Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardioembóliás stroke és vér biomarkerek

2019. április 26. frissítette: Wafaa Samir

Kardioembóliás stroke és vér biomarkerek: Diagnózis és a rövid távú eredmények előrejelzői.

Az agy számos enzim produktív forrása, és bármilyen agysérülés, mint például az agyszövetet ért agyvérzés, hasonlóképpen ezen enzimek növekedését eredményezheti a cerebrospinális folyadékban és a szérumban. Ezen enzimek kiértékelése egyszerű módszert jelent az ischaemiás stroke altípus diagnosztizálására és prognózisára. Célkitűzés: A vizsgálat célja az agyi natriuretikus peptid (BNP), D-Dimer, kreatin-kináz-MB(CK-MB) szerepének meghatározása volt. A C-reaktív fehérje (CRP) szérumszintje és a G/A arány a CES stroke diagnosztizálásában, valamint annak képessége a rövid távú kimenetel előrejelzésére. Módszerek: Ezt a vizsgálatot 96 akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegen végezték, két csoportra osztva, az 1. csoportban 48 cardio-emboliás stroke-ban szenvedő beteg, az ΙΙ csoportban pedig 48 nem kardioembóliás beteg vett részt. minden betegnél megvizsgálták a szérum BNP, D-Dimer és CK-MB, valamint CRP és globulin/albumin arányt a stroke első 24 órájában. A harmadik héten mRS-sel értékelték őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

résztvevők és módszerek: 96 akut ischaemiás stroke beteg két csoportra osztva; Ι csoport: 48 cardio-emboliás stroke-ban (CES) és ΙΙ csoport: 48, a cardio-emboliás stroke-tól eltérő cerebrovascularis stroke-ban (nem CES) szenvedő beteg, akiknél a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül először fordult elő akut ischaemiás stroke. Gondozó és Stroke egység.

Minden beteget részletes neurológiai anamnézisnek vetettek alá, az érrendszeri és szív rizikófaktorok hangsúlyozásával, valamint általános és neurológiai vizsgálatot. A stroke súlyosságát a Glasgow Coma Scale (GCS) és a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) segítségével értékelték.

Laboratóriumi vizsgálatok: 15 ml vénás vért vettek a betegektől a stroke első 24 órájában. Minden rutin és speciális laboratóriumi vizsgálat a Klinikai Patológiai Osztályon, Zagazig Egyetemi Kórházakban történt, beleértve a CBC-t, a májfunkciót, a vesefunkciót, az ESR-t és a lipidprofilt.

Agyi natriuretikus peptid: 4 ml vért helyeztünk egy polipropán csőbe, amely 1 mg/ml vérkoncentrációjú etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) nátriumsó és 500 kallikerin gátló egység (kiu) koncentrációjú aprotinin keverékét tartalmazza. ) /ml vér természetes proteináz inhibitorként, amely a natriuretikus peptidek tartósítószereként működik, majd a vér összekeverését végeztük el. majd a csövet 5000 ford./perc sebességgel 15 percig hűvös centrifugában centrifugáltuk, a leválasztott szérumot -70 C-on tároltuk az elemzésig.

Később a vizsgálatot humán BNP Elisa kitekkel (Spain react kits sr 19369u) végezték, amelyek immunszorbens tesztek kvantitatív méréshez, a legkisebb érzékenység 14 pg/ml és 14-1000 pg/ml.

D-dimer: 3 ml vért gyűjtöttünk 0,5 ml pufferolt nátrium-citrátot tartalmazó vákuumcsövekbe, mielőtt bármilyen orális, enterális vagy parenterális táplálást vagy gyógyszeres kezelést elkezdtünk volna. A vérmintákat jól összekevertük, elkerülve a habképződést, majd azonnal centrifugáltuk 3000 fordulat/perc mellett 15 percig szobahőmérsékleten, és a plazmát elválasztottuk. A D-Dimert zavarossági méréssel (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) mértük a STAgo kompakt analizátoron, a normál érték kevesebb, mint 500 ng/ml (15).

Kreatin-kináz MB: 4 ml vért vettünk le egy műanyag csőben, amelyet 4000 fordulat/perc sebességgel 3 percig centrifugáltak, majd az elválasztott szérumot CK MB-re vizsgáltuk spanyol react kittel, normál értékű 2,8 ng/l C reaktív proteinig: 4 ml-t vettünk ki egy műanyag csőbe. 3 percig 4000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk, a CRP analíziséhez használt elválasztott szérumot Olympus 640 analizátorral mértük normál értékkel 5 mg/L-ig globulin/albumin arány (G/A) 0,6-0,7 normál arány mellett. Minden beteget agyi CT-vel vagy MRI-vel értékeltek az ischaemiás stroke diagnosztizálására.

Minden betegnél elektrokardiogramot, echokardiográfiát és carotis Doppler ultrahangvizsgálatot végeztek az etiológiai stoke altípus meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

32 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

96 AIS-beteg két csoportra osztva; Ι csoport: 48 cardio-emboliás stroke-ban (CES) és ΙΙ csoport: 48, a cardio-emboliás stroke-tól eltérő cerebrovascularis stroke-ban (nem CES) szenvedő beteg, akiknél a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül először fordult elő akut ischaemiás stroke. Care and Stroke Unit

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CES és a nem CES diagnózisa az Org 10172 vizsgálata szerint történt az Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ osztályozási kritériumai szerint.
  • a nem-CES-t úgy választották ki, hogy a CES-ben szenvedő betegeket megfeleltessenek az életkorra és az érrendszeri kockázati tényezőkre, mint kontrollcsoportra.
  • Azok a betegek, akiknek a National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ pontszáma több mint 5.
  • 18 évnél idősebb felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Lacunar stroke és tranziens ischaemiás rohamok (TIA)
  • Hemorrhagiás stroke.
  • Az akut fokális agyi diszfunkció, például agyi vénás sinus trombózis, fejsérülés, fertőzés és autoimmun rendellenességek neurológiai okai
  • Szív elégtelenség
  • Májelégtelenség
  • Krónikus vesebetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kardioembóliás stroke
a szérum BNP, D-dimer és CK-MB, valamint a CRP és a globulin/albumin arány stroke kimenetelének értékelése
nem kardioembóliás stroke
a szérum BNP, D-dimer és CK-MB, valamint a CRP és a globulin/albumin arány stroke kimenetelének értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított rangsor skála
Időkeret: a stroke megjelenésének harmadik hetében
nullától (egyáltalán nincs tünet) 6-ig (halott).eredmény jónak, ha mRS=0-2, rossznak (rossznak), ha mRS=3-5 és halálnak, ha mRS=6 volt meghatározva.
a stroke megjelenésének harmadik hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

3
Iratkozz fel