泰国糖尿病自我管理教育计划 (DSMET)
在泰国提供糖尿病自我管理教育的可扩展解决方案
研究概览
详细说明
2 型糖尿病的健康和经济后果主要归因于其并发症，可以通过医疗保健和自我管理实现良好的疾病控制来预防或延缓并发症。 糖尿病自我管理教育 (DSME) 计划有效且具有成本效益，是高收入国家标准护理的一部分，但在泰国医疗保健系统中却不可用，尽管糖尿病护理的医疗方面已得到普遍覆盖。 由于缺乏高质量的本地数据而持续存在的对教育计划的负面看法，以及对现有员工时间和成本负担的担忧，被认为是造成这种情况的原因。
鉴于最近的初级医疗保健改革侧重于以社区为基础的慢性病教育，如果可以找到适合当地干预的负担得起的交付模式，那么在泰国扩大 DSME 是及时的。 目的是与泰国公共卫生部密切合作，开发、试点和评估基于同行的 DSME 计划和交付模式。 将制定最佳融入泰国医疗保健系统的最终政策建议清单。
目的是确定在泰国交付 DSME 的可扩展模型。
具体的项目目标是：
- 设计 DSME 干预的原型
- 完善干预原型和试验设计
- 评估两种替代分娩模式（护士主导和同伴主导）下干预的有效性和成本效益
- 确定在泰国卫生系统中扩大 DSME 交付的“最佳购买”模型。
主要假设是，任何一种 DSME 交付模式都将是有效且具有成本效益的，但同行主导的模式将成为泰国卫生系统更具可扩展性的选择。
将解决的科学文献中的两个关键研究空白是：
- DSME 项目在低收入和中等收入国家（尤其是泰国）的临床和成本效益
- 同伴计划在支持复杂行为改变方面的作用，特别是在低收入和中等收入环境中的实施。
主要预期成果是：
- 在泰国为 DSME 交付开发一个完全完善的快速可扩展模型；
- 新兴的泰国研究人员和从业人员（护士、乡村卫生志愿者）在复杂行为干预的科学和实施方面的能力建设，这可以扩展到其他慢性病；
- 英国和泰国研究人员之间的长期合作研究联系。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Iliatha Papachristou Nadal, PhD, Psychol
- 电话号码：2198 020 7927 2198
- 邮箱：iliatha.papachristounadal@lshmt.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Chaisiri Angkurawaranon, MD, PhD
- 邮箱：chaisiri.a@cmu.ac.th
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 15 家医院新转诊 2 型糖尿病管理的 18 岁以上人群
- 在 15 家医院诊断长达三年的 18 岁以上难以控制 2 型糖尿病的人
- 愿意参加教育小组会议
- 可进行 12 个月的随访
排除标准：
- 晚期糖尿病并发症，如接受透析、登记失明、脚踝以上截肢。
- 合并学习困难、痴呆或严重精神疾病
- 缺乏同意的能力
- 未满 18 岁者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：由社区卫生志愿者提供的 DSME 计划
随机化将在 21 个初级保健单位进行，以向新诊断出患有糖尿病的人和难以自我管理糖尿病的人提供由非专业卫生工作者提供的 DSME。
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干预将基于行为改变和社会支持理论，由非专业卫生工作者或护士在每月的小组会议上进行，并辅以一系列短片来介绍关键主题并激发讨论。
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有源比较器：由护士提供的 DSME 计划
随机化将在 21 个初级保健单位进行，以向新诊断出患有糖尿病的患者和难以自我管理糖尿病的患者提供由护士提供的 DSME（以比较有效性）。
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干预将基于行为改变和社会支持理论，由非专业卫生工作者或护士在每月的小组会议上进行，并辅以一系列短片来介绍关键主题并激发讨论。
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无干预：常规护理（无 DSME 计划）
随机化将在 21 个初级保健单位进行，在这些单位中，不会向新诊断出患有糖尿病的患者和/或难以自我管理糖尿病的患者提供 DSME。这些患者将继续接受常规护理，并将作为对照组进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 A1c 水平 (HbA1c)
大体时间：12个月
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HbA1c 将测量几个月的平均血糖（糖）水平
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12个月
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总心血管风险
大体时间：12个月
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心血管风险将通过系统性冠状动脉风险评估进行评估。
（得分）模型。
这是一个范围从 120 到 180 的测量收缩压 (mmHq)。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EQ-5D
大体时间：12个月
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还将评估成本效益的生活质量指标。 包括关于行动能力、自我保健、日常活动、疼痛、焦虑/抑郁的五个生活质量问题，以及关于该人当天感觉如何的 0 到 100 等级。 每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。 要求受访者通过在 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框中打勾来表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字，表示为该维度选择的级别。 5 个维度的数字可以组合成描述受访者健康状况的 5 位数字。 |
12个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：12个月
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HADS 测量抑郁和焦虑，这将解决心理变化。 比例从 0 到 3。 比例定义为： 肯定 0 通常 1 有时 2 不经常 3 完全没有 总分 21。 计分： 总得分： 0-7 = 正常 8-10 = 边缘异常（边缘情况） 11-21 = 异常（情况） |
12个月
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感知压力问卷 (PSQ)
大体时间：12个月
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PSQ 将评估压力和自我管理能力。 30 个关于此人感觉如何的问题，从 1 到 4 分。 0 = 从不 1 = 几乎从不 2 = 有时 3 = 相当频繁 4 = 非常经常 0-13 之间的分数将被视为低压力。 分数范围为 14-26 将被视为中度压力。 27-40 的分数将被视为高感知压力。 |
12个月
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糖尿病自我护理活动评估 (SDSCA) 总结
大体时间：12个月
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糖尿病自我护理活动调查问卷侧重于一般饮食、糖尿病特定饮食、身体活动、血糖测试、足部护理和吸烟。
具有 0 到 7 的等级，没有分值。
较高的分数表示较高的自我护理活动。
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12个月
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国际身体活动问卷
大体时间：12个月
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身体活动的评估包括一组 4 个问卷。 长版（独立询问 5 个活动域）和短版（4 个通用项目）。IPAQ 评分有两种输出形式。 结果可以按类别（低活动水平、中等活动水平或高活动水平）或连续变量（每周 MET 分钟）报告。 MET 分钟代表进行身体活动所消耗的能量。 表示为每周 MET 分钟： MET 水平 x 活动分钟数 x 每周活动 样本计算： MET 水平 MET 分钟/周，每次 30 分钟，5 次/周 步行 = 3.3 MET 3.3*30*5 = 495 MET 分钟/周 中等强度 = 4.0 MET 4.0*30*5 = 600 MET 分钟/周 剧烈运动强度 = 8.0 METs 8.0*30*5 = 1,200 MET-分钟/周 ___________________________ 总计 = 2,295 MET 分钟/周 |
12个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：12个月
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身高和体重（用于推导 BMI）
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抽烟
大体时间：12个月
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通过四个固定问题评估吸食香烟的数量。
您目前使用烟草吗？
0 1 是的，定期的 每天的次数：____________ 02 是的，但只是偶尔一次 03 不再这样了，我戒烟了 04 不，我从未使用过烟草
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sanjay Kinra, MD, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Papachristou Nadal I, Aramrat C, Jiraporncharoen W, Pinyopornpanish K, Wiwatkunupakarn N, Quansri O, Rerkasem K, Srivanichakorn S, Techakehakij W, Wichit N, Pateekhum C, Birk N, Ngetich E, Khunti K, Hanson K, Kinra S, Angkurawaranon C. Process evaluation protocol of a cluster randomised trial for a scalable solution for delivery of Diabetes Self-Management Education in Thailand (DSME-T). BMJ Open. 2021 Dec 9;11(12):e056141. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056141.
- Angkurawaranon C, Papachristou Nadal I, Mallinson PAC, Pinyopornpanish K, Quansri O, Rerkasem K, Srivanichakorn S, Techakehakij W, Wichit N, Pateekhum C, Hashmi AH, Hanson K, Khunti K, Kinra S. Scalable solution for delivery of diabetes self-management education in Thailand (DSME-T): a cluster randomised trial study protocol. BMJ Open. 2020 Oct 5;10(10):e036963. doi: 10.1136/bmjopen-2020-036963.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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