Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes-itsehoidon koulutusohjelma Thaimaassa (DSMET)

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Skaalautuva ratkaisu diabeteksen itsehoitokoulutuksen järjestämiseen Thaimaassa

Tyypin 2 diabetes on yksi tärkeimmistä Thaimaan poliittisten päättäjien kohtaamista haasteista, ja se aiheuttaa huomattavia kuolemia, vammoja ja terveydenhuoltomenoja. Thaimaan vahvan perusterveydenhuollon järjestelmässä diabeteksen lääkehoito on laajalti saatavilla. Verensokerin ja muiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinta ja säännöllinen seulonta komplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen ovat kuitenkin vähäisiä, koska tilan hyvän itsehallinnan edellyttämiä käyttäytymismuutoksia tukevia koulutus- ja neuvontapalveluita ei ole saatavilla. Laaja kirjallisuus dokumentoi diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmien (DSME) tehokkuutta diabeteksen tulosten parantamisessa, vaikka Thaimaassa on vain vähän korkealaatuista tietoa ja perinteisiä toimitusmalleja (terveysammattilaisten johtama yksittäinen tai pieni ryhmä). istunnot) eivät todennäköisesti ole skaalattavissa Thaimaassa nykyisten henkilöresurssien ja budjettirajoitusten vuoksi. Siten kehitetään edullinen DSME-ohjelma, jossa on skaalautuva toimitusmalli Thaimaan perusterveydenhuollon järjestelmässä. Interventio perustuu käyttäytymisen muutos- ja sosiaalisen tuen teorioihin, joita maallikot tai sairaanhoitajat esittävät kuukausittain järjestettävissä ryhmäkokouksissa ja joita avustaa lyhytelokuvasarja, joka esittelee keskeisiä aiheita ja herättää keskustelua. 21 perusterveydenhuollon yksikköä satunnaistetaan tarjoamaan niille, joilla on diagnosoitu diabetes ensimmäisen kolmen vuoden aikana. DSME:n toimittavat maallikot terveydenhuollon työntekijät, sairaanhoitajat (vertailullisen tehokkuuden vuoksi) tai tavalliset hoidot. 12 kuukauden kuluttua verensokeritasapainoa ja kardiovaskulaarisia riskipisteitä verrataan kolmen haaran välillä. Kustannustehokkuus arvioidaan sekä prosessi- ja politiikkaarvioinnit parhaan oston suositusten tuottamiseksi Thaimaan kansanterveysministeriölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen terveydelliset ja taloudelliset seuraukset johtuvat suurelta osin sen komplikaatioista, joita voidaan ehkäistä tai hidastaa hyvällä sairauden hallinnassa, joka saavutetaan sairaanhoidolla ja itsehoidolla. Diabetes Self-Management Education (DSME) -ohjelmat ovat tehokkaita ja kustannustehokkaita, ja osa tavanomaista hoitoa korkean tulotason maissa, mutta ne eivät ole saatavilla Thaimaan terveydenhuoltojärjestelmässä huolimatta siitä, että diabeteksen hoidon lääketieteelliset näkökohdat kattavat yleisesti. Kielteisten käsitysten koulutusohjelmista, joita ylläpitää korkealaatuisten paikallisten tietojen puute, ja huolta nykyisen henkilöstön ajan ja kustannusten rasituksesta pidetään vastuullisena.

Ottaen huomioon, että viimeaikaisissa perusterveydenhuollon uudistuksissa keskitytään paikalliseen kroonisten sairauksien koulutukseen, on ajanmukaista laajentaa DSME:tä Thaimaassa, jos paikallisesti räätälöityyn toimenpiteeseen voidaan löytää edullinen toimitusmalli. Tavoitteena on tehdä tiivistä yhteistyötä Thaimaan kansanterveysministeriön kanssa vertaispohjaisen DSME-ohjelman ja toimitusmallin kehittämiseksi, pilotoimiseksi ja arvioimiseksi. Lopullinen luettelo politiikan suosituksista Thaimaan terveydenhuoltojärjestelmään optimaalista integrointia varten tuotetaan.

