- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03927872
Kardio-emboliske slagtilfælde og blodbiomarkører
Kardio-emboliske slagtilfælde og biomarkører for blod: Diagnose og forudsigelser for kortsigtet resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
deltagere og metoder: 96 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde opdelt i to grupper; gruppe Ι : 48 patienter med kardio-embolisk slagtilfælde (CES) og gruppe ΙΙ: 48 patienter med cerebrovaskulært slagtilfælde bortset fra kardio-embolisk slagtilfælde (ikke CES), med første gang nogensinde akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter indtræden af symptomer indlagt på intensiv Pleje- og slagenhed.
Alle patienter blev udsat for fuld detaljeret neurologisk historie med stress på de vaskulære og kardiale risikofaktorer og generel og neurologisk undersøgelse. Sværhedsgraden af slagtilfælde blev vurderet ved hjælp af Glasgow Coma Scale (GCS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Laboratorieundersøgelser: 15 ml venøst blod blev opnået fra patienterne inden for de første 24 timer efter slagtilfælde. Alle rutinemæssige og specielle laboratorieundersøgelser blev udført på klinisk patologisk afdeling, Zagazig universitetshospitaler, inklusive CBC, leverfunktion, nyrefunktion, ESR og lipidprofil.
Hjerne natriuretisk peptid: 4 ml blod blev anbragt i et polyproprør indeholdende en blanding af natriumsalt af ethylendiamintetra-eddikesyre (EDTA) i en koncentration på 1 mg/ml blod og aprotinin i en koncentration på 500 kallikerin-hæmmende enhed (kiu) )/ml blod, der tjener som en naturlig proteinasehæmmer, der fungerer som et konserveringsmiddel for natriuretiske peptider, derefter blev blodet blandet. derefter blev røret centrifugeret ved 5000 rpm i 15 minutter i den kølige centrifuge, det separerede serum blev opbevaret ved -70 grader C indtil analyse.
Senere blev assayet udført under anvendelse af humane BNP Elisa kits (Spain react kits sr 19369u), som er immun-sorbent assay til kvantitativ måling, den mindste følsomhed er 14 pg/ml og spænder fra 14-1000 pg/ml.
D-Dimer: 3 ml blod blev opsamlet i et vakuumrør indeholdende 0,5 ml bufret natriumcitrat før påbegyndelse af enhver oral, enteral eller parenteral fodring eller medicin. Blodprøver blev blandet godt med undgåelse af skumdannelse og derefter straks centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter ved stuetemperatur, og plasma separeres. D-Dimer blev målt turbidmetri (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) på STAgo kompaktanalysator, normal værdi er mindre end 500 ng/ml (15).
Kreatinkinase MB: 4 ml blod blev afledt i et plastikrør centrifugeret ved 4000 rpm i 3 minutter, det separerede serum blev analyseret for CK MB ved hjælp af Spaniens reaktionssæt med normal værdi op til 2,8 ng/L C reaktivt protein: 4 ml blev udtaget i et plastrør centrifugeret ved 4000 rpm i 3 minutter, blev det separerede serum anvendt til analyse af CRP målt ved hjælp af Olympus 640 analysator med normal værdi op til 5 mg/L Globulin/Albumin ratio(G/A) beregnet med normalt forhold 0,6-0,7. Alle patienter blev evalueret med hjerne-CT eller MR for diagnose af iskæmisk slagtilfælde.
Hver patient gennemgik elektrokardiogram, ekkokardiografi og carotis Doppler-ultralyd for at definere ætiologisk stoke-subtype.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CES- og ikke-CES-diagnose var ifølge Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ klassifikationskriterier.
- non-CES blev udvalgt til at matche patienter med CES med hensyn til alder og vaskulære risikofaktorer som kontrolgruppe.
- Patienter med National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ scorer mere end 5.
- Voksne patienter med deres alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Lacunar slagtilfælde og forbigående iskæmiske anfald (TIA)
- Hæmoragisk slagtilfælde.
- Neurologiske årsager til akut fokal cerebral dysfunktion såsom cerebral venøs sinus trombose, hovedtraume, infektion og autoimmune lidelser
- Hjertefejl
- Leversvigt
- Kronisk nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kardioembolisk slagtilfælde
|
vurdering af serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagtilfælde udfald
|
ikke-kardioembolisk slagtilfælde
|
vurdering af serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagtilfælde udfald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændret rangeringsskala
Tidsramme: i den tredje uge af slagtilfælde
|
spænder fra nul (ingen symptomer overhovedet) til 6 (døde).outcome
blev defineret som god hvis mRS=0-2, dårlig (dårlig) hvis mRS=3-5 og død hvis mRS=6
|
i den tredje uge af slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-IRB# :2325/7-9-2015).
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blod biomarkører
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater