Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardio-emboliske hjerneslag og biomarkører for blod

26. april 2019 oppdatert av: Wafaa Samir

Kardio-emboliske hjerneslag og biomarkører for blod: Diagnose og prediktorer for kortsiktig utfall.

Hjernen er en produktiv kilde til forskjellige enzymer, og enhver hjerneskade som hjerneslag på hjernevev kan på samme måte resultere i en økning i disse enzymene i cerebrospinalvæske og serum. Evaluering av disse enzymene representerer en enkel metode for diagnose og prognose av iskemisk slagsubtype. Mål: Målet med denne studien var å bestemme rollen Brain natriuretic peptide (BNP), D-Dimer, kreatinkinase-MB(CK-MB), C reaktivt protein (CRP) serumnivåer og G/A-forhold ved diagnose av CES-slag og dets evne til å forutsi kortsiktig utfall. Metoder: Denne studien ble utført på 96 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag, delt inn i to grupper, gruppe Ι var 48 pasienter med kardio-embolisk hjerneslag og gruppe ΙΙ var 48 pasienter med ikke-kardio-emboliske. alle pasienter ble utsatt for vurdering av serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin-forhold innen de første 24 timene av hjerneslag. Ved tredje uke ble de vurdert med mRS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

deltakere og metoder: 96 akutte iskemiske slagpasienter fordelt på to grupper; gruppe Ι : 48 pasienter med kardio-embolisk hjerneslag (CES) og gruppe ΙΙ: 48 pasienter med cerebrovaskulært hjerneslag annet enn kardio-embolisk hjerneslag (ikke CES), med første gang noen gang akutt iskemisk slag innen 24 timer etter symptomdebut innlagt på intensiv Pleie- og slagenhet .

Alle pasienter ble utsatt for fullstendig detaljert nevrologisk historie med stress på vaskulære og kardiale risikofaktorer, og generell og nevrologisk undersøkelse. Alvorlighetsgraden av hjerneslag ble vurdert ved bruk av Glasgow Coma Scale (GCS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

Laboratorieundersøkelser: 15 ml venøst ​​blod ble hentet fra pasientene innen de første 24 timene etter hjerneslag. Alle rutinemessige og spesielle laboratorieundersøkelser ble utført ved klinisk patologiavdeling, Zagazig universitetssykehus inkludert CBC, leverfunksjon, nyrefunksjon, ESR og lipidprofil.

Hjerne-natriuretisk peptid: 4 ml blod ble plassert i et polyproperør som inneholdt en blanding av natriumsalt av etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) i en konsentrasjon på 1mg/ml blod og aprotinin i en konsentrasjon på 500 kallikerinhemmende enhet (kiu) ) /ml blod som fungerer som en naturlig proteinasehemmer som fungerer som et konserveringsmiddel for natriuretiske peptider, deretter ble blodet blandet. deretter ble røret sentrifugert ved 5000 rpm i 15 minutter i den kjølige sentrifugen, det separerte serumet ble lagret ved -70 grader C inntil analyse.

Senere ble analysen utført ved bruk av humane BNP Elisa-sett (Spain react kits sr 19369u) som er immun-sorberende analyse for kvantitativ måling, den minste sensitiviteten er 14 pg/ml og varierer 14-1000pg/ml.

D-Dimer: 3 ml blod ble samlet i et vakuumrør inneholdende 0,5 ml bufret natriumsitrat før initiering av oral, enteral eller parenteral ernæring eller medisiner. Blodprøver ble blandet godt for å unngå skumdannelse og deretter umiddelbart sentrifugert ved 3000 rpm i 15 minutter ved romtemperatur og plasma separeres. D-Dimer ble målt turbidmetri (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) på STAgo kompaktanalysator, normal verdi er mindre enn 500 ng/ml (15).

Kreatinkinase MB: 4 ml blod ble avledet i et plastrør sentrifugert ved 4000 rpm i 3 minutter, det separerte serumet ble analysert for CK MB ved bruk av Spania-reaksjonssett med normal verdi opp til 2,8 ng/L C reaktivt protein: 4 ml ble trukket ut i et plastrør sentrifugert ved 4000 rpm i 3 minutter, ble det separerte serumet brukt til analyse av CRP målt ved hjelp av Olympus 640 analysator med normal verdi opp til 5 mg/L Globulin/Albumin-forhold (G/A) beregnet med normalt forhold 0,6-0,7. Alle pasientene ble evaluert med hjerne-CT eller MR for diagnose av iskemisk hjerneslag.

Hver pasient gjennomgikk elektrokardiogram, ekkokardiografi og carotis Doppler ultrasonografi for å definere etiologisk stoke-subtype.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

32 år til 87 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

96 AIS-pasienter fordelt på to grupper; gruppe Ι : 48 pasienter med kardio-embolisk hjerneslag (CES) og gruppe ΙΙ: 48 pasienter med cerebrovaskulært hjerneslag annet enn kardio-embolisk hjerneslag (ikke CES), med første gang noen gang akutt iskemisk slag innen 24 timer etter symptomdebut innlagt på intensiv Pleie- og slagenhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CES og ikke-CES-diagnose var i henhold til Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ klassifiseringskriterier.
  • ikke-CES ble valgt for å matche pasienter med CES angående alder og vaskulære risikofaktorer som kontrollgruppe.
  • Pasienter med National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ skårer mer enn 5.
  • Voksne pasienter med alderen over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Lacunar hjerneslag og forbigående iskemiske anfall (TIA)
  • Hemorragisk slag.
  • Nevrologiske årsaker til akutt fokal cerebral dysfunksjon som cerebral venøs sinus trombose, hodetraume, infeksjon og autoimmune lidelser
  • Hjertefeil
  • Leversvikt
  • Kronisk nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kardioembolisk slag
vurdering av serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagutfall
ikke-kardioembolisk slag
vurdering av serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagutfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endret rangeringsskala
Tidsramme: ved den tredje uken av hjerneslag
alt fra null (ingen symptomer i det hele tatt) til 6 (død).utfall ble definert som god hvis mRS=0-2, dårlig (dårlig) hvis mRS=3-5 og død hvis mRS=6
ved den tredje uken av hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blod biomarkører

Abonnere