- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03947476
Ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi for pasienter med mekanisk ventilasjon
Som en viktig livsopprettholdende støtte har mekanisk ventilasjon i stor grad fremmet utviklingen av moderne intensivavdelinger. Mekanisk ventilasjon kan imidlertid føre til respiratorindusert lungeskade, inkludert barotrauma, volutrauma, atelektrauma og biotrauma. Alle pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon er i faresonen for barotraume. En multisenter prospektiv kohortstudie av 5183 pasienter med mekanisk ventilasjon viste at forekomsten av lungebarotraume var 3 %. Forekomsten av lungebarotraume varierte i henhold til årsakene til mekanisk ventilasjon: kronisk obstruktiv lungesykdom (3 %), astma (6 %), kronisk interstitiell lungesykdom (10 %), akutt respiratorisk distress-syndrom (7 %) og lungebetennelse (4 %).
For tiden anses det at en av hovedårsakene til barotrauma er økningen av transpulmonalt trykk. Transpulmonalt trykk er forskjellen mellom alveolært trykk og intrapleuralt trykk. De vanlige lungebeskyttende ventilasjonsmetodene inkluderer: begrense platåtrykket mindre enn eller lik 30 cmH2O, ved bruk av lite tidevannsvolumventilasjon (6-8 ml/kg ideell kroppsvekt). Alle de ovennevnte metodene er å redusere transpulmonalt trykk ved å redusere alveolært trykk. I tillegg til å redusere alveolært trykk, er økende pleuratrykk en annen viktig måte å redusere transpulmonalt trykk og forekomsten av barotrauma. For tiden er hovedmetoden bruk av nevromuskulær blokade. Imidlertid er det mange mangler ved nevromuskulær blokade: 1. Tidsbegrensning, vanligvis ikke mer enn 48 timer; 2. Langvarig bruk av nevromuskulær blokade forårsaker bivirkninger som myopati; 3. Nevromuskulær blokade er kun egnet for pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon, men ikke for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller høystrøms oksygeninhalasjonspasienter. Derfor haster det å finne andre metoder for å redusere transpulmonalt trykk og lungeskade.
Etterforskerne hentet inspirasjon fra den tidlige mekanismen til "jern-lunge"-ventilator og den kliniske praksisen med å redusere transpulmonalt trykk og lungeskade hos overvektige pasienter. I det tidlige stadiet utførte etterforskerne den kliniske praksisen med ekstrapulmonal lungebeskyttelsesstrategi, det vil si å gi thoraxbåndbegrensning til pasienter som gjennomgår ikke-invasiv mekanisk ventilasjon for å redusere brystveggens etterlevelse, som kan reduseres betydelig under den samme. inspirasjonstrykk og forekomst av barotraume. Imidlertid må respirasjonsmekanikken til denne metoden fortsatt studeres videre for å avgjøre om den kan redusere forekomsten av barotraume ved å redusere transpulmonalt trykk. Det er tilgjengelig og rimelig. Målet med denne studien var å bestemme endringene i transpulmonalt trykk hos pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon før og etter thoraxbåndfiksering ved esophageal manometri uten spontan pusting.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Ju Minjie
-
Ta kontakt med:
- Ju Minjie
- Telefonnummer: +8613817014079 +8613817014079
- E-post: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 18, BMI < 40
- Alder > 18 år
- Pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon for nedre abdominal kirurgi, hjernekirurgi, hjerneblødning og hjerneinfarkt
- Mekanisk ventilasjon minst 12 timer
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18 eller BMI > 40
- Alder < 18 år
- avstå fra nasogastrisk sonde
- Pneumotoraks
- Gravide kvinner
- Pasienter med alvorlig hypoksemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende av transpulmonalt trykk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Måling av transpulmonalt trykk ved plassering av esophageal manometerrør under inspirasjon, metrikken er cmH2O
|
opptil 24 timer
|
|
Ekspiratorisk av transpulmonalt trykk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Måling av transpulmonalt trykk ved plassering av esophageal manometerrør under ekspirasjon, metrikken er cmH2O
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minjie Ju, PHD, Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXPECT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .