Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2-platformsundersøgelse i patienter med avanceret ikke-små lungekræft, som udviklede sig med førstelinjes osimertinib-terapi (ORCHARD) (ORCHARD)

28. januar 2025 opdateret af: AstraZeneca

Et biomarkør-styret fase 2-platformsstudie i patienter med avanceret ikke-små lungekræft, hvis sygdom er udviklet i førstelinje Osimertinib-terapi.

Fase 2-platformsundersøgelse i patienter med avanceret ikke-små lungekræft, som udviklede sig med førstelinjes osimertinibterapi. Denne undersøgelse er modulopbygget, hvilket muliggør evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​flere undersøgelsesbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, multicenter, multilægemiddel, biomarkør-styret fase 2-platformsstudie i patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), der huser en epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-sensibiliserende mutation, hvis sygdom er udviklet førstelinje monoterapi med osmertinib. Behandlingsmulighederne for disse patienter er begrænsede. Nye behandlinger til disse patienter er påtrængende påkrævet.

Denne undersøgelse er modulopbygget, hvilket muliggør evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​flere undersøgelsesbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

247

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Research Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Research Site
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Research Site
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Research Site
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland, 3015GD
        • Research Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95123
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Varese, Italien, 21100
        • Research Site
  • Japan
      • Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 812-8582
        • Research Site
      • Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 464-8681
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 641-8510
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Research Site
  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
        • Research Site
      • Oslo, Norge, N-0310
        • Research Site
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Research Site
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier gældende for alle studiebehandlingsmoduler (Gruppe A & B)

  1. NSCLC med følgende funktioner:

    1. Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom (dvs. fremskreden NSCLC), der ikke er modtagelig for helbredende kirurgi eller strålebehandling ved studiestart.
    2. Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i lungen (patienter med blandet histologi er kvalificerede, hvis adenocarcinom er den dominerende histologi), der huser EGFR-mutation(er), der vides at være forbundet med EGFR TKI-følsomhed ved diagnose. Enhver histologisk identificerbar komponent af neuroendokrin transformation til SCLC eller storcellet NEC er påkrævet til behandling under modul 7.

    3. Modtog kun én behandlingslinje, med enkeltstof-osimertinib, til fremskreden NSCLC, med klinisk fordel vurderet efter investigators skøn.

      (Bemærk: en "linje" af terapi er defineret som en daglig anti-cancer-behandling administreret i >14 dage, eller en enkelt infusion af en intravenøs anti-cancer-behandling. For eksempel patienter, der har haft

      Patienter, der tidligere er behandlet adjuverende eller neo-adjuverende, er kvalificerede i henhold til eksklusionskriterium 5.

    4. Evidens for radiologisk sygdomsprogression ved første-line monoterapi med osimertinib 80 mg po QD.
  2. Velegnet til en obligatorisk biopsi defineret som at have en tilgængelig tumor; uanset hvilken modalitet webstedet bruger, og ideelt set bekræftet af den person, der skal udføre proceduren; og en stabil klinisk tilstand, der vil tillade patienten at tolerere proceduren. Biopsien skal udføres inden for 60 dage efter den planlagte første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  3. Patienter skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1, som defineret ved mindst 1 læsion, der nøjagtigt kan måles ved baseline som ≥ 10 mm ved den længste diameter (undtagen lymfeknuder, som skal have en kort akse ≥ 15 mm) med computertomografi (CT). ) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som er velegnet til nøjagtige gentagne målinger. Tidligere bestrålede læsioner eller en læsion inden for strålingsområdet bør ikke anvendes som målbar sygdom, medmindre læsionen/læsionerne har/har påvist utvetydig sygdomsprogression ved RECIST 1.1. Mållæsioner bør ikke anvendes til baseline-tumorbiopsien, medmindre der ikke er andre læsioner, der er egnede til biopsi, og de opfylder kravene.
  4. Tilstrækkelige koagulationsparametre, defineret som:

International Normalization Ratio (INR) < 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) og aktiveret partiel tromboplastintid < 1,5 × ULN, medmindre patienter får terapeutisk anti-koagulation, som påvirker disse parametre.

-------------------------------------------------- ------------------------------------------

Eksklusionskriterier gældende for alle studiebehandlingsmoduler (Gruppe A/B):

  1. Patienter, hvis sygdom er udviklet inden for de første 3 måneder af behandling med osimertinib (refraktær over for behandling med osimertinib).

  2. Patienter må ikke have oplevet en(e) toksicitet(er), der førte til permanent seponering eller dosisreduktion af tidligere osimertinib.

    (a) Patienter, som tidligere har haft dosisreduktioner, men som fik en fuld dosis osimertinib på tidspunktet for præ-screening, bør diskuteres med undersøgelseslægen.

  3. Eventuelle uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling med osimertinib større end CTCAE grad 1 på tidspunktet for start af studiebehandlingen.
  4. Patienterne bør ikke have seponeret behandling med osimertinib >60 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.

  5. Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller organfunktion som vist ved en af ​​følgende laboratorieværdier:

    1. Absolut neutrofiltal < 1,5 × 109/L.
    2. Blodpladeantal < 100 × 109/L.
    3. Hæmoglobin < 9 g/dL.
    4. Alanintransaminase (ALT) > 2,5 × ULN.
    5. Aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × ULN.
    6. Total bilirubin (TBL) > 1,5 × ULN eller > 3 × ULN i nærvær af dokumenteret Gilberts syndrom (ukonjugeret hyperbilirubinæmi).
  6. Kreatininclearance (CrCl) < 50 ml/min, beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen (Cockcroft og Gault 1976) eller 24-timers urinopsamling. For medicinske tilstande, hvor Cockcroft-Gault-ligningen er uhensigtsmæssig, eller 24-timers urinopsamling ikke er mulig, kan CrCl beregnes anderledes efter skriftlig godkendelse fra undersøgelseslægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modul 1: Osimertinib + Savolitinib
Patienterne i denne gruppe vil modtage osimertinib taget i kombination med savolitinib
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Savolitinib
Savolitinib vil blive givet oralt med 300 mg eller 600 mg én gang dagligt
Eksperimentel: Modul 2: Osimertinib + Gefitinib
Patienterne i denne gruppe vil modtage osimertinib taget i kombination med gefitinib
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Gefitinib
Gefitinib givet oralt med 250 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Iressa
Eksperimentel: Modul 3: Osimertinib + Necitumumab
Patienterne i denne gruppe vil få osmertinib taget i kombination med necitumumab
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Necitumumab
Necitumumab givet IV på 800 mg på dag 1 og dag 8 i hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
  • Portrazza
Eksperimentel: Modul 4: Carboplatin + Pemetrexed + Durvalumab)
Patienterne i denne gruppe vil modtage platinholdig dublet (carboplatin + pemetrexed) taget i kombination med durvalumab.
Medicin: Durvalumab
Durvalumab givet IV ved 1500 mg på dag 1 i hver cyklus
Andre navne:
  • IMFINZI
Medicin: Carboplatin
Carboplatin givet IV på dag 1 af hver 21-dages cyklus i op til 6 cyklusser
Medicin: Pemetrexed
Pemetrexed givet IV ved 500 mg/m2 krops-BSA på dag 1 i hver cyklus
Ingen indgriben: Observationskohorte: Intet studielægemiddel

Patienter i denne gruppe vil ikke modtage undersøgelsesbehandling, men modtage yderligere kræftbehandling (Standard of Care-terapi eller andre eksperimentelle terapier) eller understøttende behandling, som klinisk indiceret, i overensstemmelse med lokal praksis.

Med gruppe C er målet at forstå det kliniske forløb og/eller udfaldet for den samlede kliniske population efter progression på første-linje monoterapi med osimertinib.
Eksperimentel: Modul 5: Osimertinib + Alectinib
Patienterne i denne gruppe vil modtage osimertinib taget i kombination med alectinib
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Alectinib
Alectinib givet oralt med 600 mg to gange dagligt og til japanske patienter med 300 mg to gange dagligt.
Andre navne:
  • Alecensa
Eksperimentel: Modul 6: Osimertinib + Selpercatinib
Patienterne i denne gruppe vil modtage osimertinib taget i kombination med selpercatinib
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Selpercatinib
Selpercatinib givet oralt ved 160 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Loxo-292, Retevmo, Retsevmo
Eksperimentel: Modul 7: Etoposid + Durvalumab + Carboplatin eller Cisplatin
Patienterne i denne gruppe vil modtage platinholdig dublet (etoposid + carboplatin eller cisplatin) taget i kombination med durvalumab.
Medicin: Durvalumab
Durvalumab givet IV ved 1500 mg på dag 1 i hver cyklus
Andre navne:
  • IMFINZI
Medicin: Carboplatin
Carboplatin givet IV på dag 1 af hver 21-dages cyklus i op til 6 cyklusser
Medicin: Etoposid
Etoposid 80-100 mg/m2 givet IV på dag 1, 2 og 3 i hver 21-dages cyklus i op til 4 cyklusser.
Medicin: Cisplatin
Cisplatin 75-80 mg/m2 givet IV på dag 1 i hver cyklus
Eksperimentel: Modul 8: Osimertinib + Pemetrexed + Carboplatin eller Cisplatin.
Patienterne i denne gruppe vil modtage Osimertinib plus platinholdig dublet (pemetrexed + carboplatin eller cisplatin).
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Carboplatin
Carboplatin givet IV på dag 1 af hver 21-dages cyklus i op til 6 cyklusser
Medicin: Pemetrexed
Pemetrexed givet IV ved 500 mg/m2 krops-BSA på dag 1 i hver cyklus
Medicin: Cisplatin
Cisplatin 75-80 mg/m2 givet IV på dag 1 i hver cyklus
Eksperimentel: Modul 9: Osimertinib + Selumetinib
Patienterne i denne gruppe vil modtage osimertinib taget i kombination med selumetinib
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Selumetinib
Selumetinib givet oralt i 75 mg to gange dagligt i 4 dage, efterfulgt af 3 dages behandlingsfri.
Andre navne:
  • Koselugo
Eksperimentel: Modul 10: Osimertinib + datopotamab deruxtecan
Patienterne i denne gruppe vil få osmertinib taget i kombination med datopotamab deruxtecan.
Medicin: Osimertinib
Osimertinib givet oralt med 80 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • TAGRISSO
Medicin: Datopotamab deruxtecan
Datopotamab deruxtecan givet IV ved 4 eller 6 mg/kg på dag 1 i hver 3-ugers cyklus.
Andre navne:
  • DS 1062a

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Målt fra første dosis til bekræftet respons eller progression. For hver patient forventes dette at være 3 måneder i gennemsnit
Procentdelen af ​​patienter med en bekræftet investigator-vurderet fuldstændig eller delvis respons i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1. Patienterne vil blive fulgt op hver 6. uge (±1 uge) i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil RECIST 1.1 definerede sygdomsprogression eller ophør af undersøgelsesbehandling (hvis der behandles ud over progression).
Målt fra første dosis til bekræftet respons eller progression. For hver patient forventes dette at være 3 måneder i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Målt fra første dosis til progression. For hver patient forventes dette at være 6 måneder i gennemsnit
Tiden fra første dosis til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død (af enhver årsag i fravær af progression). Patienterne vil blive fulgt op hver 6. uge (±1 uge) i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)1.1 definerede sygdomsprogression eller ophør af undersøgelsesbehandling (hvis behandling ud over progression).
Målt fra første dosis til progression. For hver patient forventes dette at være 6 måneder i gennemsnit
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: Målt fra respons til progression. For hver patient forventes dette at være 6 måneder i gennemsnit
Tiden fra datoen for første respons til datoen for sygdomsprogression eller død i fravær af sygdomsprogression. Patienterne vil blive fulgt op hver 6. uge (±1 uge) i de første 24 uger og hver 9. uge derefter, indtil RECIST 1.1 definerede sygdomsprogression eller ophør af undersøgelsesbehandling (hvis der behandles ud over progression).
Målt fra respons til progression. For hver patient forventes dette at være 6 måneder i gennemsnit
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Målt fra første dosis til død eller endelig kohortedata cut-off. For hver patient forventes dette at være 20 måneder i gennemsnit
Tiden fra datoen for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen til døden på grund af en hvilken som helst årsag.
Målt fra første dosis til død eller endelig kohortedata cut-off. For hver patient forventes dette at være 20 måneder i gennemsnit
Forekomst af behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) som karakteriseret og klassificeret af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event [CTCAE] v5
Tidsramme: Kontinuerligt fra første dosis til slutningen af ​​sikkerhedsopfølgning efter seponering af undersøgelsesbehandling (ca. op til 21 måneder)
At evaluere sikkerhed og tolerabilitet af hver undersøgelsesbehandling
Kontinuerligt fra første dosis til slutningen af ​​sikkerhedsopfølgning efter seponering af undersøgelsesbehandling (ca. op til 21 måneder)
Plasma/serumkoncentrationer af terapeutiske midler
Tidsramme: Pre-dosis og 1 time efter blodprøver på dag 1 af cykler 1, 3 (cyklus 2 for durvalumab), 6 for alle terapeutiske midler og en prøve ved den 90-dages sikkerhedsopfølgning kun for durvalumab. (En cyklus = 21 eller 28 dage, afhængigt af behandlingen).
Blodprøver indsamles på forskellige tidspunkter for at evaluere den sparsomme farmakokinetik af undersøgelsesterapeutiske midler.
Pre-dosis og 1 time efter blodprøver på dag 1 af cykler 1, 3 (cyklus 2 for durvalumab), 6 for alle terapeutiske midler og en prøve ved den 90-dages sikkerhedsopfølgning kun for durvalumab. (En cyklus = 21 eller 28 dage, afhængigt af behandlingen).
Plasma/serumkoncentrationer af terapeutiske midler
Tidsramme: Pre-dosis og seriel blodprøver efter dosis (1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer) på dag 15 i cyklus 1 for kun alectinib og selpercatinib.
Blodprøver indsamles på forskellige tidspunkter for at evaluere den serielle farmakokinetik af undersøgelsesterapeutiske midler
Pre-dosis og seriel blodprøver efter dosis (1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer) på dag 15 i cyklus 1 for kun alectinib og selpercatinib.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena A Yu, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, 1275 York Avenue, New York, NY 10065, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D6186C00001
  • 2018-003974-29 (EudraCT nummer)
  • 2023-504624-25-00 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Osimertinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner