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Kardioembolischer Schlaganfall und Blut-Biomarker

26. April 2019 aktualisiert von: Wafaa Samir

Kardioembolischer Schlaganfall und Blut-Biomarker: Diagnose und Prädiktoren des kurzfristigen Ergebnisses.

Das Gehirn ist eine produktive Quelle für eine Vielzahl von Enzymen, und jede Hirnverletzung wie ein Schlaganfall des Gehirngewebes könnte in ähnlicher Weise zu einem Anstieg dieser Enzyme in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Serum führen. Die Bewertung dieser Enzyme stellt eine einfache Methode für die Diagnose und Prognose des Subtyps des ischämischen Schlaganfalls dar. Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Rolle von Brain Natriuretic Peptide (BNP), D-Dimer, Creatinkinase-MB(CK-MB) zu bestimmen. C-reaktives Protein (CRP)-Serumspiegel und G/A-Verhältnis bei der Diagnose von CES-Schlaganfall und seine Fähigkeit, kurzfristige Ergebnisse vorherzusagen. Methoden: Diese Studie wurde an 96 Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall durchgeführt, unterteilt in zwei Gruppen, Gruppe Ι bestand aus 48 Patienten mit kardioembolischem Schlaganfall und Gruppe ΙΙ bestand aus 48 Patienten mit nicht kardioembolischem Schlaganfall. Alle Patienten wurden innerhalb der ersten 24 h des Schlaganfalls einer Bewertung von Serum-BNP, D-Dimer und CK-MB und CRP sowie des Globulin/Albumin-Verhältnisses unterzogen. In der dritten Woche wurden sie durch mRS bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer und Methoden: 96 Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, aufgeteilt in zwei Gruppen; Gruppe Ι: 48 Patienten mit kardioembolischem Schlaganfall (CES) und Gruppe ΙΙ: 48 Patienten mit zerebrovaskulärem Schlaganfall außer kardioembolischem Schlaganfall (nicht CES), mit erstem akuten ischämischen Schlaganfall innerhalb von 24 h nach Einsetzen der Symptome, Aufnahme in die Intensivstation Pflege- und Schlaganfallstation .

Alle Patienten wurden einer ausführlichen neurologischen Anamnese mit Betonung der vaskulären und kardialen Risikofaktoren sowie einer allgemeinen und neurologischen Untersuchung unterzogen. Der Schweregrad des Schlaganfalls wurde anhand der Glasgow Coma Scale (GCS) und der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet.

Laboruntersuchungen: Den Patienten wurden innerhalb der ersten 24 Stunden nach Schlaganfall 15 ml venöses Blut entnommen. Alle routinemäßigen und speziellen Laboruntersuchungen wurden in der Abteilung für klinische Pathologie der Universitätskliniken von Zagazig durchgeführt, einschließlich CBC, Leberfunktion, Nierenfunktion, ESR und Lipidprofil.

Natriuretisches Peptid des Gehirns: 4 ml Blut wurden in ein Polypropylenröhrchen gegeben, das eine Mischung aus Natriumsalz von Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) in einer Konzentration von 1 mg/ml Blut und Aprotinin in einer Konzentration von 500 Kallikerin-Hemmeinheiten (kiu ) / ml Blut , das als natürlicher Proteinase - Inhibitor dient , der als Konservierungsmittel für natriuretische Peptide wirkt , dann wurde das Blut gemischt . dann wurde das Röhrchen bei 5000 U/min für 15 Minuten in der Kühlzentrifuge zentrifugiert, das abgetrennte Serum wurde bis zur Analyse bei -70 Grad C gelagert.

Später wurde der Assay unter Verwendung von Human-BNP-Elisa-Kits (Spanien-Reaktionskits sr 19369u) durchgeführt, bei denen es sich um Immunadsorbent-Assays zur quantitativen Messung handelt, die geringste Empfindlichkeit beträgt 14 pg/ml und reicht von 14 bis 1000 pg/ml.

