Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardio-emboliske slagtilfælde og blodbiomarkører

26. april 2019 opdateret af: Wafaa Samir

Kardio-emboliske slagtilfælde og biomarkører for blod: Diagnose og forudsigelser for kortsigtet resultat.

Hjernen er en produktiv kilde til forskellige enzymer, og enhver hjerneskade som slagtilfælde på hjernevæv kan ligeledes resultere i en stigning i disse enzymer i cerebrospinalvæske og serum. Evaluering af disse enzymer repræsenterer en simpel metode til diagnose og prognose af den iskæmiske slagtilfælde-subtype. Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme rollen Brain natriuretic peptide (BNP), D-Dimer, kreatinkinase-MB(CK-MB), C-reaktivt protein (CRP) serumniveauer og G/A-forhold ved diagnose af CES-slagtilfælde og dets evne til at forudsige kortsigtede udfald. Metoder: Denne undersøgelse blev udført på 96 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, opdelt i to grupper, gruppe Ι var 48 patienter med kardio-embolisk slagtilfælde og gruppe ΙΙ var 48 patienter med ikke-kardio-emboliske. alle patienter blev udsat for vurdering af serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio inden for de første 24 timer af slagtilfælde. Ved tredje uge blev de vurderet ved mRS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

deltagere og metoder: 96 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde opdelt i to grupper; gruppe Ι : 48 patienter med kardio-embolisk slagtilfælde (CES) og gruppe ΙΙ: 48 patienter med cerebrovaskulært slagtilfælde bortset fra kardio-embolisk slagtilfælde (ikke CES), med første gang nogensinde akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter indtræden af ​​symptomer indlagt på intensiv Pleje- og slagenhed.

Alle patienter blev udsat for fuld detaljeret neurologisk historie med stress på de vaskulære og kardiale risikofaktorer og generel og neurologisk undersøgelse. Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde blev vurderet ved hjælp af Glasgow Coma Scale (GCS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)

Laboratorieundersøgelser: 15 ml venøst ​​blod blev opnået fra patienterne inden for de første 24 timer efter slagtilfælde. Alle rutinemæssige og specielle laboratorieundersøgelser blev udført på klinisk patologisk afdeling, Zagazig universitetshospitaler, inklusive CBC, leverfunktion, nyrefunktion, ESR og lipidprofil.

Hjerne natriuretisk peptid: 4 ml blod blev anbragt i et polyproprør indeholdende en blanding af natriumsalt af ethylendiamintetra-eddikesyre (EDTA) i en koncentration på 1 mg/ml blod og aprotinin i en koncentration på 500 kallikerin-hæmmende enhed (kiu) )/ml blod, der tjener som en naturlig proteinasehæmmer, der fungerer som et konserveringsmiddel for natriuretiske peptider, derefter blev blodet blandet. derefter blev røret centrifugeret ved 5000 rpm i 15 minutter i den kølige centrifuge, det separerede serum blev opbevaret ved -70 grader C indtil analyse.

Senere blev assayet udført under anvendelse af humane BNP Elisa kits (Spain react kits sr 19369u), som er immun-sorbent assay til kvantitativ måling, den mindste følsomhed er 14 pg/ml og spænder fra 14-1000 pg/ml.

D-Dimer: 3 ml blod blev opsamlet i et vakuumrør indeholdende 0,5 ml bufret natriumcitrat før påbegyndelse af enhver oral, enteral eller parenteral fodring eller medicin. Blodprøver blev blandet godt med undgåelse af skumdannelse og derefter straks centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter ved stuetemperatur, og plasma separeres. D-Dimer blev målt turbidmetri (SAT Liatest D-Di; Diagnostica STAGO) på STAgo kompaktanalysator, normal værdi er mindre end 500 ng/ml (15).

Kreatinkinase MB: 4 ml blod blev afledt i et plastikrør centrifugeret ved 4000 rpm i 3 minutter, det separerede serum blev analyseret for CK MB ved hjælp af Spaniens reaktionssæt med normal værdi op til 2,8 ng/L C reaktivt protein: 4 ml blev udtaget i et plastrør centrifugeret ved 4000 rpm i 3 minutter, blev det separerede serum anvendt til analyse af CRP målt ved hjælp af Olympus 640 analysator med normal værdi op til 5 mg/L Globulin/Albumin ratio(G/A) beregnet med normalt forhold 0,6-0,7. Alle patienter blev evalueret med hjerne-CT eller MR for diagnose af iskæmisk slagtilfælde.

Hver patient gennemgik elektrokardiogram, ekkokardiografi og carotis Doppler-ultralyd for at definere ætiologisk stoke-subtype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 87 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

96 AIS-patienter opdelt i to grupper; gruppe Ι : 48 patienter med kardio-embolisk slagtilfælde (CES) og gruppe ΙΙ: 48 patienter med cerebrovaskulært slagtilfælde bortset fra kardio-embolisk slagtilfælde (ikke CES), med første gang nogensinde akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter indtræden af ​​symptomer indlagt på intensiv Pleje- og slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CES- og ikke-CES-diagnose var ifølge Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment ﴾TOAST﴿ klassifikationskriterier.
  • non-CES blev udvalgt til at matche patienter med CES med hensyn til alder og vaskulære risikofaktorer som kontrolgruppe.
  • Patienter med National Institutes of Health Stroke Scale ﴾NIHSS ﴿ scorer mere end 5.
  • Voksne patienter med deres alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Lacunar slagtilfælde og forbigående iskæmiske anfald (TIA)
  • Hæmoragisk slagtilfælde.
  • Neurologiske årsager til akut fokal cerebral dysfunktion såsom cerebral venøs sinus trombose, hovedtraume, infektion og autoimmune lidelser
  • Hjertefejl
  • Leversvigt
  • Kronisk nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kardioembolisk slagtilfælde
vurdering af serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagtilfælde udfald
ikke-kardioembolisk slagtilfælde
vurdering af serum BNP, D-Dimer og CK-MB og CRP og globulin/albumin ratio slagtilfælde udfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret rangeringsskala
Tidsramme: i den tredje uge af slagtilfælde
spænder fra nul (ingen symptomer overhovedet) til 6 (døde).outcome blev defineret som god hvis mRS=0-2, dårlig (dårlig) hvis mRS=3-5 og død hvis mRS=6
i den tredje uge af slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blod biomarkører

3
Abonner