Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metagenomisk og immun-inflammatorisk analyse af individer med generaliseret aggressiv parodontitis og deres efterkommere.

1. maj 2019 opdateret af: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) er en multifaktoriel sygdom, der er relateret til flere aspekter, der påvirker dens installation og progression. En konstant mikrobiel kolonisering, en ændret inflammatorisk respons og en klar genetisk faktor er nævnt som mulige faktorer forbundet med denne patologi. Således kunne aggressive parodontitis-patienter overføre nogle genetiske ændringer til deres efterkommere, såsom inflammatorisk responsmønster forbundet med periodontal ødelæggelse og modtagelighed for kolonisering af nogle patogener, hvilket øger risikoen for at udvikle denne sygdom. På denne måde har dette projekt til formål at evaluere mønsteret af mikrobiologisk kolonisering og det inflammatoriske responsmønster, der er forbundet hermed, ved at sammenligne forældre med generaliseret aggressiv paradentose og deres børn og parodontalt raske forældre og deres børn. Tredive familier vil blive udvalgt og opdelt i to grupper: Testgruppe (n=15 familier) familier, hvor forældrene (eller mindst én af dem) har generaliseret aggressiv paradentose og et barn (alder fra 6-12 år); Kontrolgruppe (n=15 familier) familier, hvor forældrene (begge af dem) præsenterer parodontale raske og et barn (alder fra 6-12 år). Grupperne vil blive sammensat efter en køns- og aldersmatchet struktur. Børnene vil deltage i et hygiejneprogram og vil blive overvåget i 3 måneder. Alle individer (forældre og børn) vil blive klinisk vurderet for plak og blødningsindeks, parodontal sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau og gingival recession. I denne periode vil der blive indsamlet prøver af gingival crevicular væske (GCF) og subgingival biofilm fra parodontale lommer/steder fra alle forsøgspersoner (forældre og børn). GCF vil blive analyseret og påvisning af interleukin (IL)-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, tumornekrosefaktor (TNF)-α og interferon (INF) -γ vil blive udført ved hjælp af Luminex/MAGpix teknologi. I en subgingival biofilm vil DNA'et blive ekstraheret, og mikrobiomet og dets funktionelle karakteristika vil blive evalueret ved metagenomik og bioinformatik analyse. Dataene vil blive sammenlignet med Students t-test, Mann-Whitney og Wilcoxon test. Signifikansniveauet for alle analyser vil være 5%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen udvalgt fra Piracicaba Dental Schools afgangsklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GAgP-forældre: i) under 35 år ved diagnosen; ii) mindst 8 tænder med sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) > 5 mm (med mindst 2 steder med PD > 7 mm) ved diagnose; iii) mindst 20 tænder i mundhulen; iv) god systemisk sundhed.
  • Sundhedsforældre: i) Godt systemisk helbred; ii) mindst 20 tænder i mundhulen; iii) fravær af periodontale lommer/gingival sulcus med PD > 4 mm; iv) fravær af proksimalt knogletab.
  • Børn: i) at præsentere forældre, der respekterer inklusionskriterierne for periodontal sundhed eller GAgP; ii) 6 til 12 år i begyndelsen af ​​studiet iii) god systemisk sundhed iv) tilstedeværelse af første kindtænder og centrale fortænder.

Eksklusionskriterier

  • brugen af ​​antibiotika og antiinflammatorisk medicin 6 måneder før undersøgelsen;
  • rygevaner
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GAgP forældre
Forældre diagnosticeret med Generaliseret Aggressiv Parodontitis
GAgP børn
Børn fra forældre diagnosticeret med Generaliseret Aggressiv Paradentose
Andet: Plaque kontrol
Børnene blev instrueret i hygiejneprocedurerne
Sundhedsforældre
Forældre diagnosticeret som periodontalt raske
Sundhedsbørn
børn fra forældre diagnosticeret som paradentalt raske
Andet: Plaque kontrol
Børnene blev instrueret i hygiejneprocedurerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline plaque-indekset ved sondering efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder for hver test
Reduktion i mængden af ​​plakakkumulering omkring tandkødskanten efter behandlingen.
Baseline og 3 måneder for hver test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline-blødningen ved sondering efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder for hver test
Blødning fremkaldt i dybden af ​​tandkødssulcus eller parodontale lomme efter sondering
Baseline og 3 måneder for hver test
Ændring af niveauet af basislinjeinflammatoriske markører i tandkødscrevikulær væske (pg/uL) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder for hver test
Koncentration af IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, TNF-α og INF-γ frigivet i tandkødscrevikulær væske
Baseline og 3 måneder for hver test
Ændring i den mikrobielle sammensætning efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 45 dage for hver test
Koncentration af bakterier i den subgingivale biofilm
Baseline og 45 dage for hver test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 079/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret Aggressiv Parodontitis

Kliniske forsøg med Plaque kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner