Programma di educazione all'autogestione del diabete in Tailandia (DSMET)
Una soluzione scalabile per l'erogazione dell'educazione all'autogestione del diabete in Tailandia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le conseguenze sanitarie ed economiche del diabete mellito di tipo 2 sono in gran parte attribuibili alle sue complicanze, che possono essere prevenute o ritardate da un buon controllo della malattia, ottenuto attraverso cure mediche e autogestione. I programmi di educazione all'autogestione del diabete (DSME) sono efficaci e convenienti e fanno parte delle cure standard nei paesi ad alto reddito, ma non sono disponibili nel sistema sanitario tailandese, nonostante la copertura universale degli aspetti medici della cura del diabete. Si ritiene che ne siano responsabili le percezioni negative dei programmi educativi, sostenute dalla mancanza di dati locali di alta qualità, e le preoccupazioni sull'onere per il tempo ei costi del personale esistente.
Data l'attenzione rivolta all'educazione basata sulla comunità per le malattie croniche nelle recenti riforme dell'assistenza sanitaria primaria, è opportuno aumentare il DSME in Thailandia, se è possibile trovare un modello di erogazione conveniente per un intervento su misura a livello locale. L'obiettivo è lavorare in stretta collaborazione con il Ministero della sanità pubblica thailandese per sviluppare, pilotare e valutare un programma DSME basato su pari e un modello di erogazione. Verrà prodotto un elenco finale di raccomandazioni politiche per un'integrazione ottimale nel sistema sanitario tailandese.
L'obiettivo è identificare un modello scalabile per la consegna di DSME in tutta la Thailandia.
Gli obiettivi specifici del progetto sono:
- Progettare un prototipo dell'intervento DSME
- Perfezionare il prototipo dell'intervento e il disegno sperimentale
- Valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'intervento in due modalità alternative di erogazione (guidata dall'infermiere e guidata dai pari)
- Identificare il modello "miglior acquisto" per l'aumento della fornitura di DSME nel sistema sanitario tailandese.
L'ipotesi principale è che entrambi i modelli di consegna DSME saranno efficaci ed economici, ma il modello guidato da pari sarà un'opzione più scalabile per il sistema sanitario tailandese.
Le due principali lacune di ricerca nella letteratura scientifica che verranno affrontate sono:
- Efficacia clinica ed economica dei programmi DSME nei paesi a basso e medio reddito, in particolare in Tailandia
- Ruolo dei programmi tra pari nel supportare cambiamenti comportamentali complessi in generale e la sua implementazione in contesti a basso e medio reddito in particolare.
I principali risultati attesi sono:
- Sviluppo di un modello rapidamente scalabile completamente elaborato per la consegna DSME in Tailandia;
- Rafforzamento delle capacità di ricercatori e professionisti tailandesi emergenti (infermieri, volontari sanitari dei villaggi) nella scienza e fornitura di interventi comportamentali complessi, che potrebbero essere estesi ad altre condizioni croniche;
- Collegamenti di ricerca collaborativi a lungo termine tra ricercatori britannici e tailandesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iliatha Papachristou Nadal, PhD, Psychol
- Numero di telefono: 2198 020 7927 2198
- Email: iliatha.papachristounadal@lshmt.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chaisiri Angkurawaranon, MD, PhD
- Email: chaisiri.a@cmu.ac.th
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 18 anni con un nuovo rinvio per la gestione del diabete di tipo 2 nei 15 ospedali
- Persone di età superiore ai 18 anni con difficoltà nella gestione del diabete di tipo 2 fino a tre anni dalla diagnosi nei 15 ospedali
- Disponibilità a partecipare alle riunioni del gruppo educativo
- Disponibile per il follow-up di 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Complicanze avanzate del diabete come ricevere dialisi, ciechi registrati, amputazioni sopra la caviglia.
- Difficoltà di apprendimento concomitanti, demenza o grave malattia mentale
- Mancanza della capacità di acconsentire
- Coloro che hanno meno di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma DSME fornito da volontari sanitari della comunità
La randomizzazione avverrà in 21 unità di cure primarie per offrire DSME fornito da operatori sanitari laici a coloro con nuova diagnosi di diabete ea coloro che hanno difficoltà nell'autogestire il proprio diabete.
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L'intervento si baserà sulle teorie del cambiamento comportamentale e del sostegno sociale, presentate in riunioni di gruppo mensili da parte di operatori sanitari o infermieri laici, e aiutato da una serie di cortometraggi per introdurre argomenti chiave e stimolare la discussione.
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Comparatore attivo: Programma DSME fornito da infermieri
La randomizzazione avverrà in 21 unità di cure primarie per offrire il DSME fornito dagli infermieri (per efficacia comparativa) a coloro a cui è stato recentemente diagnosticato il diabete ea coloro che hanno difficoltà nell'autogestire il proprio diabete.
