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Étude de plate-forme de phase 2 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non petit avancé qui a progressé sous traitement de première intention par l'osimertinib (ORCHARD) (ORCHARD)

28 janvier 2025 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude de plate-forme de phase 2 dirigée par des biomarqueurs chez des patients atteints d'un cancer du poumon non petit avancé dont la maladie a progressé sous traitement de première intention par l'osimertinib.

Étude de plate-forme de phase 2 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non mineur avancé qui ont progressé sous traitement de première intention par l'osimertinib. Cette étude est de conception modulaire, permettant l'évaluation de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolérabilité de plusieurs traitements à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une plate-forme d'étude de phase 2, multicentrique, multi-médicamenteuse et dirigée par des biomarqueurs chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé hébergeant une mutation sensibilisant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) dont la maladie a progressé sur monothérapie de première intention avec l'osimertinib. Les options de traitement pour ces patients sont limitées. De nouveaux traitements pour ces patients sont nécessaires de toute urgence.

Cette étude est de conception modulaire, permettant l'évaluation de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolérabilité de plusieurs traitements à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

247

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seongnam-si, Corée, République de, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Research Site
  • Danemark
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Research Site
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Research Site
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Research Site
  • Italie
      • Catania, Italie, 95123
        • Research Site
      • Napoli, Italie, 80131
        • Research Site
      • Orbassano, Italie, 10043
        • Research Site
      • Padova, Italie, 35128
        • Research Site
      • Varese, Italie, 21100
        • Research Site
  • Japon
      • Chuo-ku, Japon, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japon, 812-8582
        • Research Site
      • Koto-ku, Japon, 135-8550
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japon, 464-8681
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japon, 541-8567
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japon, 641-8510
        • Research Site
  • Norvège
      • Drammen, Norvège, 3004
        • Research Site
      • Oslo, Norvège, N-0310
        • Research Site
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • Research Site
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • Research Site
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • Research Site
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Research Site
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015GD
        • Research Site
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Research Site
  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Research Site
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Research Site
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion applicables à tous les modules de traitement de l'étude (groupes A et B)

  1. NSCLC avec les caractéristiques suivantes :

    1. Maladie localement avancée ou métastatique (c'est-à-dire, NSCLC avancé) ne pouvant pas faire l'objet d'une chirurgie curative ou d'une radiothérapie à l'entrée dans l'étude.
    2. Adénocarcinome du poumon histologiquement ou cytologiquement confirmé (les patients présentant une histologie mixte sont éligibles si l'adénocarcinome est l'histologie prédominante) hébergeant une ou plusieurs mutations de l'EGFR connues pour être associées à la sensibilité à l'EGFR TKI au moment du diagnostic. Tout composant histologiquement identifiable de la transformation neuroendocrinienne en SCLC ou NEC à grandes cellules est requis pour le traitement dans le cadre du module 7.

    3. A reçu une seule ligne de traitement, avec l'osimertinib en monothérapie, pour le NSCLC avancé, avec un bénéfice clinique jugé à la discrétion de l'investigateur.

      (Remarque : une « ligne » de thérapie est définie comme un traitement anticancéreux quotidien administré pendant plus de 14 jours, ou une perfusion unique d'un traitement anticancéreux par voie intraveineuse. Par exemple, les patients qui ont eu

      Les patients précédemment traités en adjuvant ou en néo-adjuvant sont éligibles selon le critère d'exclusion 5.

    4. Preuve de la progression radiologique de la maladie en monothérapie de première intention avec l'osimertinib 80 mg po QD.
  2. Convient pour une biopsie obligatoire définie comme ayant une tumeur accessible ; quelle que soit la modalité utilisée par le site et, idéalement, confirmée par la personne qui effectuera la procédure ; et un état clinique stable qui permettra au patient de tolérer la procédure. La biopsie doit être réalisée dans les 60 jours suivant la première dose prévue du traitement à l'étude.
  3. Les patients doivent avoir une maladie mesurable selon RECIST 1.1, telle que définie par au moins 1 lésion qui peut être mesurée avec précision au départ comme ≥ 10 mm au diamètre le plus long (à l'exception des ganglions lymphatiques qui doivent avoir un axe court ≥ 15 mm) avec tomodensitométrie (CT ) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui convient pour des mesures répétées précises. Les lésions précédemment irradiées ou une lésion dans le champ de rayonnement ne doivent pas être utilisées comme maladie mesurable à moins que la ou les lésions aient démontré une progression de la maladie sans équivoque selon RECIST 1.1. Les lésions cibles ne doivent pas être utilisées pour la biopsie tumorale de base, à moins qu'il n'y ait pas d'autres lésions adaptées à la biopsie et qu'elles répondent aux exigences.
  4. Paramètres de coagulation adéquats, définis comme :

Rapport international de normalisation (INR) < 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) et temps de thromboplastine partielle activée < 1,5 × LSN, sauf si les patients reçoivent une anticoagulation thérapeutique qui affecte ces paramètres.

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Critères d'exclusion applicables à tous les modules de traitement de l'étude (groupes A/B) :

  1. Patients dont la maladie a progressé au cours des 3 premiers mois de traitement par osimertinib (réfractaires au traitement par osimertinib).

  2. Les patients ne doivent pas avoir présenté de toxicité(s) ayant entraîné l'arrêt définitif ou la réduction de dose d'osimertinib antérieur.

    (a) Les patients qui ont eu des réductions de dose dans le passé, mais qui recevaient une dose complète d'osimertinib au moment de la présélection doivent être discutés avec le médecin de l'étude.

  3. Toute toxicité non résolue d'un traitement antérieur à l'osimertinib supérieure au grade CTCAE 1 au moment du début du traitement de l'étude.
  4. Les patients ne doivent pas avoir arrêté l'osimertinib > 60 jours avant la première dose du traitement à l'étude.

  5. Réserve de moelle osseuse ou fonction d'organe inadéquate, démontrée par l'une des valeurs de laboratoire suivantes :

    1. Nombre absolu de neutrophiles < 1,5 × 109/L.
    2. Numération plaquettaire < 100 × 109/L.
    3. Hémoglobine < 9 g/dL.
    4. Alanine transaminase (ALT) > 2,5 × LSN.
    5. Aspartate aminotransférase (AST) > 2,5 × LSN.
    6. Bilirubine totale (TBL) > 1,5 × LSN, ou > 3 × LSN en présence d'un syndrome de Gilbert documenté (hyperbilirubinémie non conjuguée).
  6. Clairance de la créatinine (ClCr) < 50 mL/min, calculée à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault (Cockcroft et Gault 1976) ou d'un prélèvement d'urine sur 24 heures. Pour les conditions médicales où l'équation de Cockcroft-Gault est inappropriée ou la collecte d'urine sur 24 heures est impossible, la ClCr peut être calculée différemment après approbation écrite du médecin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Module 1 : Osimertinib + Savolitinib
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib pris en association avec le savolitinib
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Savolitinib
Le savolitinib sera administré par voie orale à raison de 300 mg ou 600 mg une fois par jour
Expérimental: Module 2 : Osimertinib + Géfitinib
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib pris en association avec le géfitinib
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Géfitinib
Géfitinib administré par voie orale à raison de 250 mg une fois par jour
Autres noms:
  • Iressa
Expérimental: Module 3 : Osimertinib + Nécitumumab
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib pris en association avec le nécitumumab
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Nécitumumab
Nécitumumab administré par voie IV à 800 mg le jour 1 et le jour 8 de chaque cycle de 3 semaines
Autres noms:
  • Portrazza
Expérimental: Module 4 : Carboplatine + Pemetrexed + Durvalumab)
Les patients de ce groupe recevront un doublet contenant du platine (carboplatine + pemetrexed) pris en association avec le durvalumab.
Médicament: Durvalumab
Durvalumab administré par voie IV à 1 500 mg le jour 1 de chaque cycle
Autres noms:
  • IMFINZI
Médicament: Carboplatine
Carboplatine administré IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 6 cycles
Médicament: Pémétrexed
Pemetrexed administré IV à 500 mg/m2 de surface corporelle corporelle le jour 1 de chaque cycle
Aucune intervention: Cohorte observationnelle : aucun médicament à l'étude

Les patients de ce groupe ne recevront pas de traitement à l'étude mais recevront des soins anticancéreux supplémentaires (thérapie standard de soins ou autres thérapies expérimentales) ou des soins de soutien, selon les indications cliniques, conformément à la pratique locale.

