- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03927872
Cardio-embolische beroerte en bloedbiomarkers
Cardio-embolische beroerte en bloedbiomarkers: diagnose en voorspellers van kortetermijnresultaten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
deelnemers en methoden: 96 acute ischemische beroerte patiënten verdeeld over twee groepen; groep Ι: 48 patiënten met een cardio-embolische beroerte (CES) en groep ΙΙ: 48 patiënten met een andere cerebrovasculaire beroerte dan een cardio-embolische beroerte (niet-CES), met de allereerste acute ischemische beroerte binnen 24 uur na aanvang van de symptomen opgenomen op Intensive Zorg en Stroke Unit.
Alle patiënten werden onderworpen aan een volledige gedetailleerde neurologische geschiedenis met nadruk op de vasculaire en cardiale risicofactoren, en algemeen en neurologisch onderzoek. De ernst van de beroerte werd beoordeeld met behulp van de Glasgow Coma Scale (GCS) en de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Laboratoriumonderzoeken: 15 ml veneus bloed werd verkregen van de patiënten binnen de eerste 24 uur na een beroerte. Alle routinematige en speciale laboratoriumonderzoeken werden uitgevoerd op de afdeling Klinische pathologie, de academische ziekenhuizen van Zagazig, waaronder CBC, leverfunctie, nierfunctie, ESR en lipidenprofiel.
Natriuretisch peptide van de hersenen: 4 ml bloed werd in een buis van polypropyleen gebracht die een mengsel van natriumzout van ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) bevatte in een concentratie van 1 mg/ml bloed en aprotinine in een concentratie van 500 kallikerin-remmende eenheden (kiu). ) /ml bloed dat dient als een natuurlijke proteïnaseremmer die werkt als conserveermiddel voor natriuretische peptiden , waarna het bloed werd gemengd . vervolgens werd de buis 15 minuten gecentrifugeerd bij 5000 rpm in de koele centrifuge, het afgescheiden serum werd bewaard bij -70°C tot analyse.
Later werd de test uitgevoerd met behulp van menselijke BNP Elisa-kits (Spanje reactiekits sr 19369u) die een immuun-sorbenstest zijn voor kwantitatieve meting, de minste gevoeligheid is 14 pg/ml en varieert van 14 -1000 pg/ml.
D-dimeer: 3 ml bloed werd verzameld in vacuümbuizen die 0,5 ml gebufferd natriumcitraat bevatten vóór aanvang van orale, enterale of parenterale voeding of medicatie. Bloedmonsters werden goed gemengd waarbij schuimvorming werd vermeden, vervolgens onmiddellijk gecentrifugeerd bij 3000 rpm gedurende 15 minuten bij kamertemperatuur en het plasma werd afgescheiden. D-Dimer werd turbidmetrie gemeten (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) op de STAgo compacte analysator, normale waarde is minder dan 500 ng/ml (15).
Creatine Kinase MB: 4 ml bloed werd verkregen in een plastic buisje gecentrifugeerd bij 4000 tpm gedurende 3 minuten, het afgescheiden serum werd getest op CK MB met behulp van Spaanse reactiekits met een normale waarde tot 2,8 ng/L C reactief proteïne: 4 ml werd onttrokken in een plastic buisje gecentrifugeerd bij 4000 tpm gedurende 3 minuten, het gescheiden serum gebruikt voor analyse van CRP gemeten met behulp van Olympus 640 analysator met normale waarde tot 5 mg / L Globuline / Albumine-verhouding (G / A) werd berekend met normale verhouding 0,6-0,7. Alle patiënten werden geëvalueerd door middel van CT of MRI van de hersenen voor de diagnose van ischemische beroerte.
Elke patiënt onderging een elektrocardiogram, echocardiografie en carotis-doppler-echografie om het etiologische stoke-subtype te definiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CES- en niet-CES-diagnose was volgens Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ classificatiecriteria.
- niet-CES werden geselecteerd om patiënten met CES te matchen met betrekking tot leeftijd en vasculaire risicofactoren als controlegroep.
- Patiënten met een National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ scoren meer dan 5.
- Volwassen patiënten met een leeftijd van meer dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Lacunaire beroerte en voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's)
- Hemorragische beroerte.
- Neurologische oorzaken van acute focale cerebrale disfunctie zoals cerebrale veneuze sinustrombose, hoofdtrauma, infectie en auto-immuunziekten
- Hartfalen
- Leverfalen
- Chronische nierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cardio-embolische beroerte
|
beoordeling van serum BNP, D-Dimer en CK-MB en CRP en globuline/albumine ratio beroerte resultaat
|
|
niet-cardio-embolische beroerte
|
beoordeling van serum BNP, D-Dimer en CK-MB en CRP en globuline/albumine ratio beroerte resultaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewijzigde rangschikkingsschaal
Tijdsspanne: in de derde week na het begin van de beroerte
|
variërend van nul (helemaal geen symptomen) tot 6 (dood).
werd gedefinieerd als goed als mRS=0-2, slecht (slecht) als mRS=3-5 en dood als mRS=6
|
in de derde week na het begin van de beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZU-IRB# :2325/7-9-2015).
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op bloed biomarkers
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
Peking University First HospitalWervingZiekte van Alzheimer | Bloed BiomarkersChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje
-
Rothman Institute OrthopaedicsOnbekendChirurgische site-infectie | ZonulineVerenigde Staten
-
Side-Out FoundationTranslational Drug DevelopmentVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendReumatoïde artritis
-
Protgen LtdOnbekendColorectale kankerChina
-
National Institutes of Health (NIH)OnbekendStoppen met roken | Tweedehands rookblootstelling | Biomarker-feedback | Gedrag van aanbiedersVerenigde Staten