- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03927872
Кардиоэмболический инсульт и биомаркеры крови
Кардиоэмболический инсульт и биомаркеры крови: диагностика и предикторы краткосрочного исхода.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники и методы: 96 больных с острым ишемическим инсультом, разделенных на две группы; группа Ι: 48 пациентов с кардиоэмболическим инсультом (КЭИ) и группа ΙΙ: 48 пациентов с цереброваскулярным инсультом, отличным от кардиоэмболического инсульта (без КЭИ), с впервые перенесенным острым ишемическим инсультом в течение 24 ч от появления симптомов, госпитализированных в интенсивную терапию. Отделение ухода и инсульта.
Всем пациентам был проведен полный подробный неврологический анамнез с выделением сосудистых и кардиальных факторов риска, общее и неврологическое обследование. Тяжесть инсульта оценивали с использованием шкалы комы Глазго (GCS) и шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS).
Лабораторные исследования: в первые сутки после инсульта у больных получено 15 мл венозной крови. Все стандартные и специальные лабораторные исследования проводились в отделении клинической патологии университетских больниц Zagazig, включая общий анализ крови, функцию печени, функцию почек, СОЭ и липидный профиль.
Мозговой натрийуретический пептид: 4 мл крови помещали в полипропановую пробирку, содержащую смесь натриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в концентрации 1 мг/мл крови и апротинина в концентрации 500 калликерин-ингибирующих единиц (кил. )/мл крови, выступающей в качестве природного ингибитора протеиназ, действующих как консервант натрийуретических пептидов, после чего кровь перемешивали. затем пробирку центрифугировали при 5000 об/мин в течение 15 минут в прохладной центрифуге, отделившуюся сыворотку хранили при -70°С до анализа.
Позже анализ был проведен с использованием наборов BNP Elisa для человека (Испанские реактивные наборы sr 19369u), которые представляют собой иммуносорбентный анализ для количественного измерения, наименьшая чувствительность составляет 14 пг/мл и находится в диапазоне 14-1000 пг/мл.
D-димер: 3 мл крови собирали в вакуумные пробирки, содержащие 0,5 мл забуференного цитрата натрия, до начала любого перорального, энтерального или парентерального питания или приема лекарств. Образцы крови хорошо перемешивают, избегая образования пены, затем сразу же центрифугируют при 3000 об/мин в течение 15 мин при комнатной температуре и отделяют плазму. D-димер измеряли мутнометрией (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) на компактном анализаторе STAgo, нормальное значение менее 500 нг/мл (15).
Креатинкиназа MB: 4 мл крови получали в пластиковой пробирке, центрифугировали при 4000 об/мин в течение 3 минут, отделенную сыворотку анализировали на CK MB с использованием наборов для реакции Spain с нормальным значением до 2,8 нг/л. C-реактивный белок: 4 мл отбирали в пластиковую пробирку. центрифугировали при 4000 об/мин в течение 3 минут, отделенную сыворотку использовали для анализа СРБ, измеренного с помощью анализатора Olympus 640 с нормальным значением до 5 мг/л. Соотношение глобулин/альбумин (G/A) рассчитывали с нормальным соотношением 0,6-0,7. Все пациенты были обследованы с помощью КТ головного мозга или МРТ для диагностики ишемического инсульта.
Каждому пациенту выполняли электрокардиограмму, эхокардиографию и ультразвуковое исследование каротидной допплерографии для определения этиологического подтипа инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз CES и не-CES устанавливался в соответствии с критериями классификации Trial of Org 10172 в лечении острого инсульта ﴾TOAST﴿.
- не-CES были отобраны для сопоставления пациентов с CES по возрасту и сосудистым факторам риска в качестве контрольной группы.
- Пациенты со шкалой инсульта Национального института здравоохранения ﴾NIHSS ﴿ набрали более 5 баллов.
- Взрослые пациенты в возрасте старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Лакунарный инсульт и транзиторные ишемические атаки (ТИА)
- Геморрагический инсульт.
- Неврологические причины острой очаговой церебральной дисфункции, такие как тромбоз церебрального венозного синуса, травма головы, инфекция и аутоиммунные нарушения
- Сердечная недостаточность
- Отказ печени
- Хроническая болезнь почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
кардиоэмболический инсульт
|
оценка сывороточного BNP, D-димера и CK-MB и CRP и соотношения глобулин/альбумин исход инсульта
|
некардиоэмболический инсульт
|
оценка сывороточного BNP, D-димера и CK-MB и CRP и соотношения глобулин/альбумин исход инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
модифицированная шкала Ранкина
Временное ограничение: на третьей неделе от начала инсульта
|
от нуля (никаких симптомов вообще) до 6 (смерть).
определялась как хорошая, если mRS=0-2, плохая (плохая), если mRS=3-5, и смерть, если mRS=6.
|
на третьей неделе от начала инсульта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB# :2325/7-9-2015).
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биомаркеры крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты