Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platformová studie fáze 2 u pacientů s pokročilou nemalou rakovinou plic, kteří pokročili v první linii léčby osimertinibem (ORCHARD) (ORCHARD)

28. ledna 2025 aktualizováno: AstraZeneca

Platformová studie fáze 2 zaměřená na biomarkery u pacientů s pokročilou nemalou rakovinou plic, jejichž onemocnění pokročilo při léčbě osimertinibem první linie.

Platformová studie fáze 2 u pacientů s pokročilou nemalou rakovinou plic, u kterých došlo k progresi léčby osimertinibem první linie. Tato studie je modulárního designu, což umožňuje vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti vícenásobných studijních léčeb.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená, multicentrická, multiléková, biomarkerově řízená platformová studie fáze 2 u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací senzibilizující receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), jejichž onemocnění progredovalo monoterapie první linie osimertinibem. Možnosti léčby těchto pacientů jsou omezené. U těchto pacientů je naléhavě zapotřebí nová léčba.

Tato studie je modulárního designu, což umožňuje vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti vícenásobných studijních léčeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

247

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Research Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Research Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Research Site
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3015GD
        • Research Site
  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95123
        • Research Site
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Research Site
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Research Site
      • Padova, Itálie, 35128
        • Research Site
      • Varese, Itálie, 21100
        • Research Site
  • Japonsko
      • Chuo-ku, Japonsko, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonsko, 812-8582
        • Research Site
      • Koto-ku, Japonsko, 135-8550
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japonsko, 464-8681
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japonsko, 541-8567
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japonsko, 641-8510
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Research Site
  • Norsko
      • Drammen, Norsko, 3004
        • Research Site
      • Oslo, Norsko, N-0310
        • Research Site
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • Research Site
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Research Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Research Site
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Research Site
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení platná pro všechny moduly studijní léčby (skupina A a B)

  1. NSCLC s následujícími funkcemi:

    1. Lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění (tj. pokročilé NSCLC), které nelze při vstupu do studie podstoupit kurativní operaci nebo radioterapii.
    2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom plic (pacienti se smíšenou histologií jsou způsobilí, pokud je adenokarcinom převládající histologií) obsahující mutaci EGFR, o které je známo, že je spojena s citlivostí EGFR TKI v době diagnózy. Pro léčbu v rámci Modulu 7 je vyžadována jakákoliv histologicky identifikovatelná složka neuroendokrinní transformace na SCLC nebo velkobuněčný NEC.

    3. Obdržel pouze jednu linii terapie osimertinibem v monoterapii pro pokročilý NSCLC, s klinickým přínosem podle posouzení zkoušejícího.

      (Poznámka: „Linie“ terapie je definována jako denní protinádorová léčba podávaná po dobu > 14 dnů nebo jednorázová infuze intravenózní protinádorové léčby. Například pacienti, kteří měli

      Pacienti, kteří byli dříve léčeni adjuvantně nebo neoadjuvantně, jsou způsobilí podle vylučovacího kritéria 5.

    4. Důkaz radiologické progrese onemocnění při monoterapii první linie osimertinibem 80 mg po QD.
  2. Vhodné pro povinnou biopsii definovanou jako přístupný nádor; jakoukoli modalitou, kterou stránka používá, a v ideálním případě potvrzenou osobou, která bude postup provádět; a stabilní klinický stav, který umožní pacientovi tolerovat zákrok. Biopsie by měla být provedena do 60 dnů od plánované první dávky studijní léčby.
  3. Pacienti musí mít měřitelné onemocnění podle RECIST 1.1, jak je definováno alespoň 1 lézí, kterou lze na začátku přesně změřit jako ≥ 10 mm při nejdelším průměru (kromě lymfatických uzlin, které musí mít krátkou osu ≥ 15 mm) pomocí počítačové tomografie (CT ) nebo magnetickou rezonancí (MRI), která je vhodná pro přesná opakovaná měření. Dříve ozářené léze nebo léze v radiačním poli by se neměly používat jako měřitelné onemocnění, pokud léze neprokázala/neprokázaly jednoznačnou progresi onemocnění podle RECIST 1.1. Cílové léze by neměly být použity pro základní biopsii nádoru, pokud neexistují žádné jiné léze vhodné pro biopsii a pokud splňují požadavky.
  4. Adekvátní koagulační parametry, definované jako:

Mezinárodní normalizační poměr (INR) < 1,5 × horní hranice normy (ULN) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas < 1,5 × ULN, pokud pacienti nedostávají terapeutickou antikoagulaci, která tyto parametry ovlivňuje.

-------------------------------------------------- ------------------------------------------

Kritéria vyloučení použitelná pro všechny moduly studijní léčby (skupiny A/B):

  1. Pacienti, jejichž onemocnění progredovalo během prvních 3 měsíců léčby osimertinibem (refrakterní na léčbu osimertinibem).

  2. U pacientů se nesměla vyskytnout toxicita(y), která by vedla k trvalému vysazení nebo snížení dávky předchozího osimertinibu.

    (a) Pacienti, u kterých byla v minulosti snížena dávka, ale v době předběžného screeningu dostávali plnou dávku osimertinibu, by měli být prodiskutováni s lékařem studie.

