. Hoito- ja aivohalvausyksikkö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CES- ja ei-CES-diagnoosi tehtiin Trial of Org 10172:n mukaan Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ -luokituskriteerien mukaan.
  • ei-CES valittiin vastaamaan potilaita, joilla oli CES iän ja verisuoniriskitekijöiden osalta kontrolliryhmäksi.
  • Potilaat, joilla on National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ pisteet yli 5.
  • Aikuiset potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lacunar aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA)
  • Hemorraginen aivohalvaus.
  • Akuutin fokaalisen aivojen toimintahäiriön, kuten aivolaskimoontelotukoksen, pään vamman, infektion ja autoimmuunihäiriöiden, neurologiset syyt
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Krooninen munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kardioembolinen aivohalvaus
seerumin BNP:n, D-dimeerin ja CK-MB:n sekä CRP:n ja globuliini/albumiinisuhteen aivohalvaustuloksen arviointi
ei-kardioembolinen aivohalvaus
seerumin BNP:n, D-dimeerin ja CK-MB:n sekä CRP:n ja globuliini/albumiinisuhteen aivohalvaustuloksen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu rankin-asteikko
Aikaikkuna: aivohalvauksen alkamisen kolmannella viikolla
vaihtelevat nollasta (ei oireita ollenkaan) 6:een (kuollut). lopputulos määriteltiin hyväksi, jos mRS=0-2, huonoksi (huonoksi), jos mRS=3-5 ja kuolemaksi, jos mRS=6
aivohalvauksen alkamisen kolmannella viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset veren biomarkkerit

Tilaa