Tavoitteena on tunnistaa skaalautuva malli DSME:n toimittamiseen Thaimaassa.

Hankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. Suunnitella prototyyppi DSME-interventiosta
  2. Tarkoittaa interventioprototyyppiä ja kokeilusuunnittelua
  3. Arvioida intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kahdella vaihtoehtoisella toimitustavalla (sairaanhoitajan johtama ja vertaisjohtoinen)
  4. Tunnistaa "paras osto" -malli DSME-toimituksen laajentamiseksi Thaimaan terveydenhuoltojärjestelmässä.

Ensisijainen hypoteesi on, että kumpi tahansa DSME-toimitusmalli on tehokas ja kustannustehokas, mutta vertaisvetoinen malli on skaalautuvampi vaihtoehto Thaimaan terveydenhuoltojärjestelmälle.

Kaksi keskeistä tutkimusaukkoa tieteellisessä kirjallisuudessa, joita käsitellään, ovat:

  1. DSME-ohjelmien kliininen ja kustannustehokkuus matalan ja keskitulotason maissa, erityisesti Thaimaassa
  2. Vertaisohjelmien rooli monimutkaisten käyttäytymismuutosten tukemisessa yleisesti ja erityisesti sen toteuttamisessa pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä.

Tärkeimmät odotetut tulokset ovat:

  1. Täysin valmistetun nopeasti skaalautuvan mallin kehittäminen DSME-toimituksiin Thaimaassa;
  2. Nousevien thaimaalaisten tutkijoiden ja toimijoiden (sairaanhoitajat, kylän terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijät) valmiuksien kehittäminen tieteessä ja monimutkaisten käyttäytymistoimenpiteiden toteuttaminen, joita voitaisiin laajentaa muihin kroonisiin sairauksiin;
  3. Pitkäaikaiset tutkimusyhteistyöyhteydet Iso-Britannian ja Thaimaan tutkijoiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

693

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, joilla on uusi lähete tyypin 2 diabeteksen hoitoon 15 sairaalassa
  • Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on vaikeuksia hoitaa tyypin 2 diabetesta enintään kolmen vuoden diagnoosilla 15 sairaalassa
  • Halukkuus osallistua koulutusryhmien kokouksiin
  • Saatavilla 12 kuukauden seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet diabeteksen komplikaatiot, kuten dialyysihoito, rekisteröity sokea, nilkan yläpuoliset amputaatiot.
  • Samanaikaiset oppimisvaikeudet, dementia tai vakava mielisairaus
  • Suostumuksen puuttuminen
  • Alle 18-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DSME-ohjelma, jonka toimittavat yhteisön terveysalan vapaaehtoiset
Satunnaistaminen tapahtuu 21 perusterveydenhuollon yksikössä tarjotakseen maallikoiden terveydenhuollon työntekijöiden toimittamaa DSME:tä niille, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes ja joilla on vaikeuksia hoitaa diabetesta itse.
Interventio perustuu käyttäytymisen muutos- ja sosiaalisen tuen teorioihin, joita maallikot tai sairaanhoitajat esittävät kuukausittain järjestettävissä ryhmäkokouksissa ja joita avustaa lyhytelokuvasarja, joka esittelee keskeisiä aiheita ja herättää keskustelua.
Active Comparator: Sairaanhoitajien toimittama DSME-ohjelma
Satunnaistaminen tapahtuu 21 perusterveydenhuollon yksikössä tarjotakseen sairaanhoitajien toimittamaa DSME:tä (vertailullisen tehokkuuden vuoksi) niille, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes ja joilla on vaikeuksia hoitaa diabetesta itse.
Interventio perustuu käyttäytymisen muutos- ja sosiaalisen tuen teorioihin, joita maallikot tai sairaanhoitajat esittävät kuukausittain järjestettävissä ryhmäkokouksissa ja joita avustaa lyhytelokuvasarja, joka esittelee keskeisiä aiheita ja herättää keskustelua.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ei DSME-ohjelmaa)
Satunnaistaminen tapahtuu 21 perusterveydenhuollon yksikössä, joissa DSME:tä ei tarjota äskettäin sairastuneille ja/tai niille, joilla on vaikeuksia diabeteksen hoitamisessa. Nämä potilaat jatkavat normaalisti ja heidät arvioidaan kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c mittaa kuukausien keskimääräiset verensokeriarvot (sokeri).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kokonaisriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydän- ja verisuoniriski arvioidaan systeemisen sepelvaltimoriskin arvioinnilla. (SCORE) malli. Tämä on systolisen verenpaineen (mmHq) mittausalue 120–180.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Elämänlaatumittari, joka arvioi myös kustannustehokkuutta. Sisältää viisi elämänlaatukysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisesta aktiivisuudesta, kipusta, ahdistuksesta/masennusta ja asteikon 0-100 siitä, miltä henkilö voi kyseisenä päivänä.

Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä ruutuun sopivin väite kussakin viidestä ulottuvuudesta. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa vastaajan terveydentilaa.

12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

HADS mittaa masennusta ja ahdistusta, jotka vaikuttavat psyykkisiin muutoksiin. Asteikko on 0-3.

Mittakaava määritellään seuraavasti:

Ehdottomasti 0 Yleensä 1 Joskus 2 Harvoin 3 Ei ollenkaan Kokonaispistemäärä 21.

Pisteytys:

Kokonaispisteet:

0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus)

12 kuukautta
Koettu stressikysely (PSQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PSQ arvioi stressiä ja kykyä itsehallintaan. 30 kysymystä siitä, miltä henkilö tuntuu asteikolla 1-4.

0 = Ei koskaan 1 = Lähes ei koskaan 2 = Joskus 3 = Melko usein 4 = Hyvin Usein Pisteitä 0-13 pidettäisiin vähäisenä stressinä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.

12 kuukautta
Diabetes Self-Care Activity Assessment (SDSCA) -arvioinnin yhteenveto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabeteksen itsehoitotoimintojen kyselylomake keskittyy yleisruokavalioon, diabeteskohtaiseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, verensokerin mittaukseen, jalkojen hoitoon ja tupakointiin. Asteikolla 0-7 ilman pisteiden leikkausta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsehoitotoimintaa.
12 kuukautta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Fyysisen aktiivisuuden arviointi koostuu neljästä kyselystä. Pitkä (5 toimintoaluetta kysytään itsenäisesti) ja lyhyt (4 yleistä tuotetta) versiot. IPAQ:n pisteytyksen tulos on kaksi muotoa. Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuus) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa). MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.

Ilmaistuna MET-min viikossa:

MET-taso x minuutit aktiivisuutta x tapahtumia viikossa

Esimerkkilaskelma:

MET-tasot MET-min/viikko 30 minuutin jaksoissa, 5 kertaa viikossa Kävely = 3,3 MET-min 3,3*30*5 = 495 MET-min/viikko Keskitasoinen intensiteetti = 4,0 MET-jaksoa 4,0*30*5 = 600 MET-min/viikko Voimakas Intensiteetti = 8,0 METs 8,0*30*5 = 1200 MET-min/viikko

____________________________ YHTEENSÄ = 2 295 MET-min/viikko Yhteensä MET-min/viikko = (kävelymatkan MET:t*min*päivät) + (Mod MET:t*min*päivät) + Vig MET:t*min*päivät)

12 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pituus ja paino (käytetään BMI:n johtamiseen)
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Poltettujen savukkeiden määrän arviointi neljän kysymyksen avulla. Käytätkö tällä hetkellä tupakkaa? 0 1 Kyllä, säännöllisesti Määrä päivässä: _______________ 02 Kyllä, mutta vain silloin tällöin 03 En enää, lopetan 04 Ei, en ole koskaan käyttänyt tupakkaa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Kinra, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa