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心脏栓塞性中风和血液生物标志物

2019年4月26日 更新者:Wafaa Samir

心脏栓塞性中风和血液生物标志物:短期结果的诊断和预测因子。

大脑是各种酶的生产来源,任何脑损伤,如脑组织中风,都可能同样导致脑脊液和血清中这些酶的增加。 这些酶的评估代表了一种用于缺血性中风亚型诊断和预后的简单方法。目的:本研究的目的是确定脑利钠肽 (BNP)、D-二聚体、肌酸激酶-MB(CK-MB)、 C 反应蛋白 (CRP) 血清水平和 G/A 比值在 CES 卒中的诊断及其预测短期结果的能力。 方法:这项研究对 96 名急性缺血性卒中患者进行,分为两组,Ⅰ组是 48 名心脏栓塞性卒中患者,Ⅱ组是 48 名非心脏栓塞性卒中患者。 所有患者均在卒中前24小时内进行血清BNP、D-二聚体和CK-MB及CRP和球蛋白/白蛋白比值的评估。第3周进行mRS评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

受试者与方法:96例急性缺血性脑卒中患者分为两组。第 Ⅰ 组:48 名心源性卒中 (CES) 患者和第 11 组:48 名心源性卒中以外的脑血管卒中患者(非 CES),症状出现后 24 小时内首次出现急性缺血性卒中护理和中风科。

所有患者都接受了全面详细的神经系统病史,重点是血管和心脏危险因素,以及一般和神经系统检查。 使用格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 和美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评估中风严重程度

实验室检查:在中风的前 24 小时内从患者身上获得 15 毫升静脉血。 所有常规和特殊实验室检查均在 Zagazig 大学医院临床病理科进行,包括 CBC、肝功能、肾功能、ESR 和脂质谱。

脑利钠肽:将 4 毫升血液置于含有浓度为 1 毫克/毫升血液的乙二胺四乙酸 (EDTA) 钠盐和浓度为 500 激肽素抑制单位 (kiu) 的抑肽酶的混合物的聚丙烯玻璃管中) /ml 血液作为天然蛋白酶抑制剂,作为钠尿肽的防腐剂,然后混合血液。 然后将管在冷离心机中以5000rpm离心15分钟,分离的血清在-70℃下储存直至分析。

后来使用人 BNP Elisa 试剂盒(西班牙反应试剂盒 sr 19369u)进行了测定,这是用于定量测量的免疫吸附测定,最低灵敏度为 14 pg/ml,范围为 14 -1000pg/ml。

D-二聚体:在开始任何口服、肠内或肠胃外喂养或药物治疗之前,在含有 0.5 ml 缓冲柠檬酸钠的真空管中收集 3 ml 血液。 将血样混合均匀,避免形成泡沫,然后立即在环境室温下以 3000 rpm 离心 15 分钟,分离血浆。 D-二聚体在 STAgo 紧凑型分析仪上用比浊法(SAT Liatest D-Di;Diagnostica STAGO)测量,正常值小于 500 ng/ml (15)。

肌酸激酶 MB:在塑料管中抽取 4 ml 血液,以 4000rpm 离心 3 分钟,使用西班牙反应试剂盒对分离的血清进行 CK MB 测定,正常值高达 2.8ng /LC 反应蛋白:在塑料管中取出 4ml 4000rpm离心3分钟,分离出的血清用于Olympus 640分析仪测定CRP分析,正常值可达5 mg/L 球蛋白/白蛋白比值(G/A)计算正常值0.6-0.7。 所有患者均通过脑部 CT 或 MRI 评估缺血性中风的诊断。

每个患者接受心电图、超声心动图和颈动脉多普勒超声检查以确定病因中风亚型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

32年 至 87年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

96名AIS患者分为两组;第 Ⅰ 组:48 名心源性卒中 (CES) 患者和第 11 组:48 名心源性卒中以外的脑血管卒中患者(非 CES),症状出现后 24 小时内首次出现急性缺血性卒中护理和中风单元

描述

纳入标准:

  • CES 和非 CES 诊断是根据 Org 10172 试验中的急性中风治疗﴾TOAST﴿分类标准。
  • 选择非 CES 来匹配年龄和血管危险因素方面的 CES 患者作为对照组。
  • 美国国立卫生研究院卒中量表 ﴾NIHSS ﴿ 评分超过 5 分的患者。
  • 年龄超过 18 岁的成年患者。

排除标准:

  • 腔隙性中风和短暂性脑缺血发作 (TIA)
  • 出血性中风。
  • 急性局灶性脑功能障碍的神经学原因,如脑静脉窦血栓形成、头部外伤、感染和自身免疫性疾病
  • 心脏衰竭
  • 肝衰竭
  • 慢性肾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心源性中风
评估血清 BNP、D-二聚体和 CK-MB 以及 CRP 和球蛋白/白蛋白比率中风结果
非心源性卒中
评估血清 BNP、D-二聚体和 CK-MB 以及 CRP 和球蛋白/白蛋白比率中风结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修正排名量表
大体时间:在中风发作的第三周
从零(完全没有症状)到 6(死亡)不等。结果 如果 mRS=0-2 则定义为好,如果 mRS=3-5 则定义为差(差),如果 mRS=6 则定义为死亡
在中风发作的第三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月23日

首次发布 (实际的)

2019年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月26日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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血液生物标志物的临床试验

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