- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03927872
Udar sercowo-zatorowy i biomarkery krwi
Udar sercowo-zatorowy i biomarkery krwi: diagnoza i prognozy wyników krótkoterminowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
uczestnicy i metody: 96 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu podzielonych na dwie grupy; grupa I : 48 pacjentów z udarem sercowo-zatorowym (CES) i grupa IΙ: 48 pacjentów z udarem naczyniowo-mózgowym innym niż udar sercowo-zatorowy (nie CES), z pierwszym ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów przyjętych na Oddział Intensywny Oddział Opieki i Udarów.
Wszyscy pacjenci zostali poddani szczegółowemu wywiadowi neurologicznemu z naciskiem na naczyniowe i sercowe czynniki ryzyka oraz badaniu ogólnemu i neurologicznemu. Ciężkość udaru oceniano za pomocą Glasgow Coma Scale (GCS) i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Badania laboratoryjne: od pacjentów pobrano 15 ml krwi żylnej w ciągu pierwszych 24 godzin udaru. Wszystkie rutynowe i specjalne badania laboratoryjne przeprowadzono na oddziale patologii klinicznej szpitali uniwersyteckich w Zagazig, w tym CBC, czynność wątroby, czynność nerek, OB i profil lipidowy.
Mózgowy peptyd natriuretyczny: 4 ml krwi umieszczono w polipropanowej probówce zawierającej mieszaninę soli sodowej kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) w stężeniu 1 mg/ml krwi i aprotyniny w stężeniu 500 jednostek hamujących kallikerynę (kiu ) /ml krwi pełniącej rolę naturalnego inhibitora proteinaz pełniącego funkcję konserwanta peptydów natriuretycznych , następnie dokonano wymieszania krwi . następnie probówkę wirowano przy 5000 obr./min przez 15 minut w chłodnej wirówce, oddzieloną surowicę przechowywano w temperaturze -70°C do czasu analizy.
Później test wykonano przy użyciu ludzkich zestawów BNP Elisa (Spain react kits sr 19369u), które są testem immunosorbentnym do pomiaru ilościowego, najmniejsza czułość wynosi 14 pg/ml i mieści się w zakresie 14-1000 pg/ml.
D-Dimer: 3 ml krwi pobrano do probówek próżniowych zawierających 0,5 ml buforowanego cytrynianu sodu przed rozpoczęciem jakiegokolwiek żywienia doustnego, dojelitowego lub pozajelitowego lub podawania leków. Próbki krwi dobrze wymieszano, unikając tworzenia się piany, a następnie natychmiast odwirowano przy 3000 obr./min przez 15 min w temperaturze pokojowej i oddzielono osocze. D-Dimer zmierzono turbidymetrycznie (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) na analizatorze kompaktowym STAgo, wartość prawidłowa to mniej niż 500 ng/ml (15).
Kinaza kreatynowa MB: 4 ml krwi pobrano z plastikowej probówki, wirowano przy 4000 obr./min przez 3 minuty, oddzieloną surowicę badano pod kątem CK MB przy użyciu zestawów do reagowania Hiszpanii o normalnej wartości do 2,8 ng/l Białko reaktywne C: 4 ml pobrano do plastikowej probówki odwirowano przy 4000 obr./min przez 3 minuty, oddzieloną surowicę użyto do analizy CRP zmierzonej za pomocą analizatora Olympus 640 z normalną wartością do 5 mg / l Stosunek globulina/albumina (G/A) obliczono ze normalnym stosunkiem 0,6-0,7. Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu w celu rozpoznania udaru niedokrwiennego mózgu.
U każdego pacjenta wykonano elektrokardiogram, echokardiografię i ultrasonografię dopplerowską tętnicy szyjnej w celu określenia etiologicznego podtypu udaru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CES i nie-CES było zgodne z kryteriami klasyfikacji Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿.
- nie-CES wybrano tak, aby dopasować pacjentów z CES pod względem wieku i naczyniowych czynników ryzyka jako grupę kontrolną.
- Pacjenci z National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ uzyskują więcej niż 5.
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Udar lakunarny i przemijające ataki niedokrwienne (TIA)
- Udar krwotoczny.
- Neurologiczne przyczyny ostrej ogniskowej dysfunkcji mózgu, takie jak zakrzepica zatoki żylnej mózgu, uraz głowy, infekcja i zaburzenia autoimmunologiczne
- Niewydolność serca
- Niewydolność wątroby
- Przewlekła choroba nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
udar sercowo-zatorowy
|
ocena BNP, D-Dimerów i CK-MB i CRP w surowicy oraz stosunku globulina/albumina wynik udaru
|
|
udar inny niż sercowo-zatorowy
|
ocena BNP, D-Dimerów i CK-MB i CRP w surowicy oraz stosunku globulina/albumina wynik udaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: w trzecim tygodniu wystąpienia udaru
|
w zakresie od zera (brak objawów) do 6 (martwy). wynik
została zdefiniowana jako dobra, jeśli mRS=0-2, zła (słaba) jeśli mRS=3-5 i śmierć, jeśli mRS=6
|
w trzecim tygodniu wystąpienia udaru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB# :2325/7-9-2015).
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na biomarkery krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur