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Ictus cardioembólico y biomarcadores sanguíneos

26 de abril de 2019 actualizado por: Wafaa Samir

Accidente cerebrovascular cardioembólico y biomarcadores sanguíneos: diagnóstico y predictores de resultados a corto plazo.

El cerebro es una fuente productiva de una variedad de enzimas y cualquier lesión cerebral, como un accidente cerebrovascular en el tejido cerebral, podría resultar de manera similar en un aumento de estas enzimas en el líquido cefalorraquídeo y el suero. La evaluación de estas enzimas representa un método simple para el diagnóstico y pronóstico del subtipo de accidente cerebrovascular isquémico. Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar el papel del péptido natriurético cerebral (BNP), el dímero D, la creatina quinasa-MB (CK-MB), Niveles séricos de proteína C reactiva (PCR) y relación G/A en el diagnóstico de accidente cerebrovascular CES y su capacidad para predecir el resultado a corto plazo. Métodos: Este estudio se realizó en 96 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, subdivididos en dos grupos, el grupo Ι fue de 48 pacientes con accidente cerebrovascular cardioembólico y el grupo ΙΙ fue de 48 pacientes con accidente cerebrovascular no cardioembólico. a todos los pacientes se les evaluó el BNP sérico, el dímero D, la CK-MB y la PCR y la relación globulina/albúmina dentro de las primeras 24 h del ictus. A la tercera semana, se les evaluó mediante mRS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

participantes y métodos: 96 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo divididos en dos grupos; grupo Ι: 48 pacientes con ictus cardioembólico (CES) y grupo ΙΙ: 48 pacientes con ictus cerebrovascular distinto del ictus cardioembólico (no CES), con primer ictus isquémico agudo dentro de las 24 h del inicio de los síntomas ingresados ​​en Intensivos Unidad de Atención e Ictus.

Todos los pacientes fueron sometidos a una historia neurológica completa y detallada con énfasis en los factores de riesgo vascular y cardíaco, y un examen general y neurológico. La gravedad del accidente cerebrovascular se evaluó utilizando la escala de coma de Glasgow (GCS) y la escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)

Investigaciones de laboratorio: se obtuvieron 15 ml de sangre venosa de los pacientes dentro de las primeras 24 horas del accidente cerebrovascular. Todas las investigaciones de laboratorio especiales y de rutina se realizaron en el departamento de patología clínica de los hospitales universitarios de Zagazig, incluido el CBC, la función hepática, la función renal, la ESR y el perfil de lípidos.

Péptido natriurético cerebral: se colocaron 4 ml de sangre en un tubo de polipropileno que contenía una mezcla de sal sódica de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) a una concentración de 1 mg/ml de sangre y aprotinina a una concentración de 500 unidades inhibidoras de kallikerina (kiu ) /ml de sangre que actúa como un inhibidor de proteinasa natural que actúa como conservante para los péptidos natriuréticos , luego se mezcló la sangre . luego el tubo se centrifugó a 5000 rpm durante 15 minutos en la centrífuga fría, el suero separado se almacenó a -70 grados c hasta su análisis.

Posteriormente se realizó el ensayo utilizando kits de Elisa de BNP humano (Spain react kits sr 19369u) que son ensayos inmunoabsorbentes para medición cuantitativa, la sensibilidad mínima es de 14 pg/ml y rangos de 14 -1000pg/ml.

Dímero D: se recogieron 3 ml de sangre en tubos de vacío que contenían 0,5 ml de citrato de sodio tamponado antes de iniciar cualquier alimentación o medicación por vía oral, enteral o parenteral. Las muestras de sangre se mezclaron bien evitando la formación de espuma y luego se centrifugaron inmediatamente a 3000 rpm durante 15 min a temperatura ambiente y se separó el plasma. El dímero D se midió por turbidez (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) en el analizador compacto STAgo. El valor normal es inferior a 500 ng/ml (15).

Creatina quinasa MB: se extrajeron 4 ml de sangre dentro de un tubo de plástico centrifugado a 4000 rpm durante 3 minutos, se analizó la CK MB del suero separado utilizando kits de reacción de España con un valor normal de hasta 2,8 ng/l Proteína reactiva C: se extrajeron 4 ml en un tubo de plástico centrifugado a 4000 rpm durante 3 minutos, el suero separado utilizado para el análisis de PCR medido con el analizador Olympus 640 con un valor normal de hasta 5 mg/L se calculó la proporción de globulina/albúmina (G/A) con una proporción normal de 0,6-0,7. Todos los pacientes fueron evaluados por TC o RM cerebral para el diagnóstico de ictus isquémico.

A cada paciente se le realizó Electrocardiograma, Ecocardiografía y Ultrasonografía Doppler Carotideo para definir el subtipo etiológico del stoke.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

32 años a 87 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

96 pacientes con AIS divididos en dos grupos; grupo Ι: 48 pacientes con ictus cardioembólico (CES) y grupo ΙΙ: 48 pacientes con ictus cerebrovascular distinto del ictus cardioembólico (no CES), con primer ictus isquémico agudo dentro de las 24 h del inicio de los síntomas ingresados ​​en Intensivos Unidad de Atención e Ictus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de CES y no CES se realizó de acuerdo con los criterios de clasificación Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿.
  • Se seleccionaron los no CES para emparejar a los pacientes con CES en cuanto a edad y factores de riesgo vascular como grupo de control.
  • Los pacientes con la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS) obtienen una puntuación superior a 5.
  • Pacientes adultos con sus edades mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular lacunar y ataques isquémicos transitorios (AIT)
  • Accidente cerebrovascular hemorrágico.
  • Causas neurológicas de disfunción cerebral focal aguda, como trombosis del seno venoso cerebral, traumatismo craneoencefálico, infección y trastornos autoinmunitarios
  • Insuficiencia cardiaca
  • insuficiencia hepática
  • Enfermedad renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
accidente cerebrovascular cardioembólico
evaluación del BNP sérico, el dímero D y la CK-MB y la PCR y la proporción de globulina/albúmina resultado del accidente cerebrovascular
ictus no cardioembólico
evaluación del BNP sérico, el dímero D y la CK-MB y la PCR y la proporción de globulina/albúmina resultado del accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de clasificación modificada
Periodo de tiempo: a la tercera semana del inicio del ictus
que van desde cero (ningún síntoma) a 6 (muerto).resultado se definió como bueno si mRS=0-2, malo (pobre) si mRS=3-5 y muerte si mRS=6
a la tercera semana del inicio del ictus

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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