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AVC cardioembólico e biomarcadores sanguíneos

26 de abril de 2019 atualizado por: Wafaa Samir

AVC cardioembólico e biomarcadores sanguíneos: diagnóstico e preditores de resultados a curto prazo.

O cérebro é uma fonte produtiva de uma variedade de enzimas e qualquer lesão cerebral, como acidente vascular cerebral no tecido cerebral, pode resultar em aumento dessas enzimas no líquido cefalorraquidiano e no soro. A avaliação dessas enzimas representa um método simples para o diagnóstico e prognóstico do subtipo de AVC isquêmico. Níveis séricos de proteína C reativa (PCR) e relação G/A no diagnóstico de AVC CES e sua capacidade de prever o resultado a curto prazo. Métodos: Este estudo foi realizado em 96 pacientes com AVC isquêmico agudo, subdivididos em dois grupos, o grupo Ι foi de 48 pacientes com AVC cardioembólico e o grupo ΙΙ foi de 48 pacientes com não cardioembólico. todos os pacientes foram submetidos à avaliação sérica de BNP, D-Dímero e CK-MB e PCR e relação globulina/albumina nas primeiras 24 h de AVC. Na terceira semana, foram avaliados por mRS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

participantes e métodos: 96 pacientes com AVC isquêmico agudo divididos em dois grupos; grupo Ι: 48 pacientes com acidente vascular cerebral cardioembólico (CES) e grupo ΙΙ: 48 pacientes com acidente vascular cerebral que não seja acidente vascular cerebral cardioembólico (não CES), com primeiro acidente vascular cerebral isquêmico agudo dentro de 24 h do início dos sintomas admitidos no Intensivo Unidade de Cuidados e AVC.

Todos os pacientes foram submetidos a história neurológica detalhada completa com ênfase nos fatores de risco vasculares e cardíacos, e exame geral e neurológico. A gravidade do AVC foi avaliada usando a Escala de Coma de Glasgow (GCS) e a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)

Investigações laboratoriais: 15 ml de sangue venoso foram obtidos dos pacientes nas primeiras 24 horas após o AVC. Todas as investigações laboratoriais de rotina e especiais foram feitas no departamento de patologia clínica, hospitais universitários de Zagazig, incluindo hemograma completo, função hepática, função renal, ESR e perfil lipídico.

Peptídeo natriurético cerebral: 4 ml de sangue foram colocados em um tubo de polipropileno contendo uma mistura de sal de sódio de ácido etilenodiamina tetraacético (EDTA) na concentração de 1 mg/ml de sangue e aprotinina na concentração de 500 unidades inibidoras de calilikerina (kiu ) /ml de sangue servindo como um inibidor de proteinase natural que atua como um conservante para peptídeos natriuréticos , então a mistura do sangue foi feita . em seguida, o tubo foi centrifugado a 5000 rpm por 15 minutos na centrífuga fria, o soro separado foi armazenado a -70 graus c até análise.

Mais tarde, o ensaio foi feito usando kits de BNP Elisa humanos (Spain react kits sr 19369u) que são ensaios imunossorventes para medição quantitativa, a menor sensibilidade é de 14 pg/ml e varia de 14 a 1000 pg/ml.

D-Dímero: 3 ml de sangue foram coletados em tubos a vácuo contendo 0,5 ml de citrato de sódio tamponado antes do início de qualquer alimentação ou medicação oral, enteral ou parenteral. As amostras de sangue foram bem misturadas evitando-se a formação de espuma e imediatamente centrifugadas a 3.000 rpm por 15 min em temperatura ambiente e o plasma é separado. O D-Dimer foi medido por turbidometria (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) no analisador compacto STAgo, o valor normal é inferior a 500 ng / ml (15).

Creatina Quinase MB: 4 ml de sangue foram derivados dentro de um tubo de plástico centrifugado a 4000 rpm por 3 minutos, o soro separado foi testado para CK MB usando kits de reação da Espanha com valor normal de até 2,8 ng/L C proteína reativa: 4 ml foram retirados em um tubo de plástico centrifugado a 4000rpm por 3 minutos, o soro separado usado para análise da PCR medido usando o analisador Olympus 640 com valor normal até 5 mg/L relação globulina/albumina (G/A) foi calculado com relação normal 0,6-0,7. Todos os pacientes foram avaliados por tomografia cerebral ou ressonância magnética para diagnóstico de AVC isquêmico.

Cada paciente foi submetido a eletrocardiograma, ecocardiografia e ultrassonografia com Doppler carotídeo para definir o subtipo etiológico do AVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

32 anos a 87 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

96 pacientes com AIS divididos em dois grupos; grupo Ι: 48 pacientes com acidente vascular cerebral cardioembólico (CES) e grupo ΙΙ: 48 pacientes com acidente vascular cerebral que não seja acidente vascular cerebral cardioembólico (não CES), com primeiro acidente vascular cerebral isquêmico agudo dentro de 24 h do início dos sintomas admitidos no Intensivo Unidade de Cuidados e AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de CES e não CES foi de acordo com os critérios de classificação Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿.
  • não-CES foram selecionados para combinar pacientes com CES em relação à idade e fatores de risco vascular como um grupo de controle.
  • Pacientes com National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ pontuam mais de 5.
  • Pacientes adultos com idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • AVC lacunar e ataques isquêmicos transitórios (AITs)
  • AVC hemorrágico.
  • Causas neurológicas de disfunção cerebral focal aguda, como trombose do seio venoso cerebral, traumatismo craniano, infecção e distúrbios autoimunes
  • Insuficiência cardíaca
  • Insuficiência hepática
  • Doença renal crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC cardioembólico
avaliação do BNP sérico, D-dímero e CK-MB e PCR e relação globulina/albumina resultado do AVC
AVC não cardioembólico
avaliação do BNP sérico, D-dímero e CK-MB e PCR e relação globulina/albumina resultado do AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação modificada
Prazo: na terceira semana do início do AVC
variando de zero (nenhum sintoma) a 6 (morto). foi definido como bom se mRS=0-2, ruim (ruim) se mRS=3-5 e morte se mRS=6
na terceira semana do início do AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

25 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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