  3. Jakákoli nevyřešená toxicita z předchozí léčby osimertinibem vyšší než CTCAE stupeň 1 v době zahájení studijní léčby.
  4. Pacienti by neměli přerušit léčbu osimertinibem > 60 dní před první dávkou hodnocené léčby.

  5. Nedostatečná zásoba kostní dřeně nebo funkce orgánů, jak prokazují některé z následujících laboratorních hodnot:

    1. Absolutní počet neutrofilů < 1,5 × 109/l.
    2. Počet krevních destiček < 100 × 109/l.
    3. Hemoglobin < 9 g/dl.
    4. Alanin transamináza (ALT) > 2,5 × ULN.
    5. Aspartátaminotransferáza (AST) > 2,5 × ULN.
    6. Celkový bilirubin (TBL) > 1,5 × ULN nebo > 3 × ULN v přítomnosti dokumentovaného Gilbertova syndromu (nekonjugovaná hyperbilirubinémie).
  6. Clearance kreatininu (CrCl) < 50 ml/min, vypočtená pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice (Cockcroft a Gault 1976) nebo 24hodinového sběru moči. U zdravotních stavů, kde je Cockcroft-Gaultova rovnice nevhodná nebo 24hodinový sběr moči není proveditelný, může být CrCl po písemném souhlasu lékaře studie vypočítán jinak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modul 1: Osimertinib + savolitinib
Pacienti v této skupině budou dostávat osimertinib užívaný v kombinaci se savolitinibem
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Savolitinib
Savolitinib bude podáván perorálně v dávce 300 mg nebo 600 mg jednou denně
Experimentální: Modul 2: Osimertinib + Gefitinib
Pacienti v této skupině budou dostávat osimertinib užívaný v kombinaci s gefitinibem
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Gefitinib
Gefitinib podávaný perorálně v dávce 250 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Iressa
Experimentální: Modul 3: Osimertinib + Necitumumab
Pacienti v této skupině budou dostávat osimertinib užívaný v kombinaci s necitumumabem
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Necitumumab
Necitumumab podávaný IV v dávce 800 mg v den 1 a den 8 každého 3týdenního cyklu
Ostatní jména:
  • Portrazza
Experimentální: Modul 4: Karboplatina + Pemetrexed + Durvalumab)
Pacienti v této skupině budou dostávat dublet obsahující platinu (karboplatina + pemetrexed) užívaný v kombinaci s durvalumabem.
Lék: Durvalumab
Durvalumab podávaný IV v dávce 1500 mg v den 1 každého cyklu
Ostatní jména:
  • IMFINZI
Lék: Karboplatina
Karboplatina podávaná IV v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 6 cyklů
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed podávaný IV v dávce 500 mg/m2 tělesného BSA v den 1 každého cyklu
Žádný zásah: Observační kohorta: Žádný studovaný lék

Pacienti v této skupině nebudou dostávat studijní léčbu, ale obdrží další protinádorovou péči (terapii Standard of Care nebo jiné experimentální terapie) nebo podpůrnou péči, jak je klinicky indikováno, v souladu s místní praxí.

