Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиоэмболический инсульт и биомаркеры крови

26 апреля 2019 г. обновлено: Wafaa Samir

Кардиоэмболический инсульт и биомаркеры крови: диагностика и предикторы краткосрочного исхода.

Мозг является продуктивным источником различных ферментов, и любое повреждение головного мозга, такое как инсульт ткани головного мозга, может аналогичным образом привести к увеличению содержания этих ферментов в спинномозговой жидкости и сыворотке. Оценка этих ферментов представляет собой простой метод диагностики и прогноза подтипа ишемического инсульта. Цель: Целью этого исследования было определить роль мозгового натрийуретического пептида (BNP), D-димера, креатинкиназы-MB (CK-MB), Уровни С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и соотношение G/A в диагностике инсульта CES и его способности прогнозировать краткосрочный исход. Методы. Исследование проведено у 96 больных с острым ишемическим инсультом, разделенных на две группы: Ι группу составили 48 больных с кардиоэмболическим инсультом и ΙΙ группу — 48 больных с некардиоэмболическим инсультом. у всех пациентов оценивали сывороточный BNP, D-димер и CK-MB, а также CRP и соотношение глобулин / альбумин в течение первых 24 часов после инсульта. На третьей неделе их оценивали с помощью mRS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники и методы: 96 больных с острым ишемическим инсультом, разделенных на две группы; группа Ι: 48 пациентов с кардиоэмболическим инсультом (КЭИ) и группа ΙΙ: 48 пациентов с цереброваскулярным инсультом, отличным от кардиоэмболического инсульта (без КЭИ), с впервые перенесенным острым ишемическим инсультом в течение 24 ч от появления симптомов, госпитализированных в интенсивную терапию. Отделение ухода и инсульта.

Всем пациентам был проведен полный подробный неврологический анамнез с выделением сосудистых и кардиальных факторов риска, общее и неврологическое обследование. Тяжесть инсульта оценивали с использованием шкалы комы Глазго (GCS) и шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS).

Лабораторные исследования: в первые сутки после инсульта у больных получено 15 мл венозной крови. Все стандартные и специальные лабораторные исследования проводились в отделении клинической патологии университетских больниц Zagazig, включая общий анализ крови, функцию печени, функцию почек, СОЭ и липидный профиль.

Мозговой натрийуретический пептид: 4 мл крови помещали в полипропановую пробирку, содержащую смесь натриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в концентрации 1 мг/мл крови и апротинина в концентрации 500 калликерин-ингибирующих единиц (кил. )/мл крови, выступающей в качестве природного ингибитора протеиназ, действующих как консервант натрийуретических пептидов, после чего кровь перемешивали. затем пробирку центрифугировали при 5000 об/мин в течение 15 минут в прохладной центрифуге, отделившуюся сыворотку хранили при -70°С до анализа.

Позже анализ был проведен с использованием наборов BNP Elisa для человека (Испанские реактивные наборы sr 19369u), которые представляют собой иммуносорбентный анализ для количественного измерения, наименьшая чувствительность составляет 14 пг/мл и находится в диапазоне 14-1000 пг/мл.

D-димер: 3 мл крови собирали в вакуумные пробирки, содержащие 0,5 мл забуференного цитрата натрия, до начала любого перорального, энтерального или парентерального питания или приема лекарств. Образцы крови хорошо перемешивают, избегая образования пены, затем сразу же центрифугируют при 3000 об/мин в течение 15 мин при комнатной температуре и отделяют плазму. D-димер измеряли мутнометрией (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) на компактном анализаторе STAgo, нормальное значение менее 500 нг/мл (15).

Креатинкиназа MB: 4 мл крови получали в пластиковой пробирке, центрифугировали при 4000 об/мин в течение 3 минут, отделенную сыворотку анализировали на CK MB с использованием наборов для реакции Spain с нормальным значением до 2,8 нг/л. C-реактивный белок: 4 мл отбирали в пластиковую пробирку. центрифугировали при 4000 об/мин в течение 3 минут, отделенную сыворотку использовали для анализа СРБ, измеренного с помощью анализатора Olympus 640 с нормальным значением до 5 мг/л. Соотношение глобулин/альбумин (G/A) рассчитывали с нормальным соотношением 0,6-0,7. Все пациенты были обследованы с помощью КТ головного мозга или МРТ для диагностики ишемического инсульта.

Каждому пациенту выполняли электрокардиограмму, эхокардиографию и ультразвуковое исследование каротидной допплерографии для определения этиологического подтипа инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 32 года до 87 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

96 пациентов с АИС были разделены на две группы; группа Ι: 48 пациентов с кардиоэмболическим инсультом (КЭИ) и группа ΙΙ: 48 пациентов с цереброваскулярным инсультом, отличным от кардиоэмболического инсульта (без КЭИ), с впервые перенесенным острым ишемическим инсультом в течение 24 ч от появления симптомов, госпитализированных в интенсивную терапию. Отделение ухода и инсульта

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз CES и не-CES устанавливался в соответствии с критериями классификации Trial of Org 10172 в лечении острого инсульта ﴾TOAST﴿.
  • не-CES были отобраны для сопоставления пациентов с CES по возрасту и сосудистым факторам риска в качестве контрольной группы.
  • Пациенты со шкалой инсульта Национального института здравоохранения ﴾NIHSS ﴿ набрали более 5 баллов.
  • Взрослые пациенты в возрасте старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Лакунарный инсульт и транзиторные ишемические атаки (ТИА)
  • Геморрагический инсульт.
  • Неврологические причины острой очаговой церебральной дисфункции, такие как тромбоз церебрального венозного синуса, травма головы, инфекция и аутоиммунные нарушения
  • Сердечная недостаточность
  • Отказ печени
  • Хроническая болезнь почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кардиоэмболический инсульт
оценка сывороточного BNP, D-димера и CK-MB и CRP и соотношения глобулин/альбумин исход инсульта
некардиоэмболический инсульт
оценка сывороточного BNP, D-димера и CK-MB и CRP и соотношения глобулин/альбумин исход инсульта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная шкала Ранкина
Временное ограничение: на третьей неделе от начала инсульта
от нуля (никаких симптомов вообще) до 6 (смерть). определялась как хорошая, если mRS=0-2, плохая (плохая), если mRS=3-5, и смерть, если mRS=6.
на третьей неделе от начала инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биомаркеры крови

Подписаться