- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03927872
Kardio-emboliska stroke och blodbiomarkörer
Kardio-emboliska stroke och biomarkörer för blod: Diagnos och prediktorer för kortsiktigt resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
deltagare och metoder: 96 patienter med akut ischemisk stroke indelade i två grupper; grupp Ι: 48 patienter med kardio-embolisk stroke (CES) och grupp ΙΙ: 48 patienter med annan cerebrovaskulär stroke än kardio-embolisk stroke (icke-CES), med första akuta ischemiska stroke någonsin inom 24 timmar efter debut av symtom som tagits in på intensiv Vård- och strokeenhet .
Alla patienter utsattes för en fullständig neurologisk historia med stress på vaskulära och hjärtriskfaktorer samt allmän och neurologisk undersökning. Svårighetsgraden av stroke bedömdes med Glasgow Coma Scale (GCS) och National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Laboratorieundersökningar: 15 ml venöst blod erhölls från patienterna inom de första 24 timmarna av stroke. Alla rutinmässiga och speciella laboratorieundersökningar gjordes vid klinisk patologiavdelning, Zagazigs universitetssjukhus inklusive CBC, leverfunktion, njurfunktion, ESR och lipidprofil.
Hjärnans natriuretisk peptid: 4 ml blod placerades i ett polypropenrör innehållande en blandning av natriumsalt av etylendiamintetraättiksyra (EDTA) i en koncentration av 1 mg/ml blod och aprotinin vid en koncentration av 500 kallikerinhämmande enheter (kiu) ) /ml blod som fungerar som en naturlig proteinashämmare som fungerar som ett konserveringsmedel för natriuretiska peptider, sedan blandades blodet. sedan centrifugerades röret vid 5000 rpm under 15 minuter i den svala centrifugen, det separerade serumet förvarades vid -70 grader C fram till analys.
Senare gjordes analysen med humana BNP Elisa-kit (Spain react kits sr 19369u) som är immunabsorberande analys för kvantitativ mätning, den minsta känsligheten är 14 pg/ml och sträcker sig 14-1000 pg/ml.
D-Dimer: 3 ml blod samlades in i ett vakuumrör innehållande 0,5 ml buffrat natriumcitrat innan initiering av oral, enteral eller parenteral matning eller medicinering. Blodprover blandades väl för att undvika skumbildning och centrifugerades sedan omedelbart vid 3000 rpm under 15 minuter vid rumstemperatur och plasma separerades. D-Dimer mättes turbidmetri (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) på STAgo kompaktanalysator, normalvärdet är mindre än 500 ng/ml (15).
Kreatinkinas MB: 4 ml blod erhölls i ett plaströr som centrifugerades vid 4000 rpm i 3 minuter, det separerade serumet analyserades för CK MB med hjälp av Spanien-reaktionssatser med normalt värde upp till 2,8 ng/L C reaktivt protein: 4 ml drogs upp i ett plaströr centrifugerat vid 4000 rpm i 3 minuter, det separerade serumet som användes för analys av CRP mätt med Olympus 640 analysator med normalvärde upp till 5 mg/L Globulin/Albumin-förhållande (G/A) beräknades med normalt förhållande 0,6-0,7. Alla patienter utvärderades med hjärn-CT eller MRT för diagnos av ischemisk stroke.
Varje patient genomgick elektrokardiogram, ekokardiografi och carotis Doppler ultraljud för att definiera etiologisk stoke-subtyp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CES och icke-CES diagnos var enligt Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ klassificeringskriterier.
- icke-CES valdes ut för att matcha patienter med CES avseende ålder och vaskulära riskfaktorer som kontrollgrupp.
- Patienter med National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ får mer än 5.
- Vuxna patienter med ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Lacunar stroke och övergående ischemiska attacker (TIA)
- Hemorragisk stroke.
- Neurologiska orsaker till akut fokal cerebral dysfunktion såsom cerebral venös sinus trombos, huvudtrauma, infektion och autoimmuna störningar
- Hjärtsvikt
- Leversvikt
- Kronisk njursjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kardioembolisk stroke
|
bedömning av serum BNP, D-Dimer och CK-MB och CRP och globulin/albumin ratio strokeutfall
|
|
icke-kardioembolisk stroke
|
bedömning av serum BNP, D-Dimer och CK-MB och CRP och globulin/albumin ratio strokeutfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierad rangskala
Tidsram: den tredje veckan efter strokedebut
|
allt från noll (inga symtom alls) till 6 (döda). utfall
definierades som bra om mRS=0-2, dålig (dålig) om mRS=3-5 och död om mRS=6
|
den tredje veckan efter strokedebut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB# :2325/7-9-2015).
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuStroke | Akut ischemisk stroke | Intracerebral blödning | TIA (Transient Ischemic Attack) | Cerebrovaskulär händelse
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIschemisk stroke | TIA (Transient Ischemic Attack) | Clopidogrel-resistens
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Zurich; University College, London; Seoul National University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuVertigo | Yrsel | TIA (Transient Ischemic Attack) | Övergående neurologiska symtomBrasilien
-
Stanford UniversityMedical University of South Carolina; Yale University; National Institute... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | Ischemisk stroke | Vaskulär död | Återkommande stroke | TIA (Transient Ischemic Attack) | Stroke (CVA) eller övergående ischemisk attack | Återkommande strokeFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... och andra samarbetspartnersRekryteringStroke | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke ischemisk | Ischemisk hjärninfarkt | Halsartärstenos Symtomatisk | Karotis åderförkalkning | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ateroskleros Cerebral infarkt | Intraplaque blödning | AterosklerosNederländerna
Kliniska prövningar på blodbiomarkörer
-
ORIOL BESTARDAvslutadNjurtransplantation | CMV-infektionSpanien, Belgien
-
Angel ArgilesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; RWTH... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeProgression, sjukdom | Kronisk njursjukdom (CKD)Österrike, Tyskland, Frankrike
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKOkänd
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättning | Demens; Alzheimers typ (etiologi)Förenta staterna
-
Cadence NeuroscienceHar inte rekryterat ännu
-
Torben Brøchner PedersenAvslutad
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad