このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓塞栓性脳卒中および血液バイオマーカー

2019年4月26日 更新者：Wafaa Samir

心臓塞栓性脳卒中および血液バイオマーカー：診断および短期転帰の予測因子。

脳はさまざまな酵素の生産的な供給源であり、脳組織への脳卒中などの脳損傷は、同様に脳脊髄液および血清中のこれらの酵素の増加をもたらす可能性があります. これらの酵素の評価は、虚血性脳卒中のサブタイプの診断と予後のための簡単な方法です。 CES脳卒中の診断におけるC反応性タンパク質（CRP）の血清レベルとG / A比、および短期転帰を予測する能力。 方法: この研究は、急性虚血性脳卒中の 96 人の患者に対して実施され、2 つのグループに細分されました。 すべての患者は、脳卒中の最初の 24 時間以内に、血清 BNP、D-ダイマー、CK-MB、CRP、グロブリン/アルブミン比の評価を受けました。3 週目に、mRS によって評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者と方法: 2 つのグループに分けられた 96 人の急性虚血性脳卒中患者。グループ I : 心塞栓性脳卒中 (CES) の患者 48 人およびグループ II: 心塞栓性脳卒中以外の脳血管性脳卒中 (非 CES) の患者 48 人で、症状の発症から 24 時間以内に初めて急性虚血性脳卒中を発症し、集中治療室に入院ケアと脳卒中ユニット。

すべての患者は、血管および心臓の危険因子に重点を置いた詳細な神経学的病歴、および一般的および神経学的検査を受けました。 脳卒中の重症度は、Glasgow Coma Scale (GCS) および National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) を使用して評価されました。

研究室での調査: 脳卒中の最初の 24 時間以内に患者から 15 ml の静脈血を採取しました。 CBC、肝機能、腎機能、ESR、および脂質プロファイルを含むすべての日常的および特別な検査室調査は、ザガジグ大学病院の臨床病理部門で行われました。

脳ナトリウム利尿ペプチド：4mlの血液を、血液1mlあたり1mgの濃度のエチレンジアミン四酢酸（EDTA）のナトリウム塩と500カリケリン阻害単位（kiu ) ナトリウム利尿ペプチドの防腐剤として作用する天然のプロテイナーゼ阻害剤として機能する血液の 1 ml あたり、血液の混合が行われました。 次に、チューブを冷却遠心機で 5000 rpm で 15 分間遠心分離し、分離した血清を分析まで -70 ℃ で保存しました。

その後、定量測定用の免疫吸着アッセイであるヒト BNP Elisa キット (Spain react kits sr 19369u) を使用してアッセイを行いました。最小感度は 14 pg/ml で、範囲は 14 ～1000pg/ml です。

D-ダイマー: 経口、経腸または非経口栄養または投薬を開始する前に、0.5 ml の緩衝クエン酸ナトリウムを含む真空チューブ内に 3 ml の血液を採取しました。 血液サンプルを泡の形成を避けながらよく混合し、その後すぐに室温で15分間、3000 rpmで遠心分離し、血漿を分離した。 D-Dimer は STAgo コンパクト アナライザーで濁度法 (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) で測定され、正常値は 500 ng/ml 未満です (15)。

クレアチン キナーゼ MB: 4 ml の血液を 4000 rpm で 3 分間遠心分離したプラスチック チューブ内で抽出し、分離した血清をスペイン反応キットを使用して CK MB についてアッセイし、最大 2.8 ng/L C 反応性タンパク質の正常値を測定しました: 4 ml をプラスチック チューブに抜き取りました4000 rpm で 3 分間遠心分離し、オリンパス 640 アナライザーを使用して測定した CRP の分析に使用した分離血清は、5 mg/L までの正常値 グロブリン/アルブミン比 (G/A) が正常比 0.6-0.7 で計算されました。 すべての患者は、虚血性脳卒中の診断のために脳 CT または MRI によって評価されました。

各患者は、病因学的脳卒中サブタイプを定義するために、心電図、心エコー検査、頸動脈ドップラー超音波検査を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

32年～87年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

96 人の AIS 患者が 2 つのグループに分けられました。グループ I : 心塞栓性脳卒中 (CES) の患者 48 人およびグループ II: 心塞栓性脳卒中以外の脳血管性脳卒中 (非 CES) の患者 48 人で、症状の発症から 24 時間以内に初めて急性虚血性脳卒中を発症し、集中治療室に入院ケアと脳卒中ユニット

説明

包含基準:

  • CES および非 CES の診断は、Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ 分類基準に従って行われました。
  • 非 CES は、対照群としての年齢および血管危険因子に関して CES を持つ患者と一致するように選択されました。
  • National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ のスコアが 5 を超える患者。
  • 18歳以上の成人患者。

除外基準:

  • ラクナ脳卒中および一過性脳虚血発作 (TIA)
  • 出血性脳卒中。
  • 脳静脈洞血栓症、頭部外傷、感染症、自己免疫疾患などの急性限局性脳機能障害の神経学的原因
  • 心不全
  • 肝不全
  • 慢性腎疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心塞栓性脳卒中
他の：血液バイオマーカー
血清BNP、D-ダイマー、CK-MB、CRP、グロブリン/アルブミン比の評価 脳卒中転帰
非心塞栓性脳卒中
他の：血液バイオマーカー
血清BNP、D-ダイマー、CK-MB、CRP、グロブリン/アルブミン比の評価 脳卒中転帰

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキン尺度
時間枠：脳卒中発症の 3 週目で
ゼロ (まったく症状なし) から 6 (死亡) までの範囲。 mRS=0-2 の場合は良好、mRS=3-5 の場合は不良 (不良)、mRS=6 の場合は死亡と定義されました。
脳卒中発症の 3 週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wafaa Samir

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月23日

最初の投稿 (実際)

2019年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月26日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZU-IRB# :2325/7-9-2015).

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血液バイオマーカーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する