Programme d'éducation à l'autogestion du diabète en Thaïlande (DSMET)
Une solution évolutive pour la prestation d'une éducation à l'autogestion du diabète en Thaïlande
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les conséquences sanitaires et économiques du diabète sucré de type 2 sont largement attribuables à ses complications, qui peuvent être prévenues ou retardées par un bon contrôle de la maladie, obtenu grâce aux soins médicaux et à l'autogestion. Les programmes d'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) sont efficaces et rentables et font partie des soins standard dans les pays à revenu élevé, mais ne sont pas disponibles dans le système de santé thaïlandais, malgré la couverture universelle des aspects médicaux des soins du diabète. On pense que les perceptions négatives des programmes éducatifs, soutenues par un manque de données locales de haute qualité, et les préoccupations concernant le fardeau sur le temps et les coûts du personnel existant en sont responsables.
Compte tenu de l'accent mis sur l'éducation communautaire pour les maladies chroniques dans les récentes réformes des soins de santé primaires, il est opportun d'étendre la DSME en Thaïlande, si un modèle de prestation abordable pour une intervention adaptée localement peut être trouvé. L'objectif est de travailler en étroite collaboration avec le ministère thaïlandais de la santé publique pour développer, piloter et évaluer un programme et un modèle de prestation DSME basés sur les pairs. Une liste finale de recommandations politiques pour une intégration optimale dans le système de santé thaïlandais sera produite.
L'objectif est d'identifier un modèle évolutif pour la livraison de DSME à travers la Thaïlande.
Les objectifs spécifiques du projet sont :
- Concevoir un prototype de l'intervention DSME
- Affiner le prototype d'intervention et la conception de l'essai
- Évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'intervention selon deux modes de prestation alternatifs (dirigés par une infirmière et dirigés par des pairs)
- Identifier le modèle « meilleur achat » pour l'intensification de la prestation de DSME dans le système de santé thaïlandais.
L'hypothèse principale est que l'un ou l'autre des modèles de prestation de DSME sera efficace et rentable, mais le modèle dirigé par les pairs sera une option plus évolutive pour le système de santé thaïlandais.
Les deux principales lacunes de la recherche dans la littérature scientifique qui seront abordées sont :
- Efficacité clinique et coût-efficacité des programmes DSME dans les pays à revenu faible et intermédiaire, en particulier la Thaïlande
- Rôle des programmes par les pairs dans le soutien au changement de comportement complexe en général, et sa mise en œuvre dans les milieux à revenu faible et intermédiaire en particulier.
Les principaux résultats attendus sont :
- Développement d'un modèle entièrement élaboré et rapidement évolutif pour la livraison de DSME en Thaïlande ;
- Renforcement des capacités des chercheurs et praticiens thaïlandais émergents (infirmières, volontaires de la santé des villages) dans la science et la prestation d'interventions comportementales complexes, qui pourraient être étendues à d'autres maladies chroniques ;
- Liens de recherche collaborative à long terme entre des chercheurs britanniques et thaïlandais.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iliatha Papachristou Nadal, PhD, Psychol
- Numéro de téléphone: 2198 020 7927 2198
- E-mail: iliatha.papachristounadal@lshmt.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chaisiri Angkurawaranon, MD, PhD
- E-mail: chaisiri.a@cmu.ac.th
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 18 ans avec une nouvelle référence pour la prise en charge du diabète de type 2 dans les 15 hôpitaux
- Personnes âgées de plus de 18 ans ayant des difficultés à gérer le diabète de type 2 jusqu'à trois ans de diagnostic dans les 15 hôpitaux
- Volonté d'assister aux réunions du groupe éducatif
- Disponible pour un suivi de 12 mois
Critère d'exclusion:
- Complications avancées du diabète telles que la dialyse, les aveugles enregistrés, les amputations au-dessus de la cheville.
- Difficultés d'apprentissage comorbides, démence ou maladie mentale grave
- N'ayant pas la capacité de consentir
- Les moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme DSME dispensé par des bénévoles de la santé communautaire
La randomisation aura lieu dans 21 unités de soins primaires pour offrir le DSME dispensé par des agents de santé non professionnels aux personnes nouvellement diagnostiquées avec le diabète et à celles qui ont des difficultés à gérer elles-mêmes leur diabète.
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L'intervention sera basée sur les théories du changement de comportement et du soutien social, présentée lors de réunions de groupe mensuelles par des agents de santé non professionnels ou des infirmières, et aidée par une série de courts métrages pour introduire des sujets clés et stimuler la discussion.
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Comparateur actif: Programme DSME dispensé par des infirmières
La randomisation aura lieu dans 21 unités de soins primaires pour offrir le DSME délivré par des infirmières (pour une efficacité comparative) aux personnes nouvellement diagnostiquées avec le diabète et à celles ayant des difficultés à gérer elles-mêmes leur diabète.
