- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03947476
Stratégie de protection pulmonaire extrapulmonaire pour les patients sous ventilation mécanique
En tant que support vital important, la ventilation mécanique a grandement favorisé le développement d'unités de soins intensifs modernes. Cependant, la ventilation mécanique peut entraîner des lésions pulmonaires induites par la ventilation, notamment un barotraumatisme, un volutraumatisme, un atélectraumatisme et un biotraumatisme. Tous les patients sous ventilation mécanique sont à risque de barotraumatisme. Une étude de cohorte prospective multicentrique de 5183 patients sous ventilation mécanique a montré que l'incidence des barotraumatismes pulmonaires était de 3 %. L'incidence des barotraumatismes pulmonaires variait selon les causes de la ventilation mécanique : bronchopneumopathie chronique obstructive (3 %), asthme (6 %), pneumopathie chronique interstitielle (10 %), syndrome de détresse respiratoire aiguë (7 %) et pneumonie (4 %).
À l'heure actuelle, on considère que l'une des principales causes de barotraumatisme est l'augmentation de la pression transpulmonaire. La pression transpulmonaire est la différence entre la pression alvéolaire et la pression intrapleurale. Les méthodes de ventilation protectrice des poumons couramment adoptées comprennent : la limitation de la pression de plateau inférieure ou égale à 30 cmH2O, en utilisant une ventilation à petit volume courant (6-8 mL/kg de poids corporel idéal) . Toutes les méthodes ci-dessus visent à réduire la pression trans-pulmonaire en réduisant la pression alvéolaire. En plus de réduire la pression alvéolaire, l'augmentation de la pression pleurale est un autre moyen important de réduire la pression transpulmonaire et l'incidence des barotraumatismes. À l'heure actuelle, la principale méthode consiste à utiliser le blocage neuromusculaire. Cependant, il existe de nombreuses lacunes dans le blocage neuromusculaire : 1. Délai, généralement pas plus de 48 heures ; 2. L'utilisation à long terme du blocage neuromusculaire provoque des effets indésirables tels que la myopathie; 3. Le blocage neuromusculaire ne convient qu'aux patients sous ventilation mécanique invasive, mais pas à la ventilation mécanique non invasive ou aux patients sous inhalation d'oxygène à haut débit. Par conséquent, il est urgent de trouver d'autres méthodes pour réduire la pression trans-pulmonaire et les lésions pulmonaires.
Les chercheurs se sont inspirés du mécanisme précoce du ventilateur "poumon d'acier" et de la pratique clinique consistant à réduire la pression trans-pulmonaire et les lésions pulmonaires chez les patients obèses. Au stade précoce, les enquêteurs ont effectué la pratique clinique de la stratégie de protection pulmonaire extrapulmonaire, c'est-à-dire donner une contention par bande thoracique aux patients subissant une ventilation mécanique non invasive afin de réduire la compliance de la paroi thoracique, qui peut être considérablement réduite sous le même pression inspiratoire et survenue de barotraumatismes. Cependant, le mécanisme de la mécanique respiratoire de cette méthode doit encore être étudié plus avant pour déterminer s'il peut réduire l'incidence des barotraumatismes en réduisant la pression transpulmonaire. C'est accessible et pas cher. Le but de cette étude était de déterminer l'évolution de la pression transpulmonaire chez les patients sous ventilation mécanique invasive avant et après fixation de l'anneau thoracique par manométrie oesophagienne sans respiration spontanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Ju Minjie
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Contact:
- Ju Minjie
- Numéro de téléphone: +8613817014079 +8613817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 18, IMC < 40
- Âge > 18 ans
- Patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique invasive pour une chirurgie de l'abdomen inférieur, une chirurgie du cerveau, une hémorragie cérébrale et un infarctus cérébral
- Ventilation mécanique au moins 12 heures
Critère d'exclusion:
- IMC < 18 ou IMC > 40
- Âge < 18 ans
- s'abstenir de sonde nasogastrique
- Pneumothorax
- Femmes enceintes
- Patients souffrant d'hypoxémie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inspiratoire de pression transpulmonaire
Délai: jusqu'à 24 heures
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Mesure de la pression transpulmonaire en plaçant le tube du manomètre oesophagien pendant l'inspiration, la métrique est cmH2O
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jusqu'à 24 heures
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Pression expiratoire transpulmonaire
Délai: jusqu'à 24 heures
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Mesure de la pression transpulmonaire en plaçant le tube du manomètre oesophagien pendant l'expiration, la métrique est cmH2O
|
jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXPECT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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