Avec le groupe C, l'objectif est de comprendre l'évolution clinique et/ou les résultats pour la population clinique globale après progression sous monothérapie de première intention avec l'osimertinib.
Expérimental: Module 5 : Osimertinib + Alectinib
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib pris en association avec l'alectinib
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Alectinib
Alectinib administré par voie orale à 600 mg deux fois par jour et pour les patients japonais à 300 mg deux fois par jour.
Autres noms:
  • Alecensa
Expérimental: Module 6 : Osimertinib + Selpercatinib
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib pris en association avec le selpercatinib
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Selpercatinib
Selpercatinib administré par voie orale à raison de 160 mg deux fois par jour
Autres noms:
  • Loxo-292, Retevmo, Retsevmo
Expérimental: Module 7 : Étoposide + Durvalumab + Carboplatine ou Cisplatine
Les patients de ce groupe recevront un doublet contenant du platine (étoposide + carboplatine ou cisplatine) pris en association avec le durvalumab.
Médicament: Durvalumab
Durvalumab administré par voie IV à 1 500 mg le jour 1 de chaque cycle
Autres noms:
  • IMFINZI
Médicament: Carboplatine
Carboplatine administré IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 6 cycles
Médicament: Étoposide
Étoposide 80-100 mg/m2 administré par voie IV les jours 1, 2 et 3 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 4 cycles.
Médicament: Cisplatine
Cisplatine 75-80 mg/m2 administré IV le 1er jour de chaque cycle
Expérimental: Module 8 : Osimertinib + Pemetrexed + Carboplatine ou Cisplatine.
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib plus un doublet contenant du platine (pemetrexed + carboplatine ou cisplatine).
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Carboplatine
Carboplatine administré IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu'à 6 cycles
Médicament: Pémétrexed
Pemetrexed administré IV à 500 mg/m2 de surface corporelle corporelle le jour 1 de chaque cycle
Médicament: Cisplatine
Cisplatine 75-80 mg/m2 administré IV le 1er jour de chaque cycle
Expérimental: Module 9 : Osimertinib + Sélumétinib
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib pris en association avec le sélumétinib
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Sélumétinib
Selumetinib administré par voie orale à raison de 75 mg deux fois par jour pendant 4 jours, suivi de 3 jours sans traitement
Autres noms:
  • Koselugo
Expérimental: Module 10 : Osimertinib + datopotamab deruxtécan
Les patients de ce groupe recevront l'osimertinib pris en association avec le datopotamab deruxtecan.
Médicament: Osimertinib
Osimertinib administré par voie orale à 80 mg une fois par jour
Autres noms:
  • TAGRISSO
Médicament: Datopotamab deruxtécan
Datopotamab deruxtecan administré par voie IV à 4 ou 6 mg/kg le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
Autres noms:
  • DS 1062a