U skupiny C je cílem porozumět klinickému průběhu a/nebo výsledku pro celkovou klinickou populaci po progresi na monoterapii první linie osimertinibem.
Experimentální: Modul 5: Osimertinib + Alectinib
Pacienti v této skupině budou dostávat osimertinib užívaný v kombinaci s alectinibem
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Alectinib
Alectinib podávaný perorálně v dávce 600 mg dvakrát denně a u japonských pacientů v dávce 300 mg dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Alecensa
Experimentální: Modul 6: Osimertinib + Selpercatinib
Pacienti v této skupině budou dostávat osimertinib užívaný v kombinaci se selpercatinibem
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Selpercatinib
Selpercatinib podávaný perorálně v dávce 160 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Loxo-292, Retevmo, Retsevmo
Experimentální: Modul 7: Etoposid + Durvalumab + karboplatina nebo cisplatina
Pacienti v této skupině budou dostávat dublet obsahující platinu (etoposid + karboplatina nebo cisplatina) užívaný v kombinaci s durvalumabem.
Lék: Durvalumab
Durvalumab podávaný IV v dávce 1500 mg v den 1 každého cyklu
Ostatní jména:
  • IMFINZI
Lék: Karboplatina
Karboplatina podávaná IV v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 6 cyklů
Lék: Etoposid
Etoposid 80-100 mg/m2 podávaný IV 1., 2. a 3. den každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů.
Lék: Cisplatina
Cisplatina 75-80 mg/m2 podaná IV 1. den každého cyklu
Experimentální: Modul 8: Osimertinib + pemetrexed + karboplatina nebo cisplatina.
Pacienti v této skupině budou dostávat Osimertinib plus dublet obsahující platinu (pemetrexed + karboplatina nebo cisplatina).
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Karboplatina
Karboplatina podávaná IV v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 6 cyklů
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed podávaný IV v dávce 500 mg/m2 tělesného BSA v den 1 každého cyklu
Lék: Cisplatina
Cisplatina 75-80 mg/m2 podaná IV 1. den každého cyklu
Experimentální: Modul 9: Osimertinib + selumetinib
Pacienti v této skupině budou dostávat osimertinib užívaný v kombinaci se selumetinibem
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Selumetinib
Selumetinib podávaný perorálně v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 4 dnů, po nichž následuje 3 dny bez léčby
Ostatní jména:
  • Koselugo
Experimentální: Modul 10: Osimertinib + datopotamab deruxtekan
Pacienti v této skupině budou dostávat osimertinib užívaný v kombinaci s datopotamab deruxtekanem.
Lék: Osimertinib
Osimertinib podávaný perorálně v dávce 80 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • TAGRISSO
Lék: Datopotamab deruxtekan
Datopotamab deruxtecan podávaný IV v dávce 4 nebo 6 mg/kg v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Ostatní jména:
  • DS 1062a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: Měřeno od první dávky do potvrzené odpovědi nebo progrese. U každého pacienta se očekává, že to bude v průměru 3 měsíce
Procento pacientů s potvrzenou úplnou nebo částečnou odpovědí hodnocenou zkoušejícím podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1. Pacienti budou sledováni každých 6 týdnů (±1 týden) po dobu prvních 24 týdnů a poté každých 9 týdnů, dokud RECIST 1.1 nedefinuje progresi onemocnění nebo ukončení studijní léčby (pokud je léčba po progresi).
Měřeno od první dávky do potvrzené odpovědi nebo progrese. U každého pacienta se očekává, že to bude v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Měřeno od první dávky do progrese. U každého pacienta se očekává v průměru 6 měsíců
Doba od první dávky do data objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí (z jakékoli příčiny bez progrese). Pacienti budou sledováni každých 6 týdnů (±1 týden) po dobu prvních 24 týdnů a poté každých 9 týdnů, dokud RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours)1.1 nedefinuje progresi onemocnění nebo ukončení studijní léčby (pokud je léčba po progresi).
Měřeno od první dávky do progrese. U každého pacienta se očekává v průměru 6 měsíců
Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Měřeno od odezvy do progrese. U každého pacienta se očekává v průměru 6 měsíců
Čas od data první odpovědi do data progrese onemocnění nebo úmrtí v nepřítomnosti progrese onemocnění. Pacienti budou sledováni každých 6 týdnů (±1 týden) po dobu prvních 24 týdnů a poté každých 9 týdnů, dokud RECIST 1.1 nedefinuje progresi onemocnění nebo ukončení studijní léčby (pokud je léčba po progresi).
Měřeno od odezvy do progrese. U každého pacienta se očekává v průměru 6 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Měřeno od první dávky do smrti nebo konečného limitu dat kohorty. U každého pacienta se očekává v průměru 20 měsíců
Doba od data první dávky studijní léčby do smrti z jakékoli příčiny.
Měřeno od první dávky do smrti nebo konečného limitu dat kohorty. U každého pacienta se očekává v průměru 20 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků vzniklých při léčbě (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE), jak je charakterizován a klasifikován společnými terminologickými kritérii pro nežádoucí účinky [CTCAE] v5 National Cancer Institute (NCI)
Časové okno: Nepřetržitě od první dávky do konce bezpečnostního sledování po ukončení studijní léčby (přibližně až 21 měsíců)
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost každé studijní léčby
Nepřetržitě od první dávky do konce bezpečnostního sledování po ukončení studijní léčby (přibližně až 21 měsíců)
Koncentrace plazmy/séra terapeutických látek
Časové okno: Předběžná dávka a 1 hodinu vzorků krve po dávce v den 1 cyklů 1, 3 (cyklus 2 pro durvalumab), 6 pro všechny terapeutické látky a vzorek při 90denní bezpečnostních sledování pouze pro durvalumab. (Jeden cyklus = 21 nebo 28 dní, v závislosti na léčbě).
Vzorky krve budou odebrány na různých časových bodech pro vyhodnocení řídké farmakokinetiky studijních terapeutických látek.
Předběžná dávka a 1 hodinu vzorků krve po dávce v den 1 cyklů 1, 3 (cyklus 2 pro durvalumab), 6 pro všechny terapeutické látky a vzorek při 90denní bezpečnostních sledování pouze pro durvalumab. (Jeden cyklus = 21 nebo 28 dní, v závislosti na léčbě).
Koncentrace plazmy/séra terapeutických látek
Časové okno: Predace a sériové vzorky krve po dávce (1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin) v den 15 cyklu 1 pouze pro alektinib a selpercatinib.
Vzorky krve budou shromažďovány na různých časových bodech pro vyhodnocení sériové farmakokinetiky studijních terapeutických látek
Predace a sériové vzorky krve po dávce (1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin) v den 15 cyklu 1 pouze pro alektinib a selpercatinib.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena A Yu, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, 1275 York Avenue, New York, NY 10065, USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D6186C00001
  • 2018-003974-29 (Číslo EudraCT)
  • 2023-504624-25-00 (Identifikátor registru: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k neidentifikovatelným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Osimertinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit