Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardio-embolische beroerte en bloedbiomarkers

26 april 2019 bijgewerkt door: Wafaa Samir

Cardio-embolische beroerte en bloedbiomarkers: diagnose en voorspellers van kortetermijnresultaten.

Hersenen zijn een productieve bron van verschillende enzymen en elk hersenletsel zoals een beroerte aan hersenweefsel kan op dezelfde manier resulteren in een toename van deze enzymen in cerebrospinale vloeistof en serum. Evaluatie van deze enzymen vertegenwoordigt een eenvoudige methode voor de diagnose en prognose van het ischemische beroerte-subtype. Doelstelling: Het doel van deze studie was om de rol te bepalen van Brain natriuretic peptide (BNP), D-Dimer, creatinekinase-MB(CK-MB), C-reactieve proteïne (CRP) serumspiegels en G / A-ratio bij de diagnose van CES-beroerte en het vermogen om kortetermijnresultaten te voorspellen. Methoden: Deze studie werd uitgevoerd bij 96 patiënten met acute ischemische beroerte, onderverdeeld in twee groepen, groep Ι was 48 patiënten met cardio-embolische beroerte en groep ΙΙ was 48 patiënten met niet-cardio-embolische beroerte. alle patiënten werden onderworpen aan beoordeling van serum-BNP, D-dimeer en CK-MB en CRP en globuline / albumine-ratio binnen de eerste 24 uur na een beroerte. In de derde week werden ze beoordeeld door mRS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

deelnemers en methoden: 96 acute ischemische beroerte patiënten verdeeld over twee groepen; groep Ι: 48 patiënten met een cardio-embolische beroerte (CES) en groep ΙΙ: 48 patiënten met een andere cerebrovasculaire beroerte dan een cardio-embolische beroerte (niet-CES), met de allereerste acute ischemische beroerte binnen 24 uur na aanvang van de symptomen opgenomen op Intensive Zorg en Stroke Unit.

Alle patiënten werden onderworpen aan een volledige gedetailleerde neurologische geschiedenis met nadruk op de vasculaire en cardiale risicofactoren, en algemeen en neurologisch onderzoek. De ernst van de beroerte werd beoordeeld met behulp van de Glasgow Coma Scale (GCS) en de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

Laboratoriumonderzoeken: 15 ml veneus bloed werd verkregen van de patiënten binnen de eerste 24 uur na een beroerte. Alle routinematige en speciale laboratoriumonderzoeken werden uitgevoerd op de afdeling Klinische pathologie, de academische ziekenhuizen van Zagazig, waaronder CBC, leverfunctie, nierfunctie, ESR en lipidenprofiel.

Natriuretisch peptide van de hersenen: 4 ml bloed werd in een buis van polypropyleen gebracht die een mengsel van natriumzout van ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) bevatte in een concentratie van 1 mg/ml bloed en aprotinine in een concentratie van 500 kallikerin-remmende eenheden (kiu). ) /ml bloed dat dient als een natuurlijke proteïnaseremmer die werkt als conserveermiddel voor natriuretische peptiden , waarna het bloed werd gemengd . vervolgens werd de buis 15 minuten gecentrifugeerd bij 5000 rpm in de koele centrifuge, het afgescheiden serum werd bewaard bij -70°C tot analyse.

Later werd de test uitgevoerd met behulp van menselijke BNP Elisa-kits (Spanje reactiekits sr 19369u) die een immuun-sorbenstest zijn voor kwantitatieve meting, de minste gevoeligheid is 14 pg/ml en varieert van 14 -1000 pg/ml.

D-dimeer: ​​3 ml bloed werd verzameld in vacuümbuizen die 0,5 ml gebufferd natriumcitraat bevatten vóór aanvang van orale, enterale of parenterale voeding of medicatie. Bloedmonsters werden goed gemengd waarbij schuimvorming werd vermeden, vervolgens onmiddellijk gecentrifugeerd bij 3000 rpm gedurende 15 minuten bij kamertemperatuur en het plasma werd afgescheiden. D-Dimer werd turbidmetrie gemeten (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) op de STAgo compacte analysator, normale waarde is minder dan 500 ng/ml (15).

Creatine Kinase MB: 4 ml bloed werd verkregen in een plastic buisje gecentrifugeerd bij 4000 tpm gedurende 3 minuten, het afgescheiden serum werd getest op CK MB met behulp van Spaanse reactiekits met een normale waarde tot 2,8 ng/L C reactief proteïne: 4 ml werd onttrokken in een plastic buisje gecentrifugeerd bij 4000 tpm gedurende 3 minuten, het gescheiden serum gebruikt voor analyse van CRP gemeten met behulp van Olympus 640 analysator met normale waarde tot 5 mg / L Globuline / Albumine-verhouding (G / A) werd berekend met normale verhouding 0,6-0,7. Alle patiënten werden geëvalueerd door middel van CT of MRI van de hersenen voor de diagnose van ischemische beroerte.

Elke patiënt onderging een elektrocardiogram, echocardiografie en carotis-doppler-echografie om het etiologische stoke-subtype te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

32 jaar tot 87 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

96 AIS-patiënten verdeeld over twee groepen; groep Ι: 48 patiënten met een cardio-embolische beroerte (CES) en groep ΙΙ: 48 patiënten met een andere cerebrovasculaire beroerte dan een cardio-embolische beroerte (niet-CES), met de allereerste acute ischemische beroerte binnen 24 uur na aanvang van de symptomen opgenomen op Intensive Zorg en Stroke Unit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CES- en niet-CES-diagnose was volgens Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ classificatiecriteria.
  • niet-CES werden geselecteerd om patiënten met CES te matchen met betrekking tot leeftijd en vasculaire risicofactoren als controlegroep.
  • Patiënten met een National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ scoren meer dan 5.
  • Volwassen patiënten met een leeftijd van meer dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Lacunaire beroerte en voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's)
  • Hemorragische beroerte.
  • Neurologische oorzaken van acute focale cerebrale disfunctie zoals cerebrale veneuze sinustrombose, hoofdtrauma, infectie en auto-immuunziekten
  • Hartfalen
  • Leverfalen
  • Chronische nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cardio-embolische beroerte
beoordeling van serum BNP, D-Dimer en CK-MB en CRP en globuline/albumine ratio beroerte resultaat
niet-cardio-embolische beroerte
beoordeling van serum BNP, D-Dimer en CK-MB en CRP en globuline/albumine ratio beroerte resultaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde rangschikkingsschaal
Tijdsspanne: in de derde week na het begin van de beroerte
variërend van nul (helemaal geen symptomen) tot 6 (dood). werd gedefinieerd als goed als mRS=0-2, slecht (slecht) als mRS=3-5 en dood als mRS=6
in de derde week na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op bloed biomarkers

Abonneren