Analyse métagénomique et immuno-inflammatoire des personnes atteintes de parodontite agressive généralisée et de leurs descendants.
1 mai 2019 mis à jour par: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
La parodontite agressive généralisée (GAgP) est une maladie multifactorielle liée à plusieurs aspects qui influencent son installation et sa progression.
Une colonisation microbienne constante, une réponse inflammatoire altérée et un facteur génétique clair sont cités comme facteurs possibles associés à cette pathologie.
Ainsi, les sujets agressifs parodontaux pourraient transmettre à leurs descendants certaines altérations génétiques, telles que le schéma de réponse inflammatoire associé à la destruction parodontale et la susceptibilité à la colonisation par certains agents pathogènes, augmentant le risque de développer cette maladie.
Ainsi, ce projet vise à évaluer le schéma de colonisation microbiologique et le schéma de réponse inflammatoire qui lui est associé, en comparant les parents atteints de parodontite agressive généralisée et leurs enfants et les parents en bonne santé parodontale et leurs enfants.
Trente familles seront sélectionnées et réparties en deux groupes : Groupe test (n=15 familles) familles dont les parents (ou au moins l'un d'entre eux) présentent une parodontite agressive généralisée et un enfant (âge allant de 6 à 12 ans) ; Groupe témoin (n=15 familles) familles dans lesquelles les parents (les deux) présentent un parodonte sain et un enfant (âge compris entre 6 et 12 ans).
Les groupes seront composés selon une structure adaptée au sexe et à l'âge.
Les enfants participeront à un programme d'hygiène et seront surveillés pendant 3 mois.
Tous les individus (parents et enfants) seront évalués cliniquement pour l'indice de plaque et de saignement, la profondeur de sondage parodontal, le niveau d'attache clinique et la récession gingivale.
Au cours de cette période, des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et de biofilm sous-gingival provenant de poches/sites parodontaux de tous les sujets (parents et enfants) seront collectés.
Le GCF sera analysé et la détection de l'interleukine (IL)-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, facteur de nécrose tumorale (TNF)-α et interféron (INF) -γ se fera à l'aide de la technologie Luminex/MAGpix.
Dans un biofilm sous-gingival, l'ADN sera extrait et le microbiome et ses caractéristiques fonctionnelles seront évalués par analyse métagénomique et bioinformatique.
Les données seront comparées par le test t de Student, les tests de Mann-Whitney et Wilcoxon.
Le seuil de signification pour toutes les analyses sera de 5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sélectionnée à partir de la clinique de remise des diplômes de l'école dentaire de Piracicaba
La description
Critère d'intégration:
- Parents GAgP : i) âgés de moins de 35 ans au moment du diagnostic ; ii) au moins 8 dents avec une profondeur de sondage (PD) et un niveau d'attache clinique (CAL) > 5 mm (avec au moins 2 sites avec PD > 7 mm) au moment du diagnostic ; iii) au moins 20 dents dans la cavité buccale ; iv) une bonne santé systémique.
- Parents en bonne santé : i) Bonne santé systémique ; ii) au moins 20 dents dans la cavité buccale ; iii) absence de poches parodontales/sillon gingival avec PD > 4 mm ; iv) absence de perte osseuse proximale.
- Enfants : i) présenter les parents respectant les critères d'inclusion en santé parodontale ou GAgP ; ii) 6 à 12 ans au début de l'étude iii) bonne santé systémique iv) présence de premières molaires et d'incisives centrales.
Critère d'exclusion
- l'utilisation d'antibiotiques et de médicaments anti-inflammatoires 6 mois avant l'étude ;
- habitudes de tabagisme
- grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parents GAgP
Parents diagnostiqués avec une parodontite agressive généralisée
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Enfants GAgP
Enfants de parents diagnostiqués avec une parodontite agressive généralisée
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Les enfants ont été informés des règles d'hygiène
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Parents de santé
Parents diagnostiqués comme parodontalement sains
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Santé enfants
enfants de parents diagnostiqués comme parodontalement sains
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Les enfants ont été informés des règles d'hygiène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de plaque de base au sondage à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois pour chaque test
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Réduction de la quantité d'accumulation de plaque autour du bord gingival après la thérapie.
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Baseline et 3 mois pour chaque test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du saignement de base au sondage à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois pour chaque test
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Saignement induit à la profondeur du sillon gingival ou de la poche parodontale après sondage
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Baseline et 3 mois pour chaque test
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Changement des niveaux de base des marqueurs inflammatoires dans le liquide créviculaire gingival (pg/uL) à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois pour chaque test
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Concentration d'IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α et INF-γ libérés dans le liquide créviculaire gingival
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Baseline et 3 mois pour chaque test
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Modification de la composition microbienne à 3 mois
Délai: Baseline et 45 jours pour chaque test
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Concentration de bactéries dans le biofilm sous-gingival
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Baseline et 45 jours pour chaque test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 079/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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