- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03927872
Kardio-emboliske hjerneslag og biomarkører for blod
Kardio-emboliske hjerneslag og biomarkører for blod: Diagnose og prediktorer for kortsiktig utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
deltakere og metoder: 96 akutte iskemiske slagpasienter fordelt på to grupper; gruppe Ι : 48 pasienter med kardio-embolisk hjerneslag (CES) og gruppe ΙΙ: 48 pasienter med cerebrovaskulært hjerneslag annet enn kardio-embolisk hjerneslag (ikke CES), med første gang noen gang akutt iskemisk slag innen 24 timer etter symptomdebut innlagt på intensiv Pleie- og slagenhet .
Alle pasienter ble utsatt for fullstendig detaljert nevrologisk historie med stress på vaskulære og kardiale risikofaktorer, og generell og nevrologisk undersøkelse. Alvorlighetsgraden av hjerneslag ble vurdert ved bruk av Glasgow Coma Scale (GCS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Laboratorieundersøkelser: 15 ml venøst blod ble hentet fra pasientene innen de første 24 timene etter hjerneslag. Alle rutinemessige og spesielle laboratorieundersøkelser ble utført ved klinisk patologiavdeling, Zagazig universitetssykehus inkludert CBC, leverfunksjon, nyrefunksjon, ESR og lipidprofil.
Hjerne-natriuretisk peptid: 4 ml blod ble plassert i et polyproperør som inneholdt en blanding av natriumsalt av etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) i en konsentrasjon på 1mg/ml blod og aprotinin i en konsentrasjon på 500 kallikerinhemmende enhet (kiu) ) /ml blod som fungerer som en naturlig proteinasehemmer som fungerer som et konserveringsmiddel for natriuretiske peptider, deretter ble blodet blandet. deretter ble røret sentrifugert ved 5000 rpm i 15 minutter i den kjølige sentrifugen, det separerte serumet ble lagret ved -70 grader C inntil analyse.
Senere ble analysen utført ved bruk av humane BNP Elisa-sett (Spain react kits sr 19369u) som er immun-sorberende analyse for kvantitativ måling, den minste sensitiviteten er 14 pg/ml og varierer 14-1000pg/ml.
D-Dimer: 3 ml blod ble samlet i et vakuumrør inneholdende 0,5 ml bufret natriumsitrat før initiering av oral, enteral eller parenteral ernæring eller medisiner. Blodprøver ble blandet godt for å unngå skumdannelse og deretter umiddelbart sentrifugert ved 3000 rpm i 15 minutter ved romtemperatur og plasma separeres. D-Dimer ble målt turbidmetri (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) på STAgo kompaktanalysator, normal verdi er mindre enn 500 ng/ml (15).
Kreatinkinase MB: 4 ml blod ble avledet i et plastrør sentrifugert ved 4000 rpm i 3 minutter, det separerte serumet ble analysert for CK MB ved bruk av Spania-reaksjonssett med normal verdi opp til 2,8 ng/L C reaktivt protein: 4 ml ble trukket ut i et plastrør sentrifugert ved 4000 rpm i 3 minutter, ble det separerte serumet brukt til analyse av CRP målt ved hjelp av Olympus 640 analysator med normal verdi opp til 5 mg/L Globulin/Albumin-forhold (G/A) beregnet med normalt forhold 0,6-0,7. Alle pasientene ble evaluert med hjerne-CT eller MR for diagnose av iskemisk hjerneslag.
Hver pasient gjennomgikk elektrokardiogram, ekkokardiografi og carotis Doppler ultrasonografi for å definere etiologisk stoke-subtype.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CES og ikke-CES-diagnose var i henhold til Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ klassifiseringskriterier.
- ikke-CES ble valgt for å matche pasienter med CES angående alder og vaskulære risikofaktorer som kontrollgruppe.
- Pasienter med National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ skårer mer enn 5.
- Voksne pasienter med alderen over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Lacunar hjerneslag og forbigående iskemiske anfall (TIA)
- Hemorragisk slag.
- Nevrologiske årsaker til akutt fokal cerebral dysfunksjon som cerebral venøs sinus trombose, hodetraume, infeksjon og autoimmune lidelser
- Hjertefeil
- Leversvikt
- Kronisk nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kardioembolisk slag
|
vurdering av serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagutfall
|
|
ikke-kardioembolisk slag
|
vurdering av serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagutfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret rangeringsskala
Tidsramme: ved den tredje uken av hjerneslag
|
alt fra null (ingen symptomer i det hele tatt) til 6 (død).utfall
ble definert som god hvis mRS=0-2, dårlig (dårlig) hvis mRS=3-5 og død hvis mRS=6
|
ved den tredje uken av hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB# :2325/7-9-2015).
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blod biomarkører
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslagHong Kong