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L'intervention sera basée sur les théories du changement de comportement et du soutien social, présentée lors de réunions de groupe mensuelles par des agents de santé non professionnels ou des infirmières, et aidée par une série de courts métrages pour introduire des sujets clés et stimuler la discussion.
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Aucune intervention: Soins habituels (pas de programme DSME)
La randomisation aura lieu dans 21 unités de soins primaires où aucun DSME ne sera proposé aux personnes nouvellement diagnostiquées diabétiques et/ou à celles ayant des difficultés à gérer elles-mêmes leur diabète. Ces patients continueront avec les soins habituels et seront évalués en tant que groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: 12 mois
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HbA1c mesurera les niveaux moyens de glucose sanguin (sucre) mois
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12 mois
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Risque cardiovasculaire total
Délai: 12 mois
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Le risque cardiovasculaire sera estimé par l'évaluation du risque coronarien systémique.
(SCORE).
Il s'agit d'une plage de 120 à 180 mesurant la pression artérielle systolique (mmHq).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EQ-5D
Délai: 12 mois
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Mesure de la qualité de vie qui évaluera également le rapport coût-efficacité. Comprend cinq questions sur la qualité de vie sur la mobilité, les soins personnels, l'activité habituelle, la douleur, l'anxiété/la dépression et une échelle de 0 à 100 sur la façon dont la personne se sent ce jour-là. Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Le répondant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions. Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre exprimant le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres de 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du répondant. |
12 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 12 mois
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HADS mesure la dépression et l'anxiété qui s'attaqueront au changement psychologique. L'échelle est de 0 à 3. Échelle définie comme : Absolument 0 Habituellement 1 Parfois 2 Pas souvent 3 Pas du tout Score total de 21. Notation : Score total: 0-7 = Normal 8-10 = Borderline anormal (cas borderline) 11-21 = Anormal (cas) |
12 mois
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ)
Délai: 12 mois
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PSQ évaluera le stress et la capacité d'autogestion. 30 questions sur comment la personne se sent avec une échelle de 1 à 4. 0 = Jamais 1 = Presque jamais 2 = Parfois 3 = Assez souvent 4 = Très souvent Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme peu stressants. Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé. |
12 mois
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Résumé de l'évaluation des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: 12 mois
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Le questionnaire sur les activités d'auto-soins du diabète se concentre sur l'alimentation générale, l'alimentation spécifique au diabète, l'activité physique, les tests de glycémie, les soins des pieds et le tabagisme.
Avec une échelle de 0 à 7 sans coupure de points.
Un score plus élevé indique des activités de soins personnels plus élevées.
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12 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 12 mois
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L'évaluation de l'activité physique comprend un ensemble de 4 questionnaires. Versions longue (5 domaines d'activité demandés indépendamment) et courte (4 items génériques). Il existe deux formes de sortie de la notation de l'IPAQ. Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine). Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. Exprimé en MET-min par semaine : Niveau MET x minutes d'activité x événements par semaine Exemple de calcul : Niveaux de MET MET-min/semaine pour des épisodes de 30 min, 5 fois/semaine Marche = 3,3 METs 3,3*30*5 = 495 MET-min/semaine Intensité modérée = 4,0 METs 4,0*30*5 = 600 MET-min/semaine Vigoureux Intensité = 8,0 METs 8,0*30*5 = 1 200 MET-min/semaine ___________________________ TOTAL = 2 295 MET-min/semaine Total MET-min/semaine = (Marche METs*min*jours) + (Mod METs*min*jours) + Vig METs*min*jours) |
12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 mois
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Taille et poids (utilisés pour calculer l'IMC)
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fumeur
Délai: 12 mois
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Évaluer le nombre de cigarettes fumées à travers quatre questions fixes.
Consommez-vous actuellement du tabac ?
0 1 Oui, régulièrement Nombre par jour : ____________ 02 Oui, mais seulement de temps en temps 03 Plus maintenant, j'arrête 04 Non, je n'ai jamais fumé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Kinra, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Papachristou Nadal I, Aramrat C, Jiraporncharoen W, Pinyopornpanish K, Wiwatkunupakarn N, Quansri O, Rerkasem K, Srivanichakorn S, Techakehakij W, Wichit N, Pateekhum C, Birk N, Ngetich E, Khunti K, Hanson K, Kinra S, Angkurawaranon C. Process evaluation protocol of a cluster randomised trial for a scalable solution for delivery of Diabetes Self-Management Education in Thailand (DSME-T). BMJ Open. 2021 Dec 9;11(12):e056141. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056141.
- Angkurawaranon C, Papachristou Nadal I, Mallinson PAC, Pinyopornpanish K, Quansri O, Rerkasem K, Srivanichakorn S, Techakehakij W, Wichit N, Pateekhum C, Hashmi AH, Hanson K, Khunti K, Kinra S. Scalable solution for delivery of diabetes self-management education in Thailand (DSME-T): a cluster randomised trial study protocol. BMJ Open. 2020 Oct 5;10(10):e036963. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036963.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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