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L'intervento si baserà sulle teorie del cambiamento comportamentale e del sostegno sociale, presentate in riunioni di gruppo mensili da parte di operatori sanitari o infermieri laici, e aiutato da una serie di cortometraggi per introdurre argomenti chiave e stimolare la discussione.
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Nessun intervento: Solita cura (nessun programma DSME)
La randomizzazione avverrà in 21 unità di cure primarie in cui non verrà offerto alcun DSME a coloro con nuova diagnosi di diabete e/o a coloro che hanno difficoltà nell'autogestire il proprio diabete. Questi pazienti continueranno con le cure abituali e saranno valutati come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 mesi
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HbA1c misurerà i livelli medi di glucosio nel sangue (zucchero) mesi
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12 mesi
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Rischio cardiovascolare totale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il rischio cardiovascolare sarà stimato mediante valutazione del rischio coronarico sistemico.
(PUNTEGGIO) modello.
Questo è un intervallo da 120 a 180 che misura la pressione arteriosa sistolica (mmHq).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EQ-5D
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura della qualità della vita che valuterà anche il rapporto costo-efficacia. Include cinque domande sulla qualità della vita su mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore, ansia/depressione e una scala da 0 a 100 su come si sente la persona in quel giorno. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al rispondente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando la casella in corrispondenza dell'affermazione più appropriata in ognuna delle 5 dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del rispondente. |
12 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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HADS misura la depressione e l'ansia che affronteranno il cambiamento psicologico. La scala va da 0 a 3. Scala definita come: Assolutamente 0 Solitamente 1 Qualche volta 2 Raramente 3 Per niente Punteggio totale di 21. Punteggio: Punteggio totale: 0-7 = Normale 8-10 = Borderline anormale (caso borderline) 11-21 = Anormale (caso) |
12 mesi
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Questionario sullo stress percepito (PSQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
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PSQ valuterà lo stress e la capacità di autogestione. 30 domande su come si sente la persona con una scala da 1 a 4. 0 = Mai 1 = Quasi mai 2 = Qualche volta 3 = Abbastanza spesso 4 = Molto spesso Punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato. I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress elevato percepito. |
12 mesi
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Riepilogo della valutazione delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il questionario sulle attività di auto-cura del diabete si concentra su dieta generale, dieta specifica per il diabete, attività fisica, test della glicemia, cura dei piedi e fumo.
Con una scala da 0 a 7 senza taglio di punti.
Un punteggio più alto indica attività di cura personale più elevate.
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12 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
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La valutazione dell'attività fisica comprende una serie di 4 questionari. Versioni lunghe (5 domini di attività richiesti in modo indipendente) e brevi (4 elementi generici). Esistono due forme di output dal punteggio dell'IPAQ. I risultati possono essere riportati in categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati o livelli di attività elevati) o come variabile continua (minuti MET a settimana). I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere attività fisica. Espresso in MET-min a settimana: Livello MET x minuti di attività x eventi a settimana Esempio di calcolo: Livelli MET MET-min/settimana per episodi di 30 min, 5 volte/settimana Camminata = 3,3 MET 3,3*30*5 = 495 MET-min/settimana Moderata Intensità = 4,0 MET 4,0*30*5 = 600 MET-min/settimana Vigorosa Intensità = 8,0 MET 8,0*30*5 = 1.200 MET-min/settimana ___________________________ TOTALE = 2.295 MET-min/settimana Totale MET-min/settimana = (Walk MET*min*giorni) + (Mod MET*min*giorni) + Vig MET*min*giorni) |
12 mesi
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Altezza e peso (utilizzati per ricavare il BMI)
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione del numero di sigarette fumate attraverso quattro domande fisse.
Attualmente usi tabacco?
0 1 Sì, regolarmente Numero al giorno: ____________ 02 Sì, ma solo una volta ogni tanto 03 Non più, ho smesso 04 No, non ho mai fatto uso di tabacco
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Kinra, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Papachristou Nadal I, Aramrat C, Jiraporncharoen W, Pinyopornpanish K, Wiwatkunupakarn N, Quansri O, Rerkasem K, Srivanichakorn S, Techakehakij W, Wichit N, Pateekhum C, Birk N, Ngetich E, Khunti K, Hanson K, Kinra S, Angkurawaranon C. Process evaluation protocol of a cluster randomised trial for a scalable solution for delivery of Diabetes Self-Management Education in Thailand (DSME-T). BMJ Open. 2021 Dec 9;11(12):e056141. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056141.
- Angkurawaranon C, Papachristou Nadal I, Mallinson PAC, Pinyopornpanish K, Quansri O, Rerkasem K, Srivanichakorn S, Techakehakij W, Wichit N, Pateekhum C, Hashmi AH, Hanson K, Khunti K, Kinra S. Scalable solution for delivery of diabetes self-management education in Thailand (DSME-T): a cluster randomised trial study protocol. BMJ Open. 2020 Oct 5;10(10):e036963. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036963.
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Descrizione del piano IPD
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