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Mesurée de la première dose jusqu'à la réponse confirmée ou la progression. Pour chaque patient, cela devrait être de 3 mois en moyenne
Le pourcentage de patients avec une réponse complète ou partielle confirmée évaluée par l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1. Les patients seront suivis toutes les 6 semaines (± 1 semaine) pendant les 24 premières semaines et toutes les 9 semaines par la suite jusqu'à ce que RECIST 1.1 définisse la progression de la maladie ou l'arrêt du traitement à l'étude (en cas de traitement au-delà de la progression).
Mesurée de la première dose jusqu'à la réponse confirmée ou la progression. Pour chaque patient, cela devrait être de 3 mois en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Mesuré de la première dose jusqu'à la progression. Pour chaque patient, cela devrait être de 6 mois en moyenne
Le temps écoulé entre la première dose et la date de progression objective de la maladie ou du décès (quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression). Les patients seront suivis toutes les 6 semaines (± 1 semaine) pendant les 24 premières semaines et toutes les 9 semaines par la suite jusqu'à ce que RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours)1.1 définisse la progression de la maladie ou l'arrêt du traitement à l'étude (en cas de traitement au-delà de la progression).
Mesuré de la première dose jusqu'à la progression. Pour chaque patient, cela devrait être de 6 mois en moyenne
Durée de la réponse (DoR)
Délai: Mesuré de la réponse jusqu'à la progression. Pour chaque patient, cela devrait être de 6 mois en moyenne
Le temps écoulé entre la date de la première réponse et la date de progression de la maladie ou de décès en l'absence de progression de la maladie. Les patients seront suivis toutes les 6 semaines (± 1 semaine) pendant les 24 premières semaines et toutes les 9 semaines par la suite jusqu'à ce que RECIST 1.1 définisse la progression de la maladie ou l'arrêt du traitement à l'étude (en cas de traitement au-delà de la progression).
Mesuré de la réponse jusqu'à la progression. Pour chaque patient, cela devrait être de 6 mois en moyenne
Survie globale (SG)
Délai: Mesurée de la première dose jusqu'au décès ou à la date limite finale des données de la cohorte. Pour chaque patient, cela devrait être de 20 mois en moyenne
Le temps écoulé entre la date de la première dose du traitement à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Mesurée de la première dose jusqu'au décès ou à la date limite finale des données de la cohorte. Pour chaque patient, cela devrait être de 20 mois en moyenne
Incidence des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG) liés au traitement, tels que caractérisés et classés par le National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event [CTCAE] v5
Délai: En continu de la première dose à la fin du suivi de sécurité après l'arrêt du traitement de l'étude (environ jusqu'à 21 mois)
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de chaque traitement à l'étude
En continu de la première dose à la fin du suivi de sécurité après l'arrêt du traitement de l'étude (environ jusqu'à 21 mois)
Concentrations plasmatiques / sériques d'agents thérapeutiques
Délai: Échantillons de sang pré-dose et 1 heure post-dose le jour 1 des cycles 1, 3 (cycle 2 pour le duurvalumab), 6 pour tous les agents thérapeutiques et un échantillon au suivi de la sécurité de 90 jours pour le duurvalumab uniquement. (Un cycle = 21 ou 28 jours, selon le traitement).
Des échantillons de sang seront prélevés à divers points de calendrier pour évaluer la pharmacocinétique clairsemée des agents thérapeutiques de l'étude.
Échantillons de sang pré-dose et 1 heure post-dose le jour 1 des cycles 1, 3 (cycle 2 pour le duurvalumab), 6 pour tous les agents thérapeutiques et un échantillon au suivi de la sécurité de 90 jours pour le duurvalumab uniquement. (Un cycle = 21 ou 28 jours, selon le traitement).
Concentrations plasmatiques / sériques d'agents thérapeutiques
Délai: Échantillons de sang post-dose et en série post-dose (1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures) le jour 15 du cycle 1 pour l'alectinib et le selpercatinib uniquement.
Des échantillons de sang seront prélevés à divers points de calendrier pour évaluer la pharmacocinétique en série des agents thérapeutiques de l'étude
Échantillons de sang post-dose et en série post-dose (1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures) le jour 15 du cycle 1 pour l'alectinib et le selpercatinib uniquement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena A Yu, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, 1275 York Avenue, New York, NY 10065, USA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

6 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D6186C00001
  • 2018-003974-29 (Numéro EudraCT)
  • 2023-504624-25-00 (Identificateur de registre: CTIS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Délai de partage IPD

AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous reporter à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé . Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées. De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder. Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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