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Ictus cardioembolico e biomarcatori del sangue

26 aprile 2019 aggiornato da: Wafaa Samir

Ictus cardioembolico e biomarcatori del sangue: diagnosi e predittori di esiti a breve termine.

Il cervello è una fonte produttiva di varietà di enzimi e qualsiasi lesione cerebrale come l'ictus al tessuto cerebrale potrebbe allo stesso modo comportare un aumento di questi enzimi nel liquido cerebrospinale e nel siero. La valutazione di questi enzimi rappresenta un metodo semplice per la diagnosi e la prognosi del sottotipo di ictus ischemico. Obiettivo: lo scopo di questo studio era determinare il ruolo del peptide natriuretico cerebrale (BNP), D-dimero, creatina chinasi- MB (CK-MB), Livelli sierici di proteina C reattiva (CRP) e rapporto G/A nella diagnosi di ictus CES e sua capacità di prevedere l'esito a breve termine. Metodi: Questo studio è stato condotto su 96 pazienti con ictus ischemico acuto, suddivisi in due gruppi, il gruppo Ι comprendeva 48 pazienti con ictus cardioembolico e il gruppo ΙΙ era composto da 48 pazienti con ictus non cardioembolico. tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione del BNP sierico, del D-dimero e della CK-MB e del rapporto CRP e globulina/albumina entro le prime 24 ore dall'ictus. Alla terza settimana, sono stati valutati mediante mRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

partecipanti e metodi: 96 pazienti con ictus ischemico acuto divisi in due gruppi; gruppo Ι: 48 pazienti con ictus cardioembolico (CES) e gruppo ΙΙ: 48 pazienti con ictus cerebrovascolare diverso da ictus cardioembolico (non CES), con primo ictus ischemico acuto entro 24 h dall'insorgenza dei sintomi ricoverati in terapia intensiva Unità per la cura e l'ictus.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad anamnesi neurologica completa e dettagliata con stress sui fattori di rischio vascolari e cardiaci, ed esame generale e neurologico. La gravità dell'ictus è stata valutata utilizzando la Glasgow Coma Scale (GCS) e la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

Indagini di laboratorio: 15 ml di sangue venoso sono stati prelevati dai pazienti entro le prime 24 ore dall'ictus. Tutte le indagini di laboratorio di routine e speciali sono state eseguite presso il dipartimento di patologia clinica, ospedali universitari di Zagazig, inclusi emocromo, funzionalità epatica, funzionalità renale, VES e profilo lipidico.

Peptide natriuretico cerebrale: 4 ml di sangue sono stati posti in un tubo di vetro di polipropilene contenente una miscela di sale sodico dell'acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) a una concentrazione di 1 mg/ml di sangue e aprotinina a una concentrazione di 500 unità inibitorie della callikerina (kiu ) /ml di sangue che funge da inibitore naturale della proteinasi che funge da conservante per i peptidi natriuretici , quindi è stata eseguita la miscelazione del sangue . quindi la provetta è stata centrifugata a 5000 rpm per 15 minuti nella centrifuga fredda, il siero separato è stato conservato a -70°C fino all'analisi.

Successivamente il test è stato eseguito utilizzando i kit Elisa per il BNP umano (kit di reazione della Spagna sr 19369u) che sono test di immunoassorbimento per la misurazione quantitativa, la sensibilità minima è di 14 pg/ml e varia da 14 a 1000 pg/ml.

D-dimero: 3 ml di sangue sono stati raccolti all'interno di provette sottovuoto contenenti 0,5 ml di citrato di sodio tamponato prima dell'inizio di qualsiasi alimentazione orale, enterale o parenterale o farmaci. I campioni di sangue sono stati miscelati bene evitando la formazione di schiuma, quindi immediatamente centrifugati a 3000 rpm per 15 minuti a temperatura ambiente e il plasma è stato separato. Il D-Dimero è stato misurato in torbidmetria (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) sull'analizzatore compatto STAgo, il valore normale è inferiore a 500 ng/ml (15).

Creatina chinasi MB: 4 ml di sangue sono stati ricavati all'interno di una provetta di plastica centrifugata a 4000 giri/min per 3 minuti, il siero separato è stato analizzato per CK MB utilizzando kit di reazione di Spagna con valore normale fino a 2,8 ng/L C proteina reattiva: 4 ml sono stati prelevati in una provetta di plastica centrifugato a 4000rpm per 3 minuti, il siero separato utilizzato per l'analisi della CRP misurata utilizzando l'analizzatore Olympus 640 con valore normale fino a 5 mg/L Rapporto globulina/albumina (G/A) è stato calcolato con rapporto normale 0,6-0,7. Tutti i pazienti sono stati valutati mediante TC cerebrale o RM per la diagnosi di ictus ischemico.

Ogni paziente è stato sottoposto a elettrocardiogramma, ecocardiografia ed ecografia Doppler carotideo per definire il sottotipo di stoke eziologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 87 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

96 pazienti affetti da AIS divisi in due gruppi; gruppo Ι: 48 pazienti con ictus cardioembolico (CES) e gruppo ΙΙ: 48 pazienti con ictus cerebrovascolare diverso da ictus cardioembolico (non CES), con primo ictus ischemico acuto entro 24 h dall'insorgenza dei sintomi ricoverati in terapia intensiva Unità di cura e ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi CES e non CES è stata effettuata secondo i criteri di classificazione del Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿.
  • non-CES sono stati selezionati per abbinare i pazienti con CES per quanto riguarda età e fattori di rischio vascolare come gruppo di controllo.
  • I pazienti con National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ ottengono un punteggio superiore a 5.
  • Pazienti adulti con età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ictus lacunare e attacchi ischemici transitori (TIA)
  • Ictus emorragico.
  • Cause neurologiche di disfunzione cerebrale focale acuta come trombosi del seno venoso cerebrale, trauma cranico, infezione e disturbi autoimmuni
  • Insufficienza cardiaca
  • Insufficienza epatica
  • Malattia renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ictus cardioembolico
valutazione del BNP sierico, del D-dimero e della CK-MB e del rapporto CRP e globulina/albumina esito dell'ictus
ictus non cardioembolico
valutazione del BNP sierico, del D-dimero e della CK-MB e del rapporto CRP e globulina/albumina esito dell'ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di rango modificata
Lasso di tempo: alla terza settimana dall'inizio dell'ictus
che va da zero (nessun sintomo) a 6 (morto). è stato definito buono se mRS=0-2, cattivo (scarso) se mRS=3-5 e morte se mRS=6
alla terza settimana dall'inizio dell'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su biomarcatori del sangue

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