D-Dimer: 3 ml Blut wurden in Vakuumröhrchen gesammelt, die 0,5 ml gepuffertes Natriumcitrat enthielten, bevor mit irgendeiner oralen, enteralen oder parenteralen Ernährung oder Medikation begonnen wurde. Blutproben wurden unter Vermeidung von Schaumbildung gut gemischt, dann sofort bei 3000 U/min für 15 min bei Umgebungsraumtemperatur zentrifugiert und Plasma abgetrennt. D-Dimer wurde turbidmetrisch (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) auf dem STAgo-Kompaktanalysator gemessen, der Normalwert liegt unter 500 ng/ml (15).

Kreatinkinase MB: 4 ml Blut wurden in einem Plastikröhrchen entnommen, 3 Minuten lang bei 4000 U/min zentrifugiert, das abgetrennte Serum wurde auf CK MB unter Verwendung von Spanien-Reaktionskits mit einem Normalwert von bis zu 2,8 ng/l C-reaktives Protein getestet: 4 ml wurden in ein Plastikröhrchen entnommen zentrifugiert bei 4000 U/min für 3 Minuten, das abgetrennte Serum, das für die CRP-Analyse verwendet wurde, gemessen unter Verwendung des Olympus 640-Analysators mit einem Normalwert von bis zu 5 mg/l Globulin/Albumin-Verhältnis (G/A) wurde mit einem Normalverhältnis von 0,6–0,7 berechnet. Alle Patienten wurden mittels Gehirn-CT oder MRT zur Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls untersucht.

Jeder Patient wurde einem Elektrokardiogramm, einer Echokardiographie und einer Karotis-Doppler-Sonographie unterzogen, um den ätiologischen Schlaganfall-Subtyp zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

32 Jahre bis 87 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

96 AIS-Patienten in zwei Gruppen aufgeteilt; Gruppe Ι: 48 Patienten mit kardioembolischem Schlaganfall (CES) und Gruppe ΙΙ: 48 Patienten mit zerebrovaskulärem Schlaganfall außer kardioembolischem Schlaganfall (nicht CES), mit erstem akuten ischämischen Schlaganfall innerhalb von 24 h nach Einsetzen der Symptome, Aufnahme in die Intensivstation Pflege- und Schlaganfallstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die CES- und Nicht-CES-Diagnose erfolgte gemäß den Klassifizierungskriterien der Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿.
  • Nicht-CES wurden ausgewählt, um Patienten mit CES in Bezug auf Alter und vaskuläre Risikofaktoren als Kontrollgruppe zu entsprechen.
  • Patienten mit der National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS﴿ erreichen mehr als 5.
  • Erwachsene Patienten mit einem Alter von mehr als 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Lakunärer Schlaganfall und transitorische ischämische Attacken (TIAs)
  • Hämorrhagischer Schlaganfall.
  • Neurologische Ursachen einer akuten fokalen zerebralen Dysfunktion wie zerebrale venöse Sinusthrombose, Kopftrauma, Infektion und Autoimmunerkrankungen
  • Herzinsuffizienz
  • Leberversagen
  • Chronische Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kardioembolischer Schlaganfall
Bewertung von Serum-BNP, D-Dimer und CK-MB und CRP und Globulin / Albumin-Verhältnis Schlaganfall-Ergebnis
nicht kardioembolischer Schlaganfall
Bewertung von Serum-BNP, D-Dimer und CK-MB und CRP und Globulin / Albumin-Verhältnis Schlaganfall-Ergebnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: in der dritten Woche nach Schlaganfall
von null (überhaupt keine Symptome) bis 6 (tot). Ergebnis wurde als gut definiert, wenn mRS = 0-2, als schlecht (schlecht) wenn mRS = 3-5 und als Tod definiert, wenn mRS = 6
in der dritten Woche nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blut-Biomarker

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