Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi for pasienter med mekanisk ventilasjon

1. august 2019 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Som en viktig livsopprettholdende støtte har mekanisk ventilasjon i stor grad fremmet utviklingen av moderne intensivavdelinger. Mekanisk ventilasjon kan imidlertid føre til respiratorindusert lungeskade, inkludert barotrauma, volutrauma, atelektrauma og biotrauma. Alle pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon er i faresonen for barotraume. En multisenter prospektiv kohortstudie av 5183 pasienter med mekanisk ventilasjon viste at forekomsten av lungebarotraume var 3 %. Forekomsten av lungebarotraume varierte i henhold til årsakene til mekanisk ventilasjon: kronisk obstruktiv lungesykdom (3 %), astma (6 %), kronisk interstitiell lungesykdom (10 %), akutt respiratorisk distress-syndrom (7 %) og lungebetennelse (4 %).

For tiden anses det at en av hovedårsakene til barotrauma er økningen av transpulmonalt trykk. Transpulmonalt trykk er forskjellen mellom alveolært trykk og intrapleuralt trykk. De vanlige lungebeskyttende ventilasjonsmetodene inkluderer: begrense platåtrykket mindre enn eller lik 30 cmH2O, ved bruk av lite tidevannsvolumventilasjon (6-8 ml/kg ideell kroppsvekt). Alle de ovennevnte metodene er å redusere transpulmonalt trykk ved å redusere alveolært trykk. I tillegg til å redusere alveolært trykk, er økende pleuratrykk en annen viktig måte å redusere transpulmonalt trykk og forekomsten av barotrauma. For tiden er hovedmetoden bruk av nevromuskulær blokade. Imidlertid er det mange mangler ved nevromuskulær blokade: 1. Tidsbegrensning, vanligvis ikke mer enn 48 timer; 2. Langvarig bruk av nevromuskulær blokade forårsaker bivirkninger som myopati; 3. Nevromuskulær blokade er kun egnet for pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon, men ikke for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller høystrøms oksygeninhalasjonspasienter. Derfor haster det å finne andre metoder for å redusere transpulmonalt trykk og lungeskade.

Etterforskerne hentet inspirasjon fra den tidlige mekanismen til "jern-lunge"-ventilator og den kliniske praksisen med å redusere transpulmonalt trykk og lungeskade hos overvektige pasienter. I det tidlige stadiet utførte etterforskerne den kliniske praksisen med ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi, det vil si å gi thoraxbåndbegrensning til pasienter som gjennomgår ikke-invasiv mekanisk ventilasjon for å redusere brystveggens etterlevelse, som kan reduseres betydelig under den samme. inspirasjonstrykk og forekomst av barotraume. Imidlertid må respirasjonsmekanikken til denne metoden fortsatt studeres videre for å avgjøre om den kan redusere forekomsten av barotraume ved å redusere transpulmonalt trykk. Det er tilgjengelig og rimelig. Målet med denne studien var å bestemme endringene i transpulmonalt trykk hos pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon før og etter thoraxbåndfiksering ved esophageal manometri uten spontan pusting.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen som trenger invasiv mekanisk ventilasjon minst 12 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI > 18, BMI < 40
  2. Alder > 18 år
  3. Pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon for nedre abdominal kirurgi, hjernekirurgi, hjerneblødning og hjerneinfarkt
  4. Mekanisk ventilasjon minst 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI < 18 eller BMI > 40
  2. Alder < 18 år
  3. avstå fra nasogastrisk sonde
  4. Pneumotoraks
  5. Gravide kvinner
  6. Pasienter med alvorlig hypoksemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende av transpulmonalt trykk
Tidsramme: opptil 24 timer
Måling av transpulmonalt trykk ved plassering av esophageal manometerrør under inspirasjon, metrikken er cmH2O
opptil 24 timer
Ekspiratorisk av transpulmonalt trykk
Tidsramme: opptil 24 timer
Måling av transpulmonalt trykk ved plassering av esophageal manometerrør under ekspirasjon, metrikken er cmH2O
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minjie Ju, PHD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EXPECT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere